今天早上,国家医保局人力资源社会保障部下发了关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知,官宣2023年国家医保药品目录。 7 J- _( P# k1 J0 d' C0 o* G/ m 2 p! r3 Z) M$ c, @; `- y 6 q) c) n! M9 h7 c本次共有126种新药纳入医保,将于2024年1月1日起实施。在乳腺癌领域,曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、瑞波西利新纳入医保,阿贝西利,达尔西利,吡咯替尼也更新了医保适应症。/ p" i. @/ p1 j: L" A P. E
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根据本次名单,互助君也整理了48种乳腺癌常用药以及医保情况,大家可以根据自己的需要查看!. x, s" o! }4 J. J. `6 C
" m# S {! ^% z4 U9 V; d1 a! c医保甲类药:使用人数多、疗效好且价格适中的药品。这类药物在临床治疗必须使用的,医保可以100%报销。 , N) P$ J: [" X5 [5 Y 8 T" e% k4 z1 J n* L0 Q+ M医保乙类药:可供临床治疗选择使用,疗效也不错,比之“甲类药”价格略高的药品。患者需先自付一定比例,剩余部分医保才能报销。 q% m* p3 I7 m1 z; L5 E# L% u$ q) b
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) C, l/ _7 b8 D, n. T2 i化疗药 & [+ i) ^" K' O" k 9 L0 H. K3 x, E* W5 g) z多柔比星 + k/ b) E6 Q. s$ |$ {+ a/ r 7 V9 M: y- `8 v% l; F6 V, b7 Y. m医保:甲类 C; w+ x/ k& K6 o4 _. q
( |- t1 J C/ |, H4 `医保:无 ( o T0 q9 h9 a q5 x ( I- \( [$ `9 {- x( h, b3 Y" Z" b G以Trop2为靶点的ADC药物,戈沙妥珠单抗(拓达维®)已被获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 " Y3 S2 H- P: a9 {+ U/ n. |# L5 q) \* ?, W
德曲妥珠单抗 / r, q& H% Z) M4 p" b9 [7 a0 S1 S( \- c/ L% l, Y! p9 K/ @+ i# G$ N' o, b) j' w
医保:无$ P! R l4 u, P0 Z
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T-DXd,又名DS-8201。在与恩美曲妥珠单抗的头对头对比中,德曲妥珠单抗表现优异,已被NCCN列为晚期HER2阳性乳腺癌患者的二线治疗优选,亦可用于HER2低表达乳腺癌治疗。 5 O4 k9 i0 T! Z7 z+ z 8 y7 ^4 t) f5 ]0 x很遗憾的是,今天没有在新版医保目录里见到戈沙妥珠单抗和德曲妥珠单抗的身影,这两个药物在晚期乳腺癌中需求较大,但价格上仍然是比较昂贵的。 / M$ p! e A/ g# E* R/ a* B' F 5 _6 C2 _2 P& g3 `/ D' ^ 4 x. k I7 k6 \# @& b2 _除了慈善赠药等活动外,部分地区的惠民保也有将两个药物纳入特药名单中,能够减轻患者的一部分压力 " m5 D& `: Y# b) C. A6 M ( z0 S( T$ g; d2 P- Q4、CDK4/6抑制剂* I$ y: o! L- `8 T2 L2 E# z
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阿贝西利/ R4 q- r8 \. y8 [3 h$ z8 {" ?6 D
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医保:乙类。 % y4 f# R3 y( k# y8 f : ~2 N" i$ Y5 \- b0 I在本次医保更新中新增了适应症,更新后限制条件为:+ O4 H% o7 [6 {( K+ N# J
/ o ~: f- f, p9 \1.联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。+ i: X& i+ P3 P2 a) L: k0 A
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2.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。. Z2 v; j% t) X
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哌柏西利 * f% r5 m1 r1 S 5 O: |( o3 U m+ v8 {2 |; u: {医保:乙类,报销条件为HR阳性、HER-2阴性的局部晚期或晚期乳腺癌的治疗。 $ {3 a0 Z6 [- z9 d: D- s! M# ?$ ^5 N) ^2 z3 i
常用于晚期内分泌型乳腺癌的治疗。2 b1 X; y6 O( b% Y
9 e& S/ n# ]0 [& Q8 }7 F达尔西利 3 u/ T/ m6 `4 e" m3 j6 r3 ^. h; q% p B) Y
达尔西利医保:乙类。" K# v- N, V1 A* M# [
s4 Q# h6 ] B/ E1 ~* s; U本次医保更新后新增适应症,报销限制条件更新为: f% t* J, X3 g! A* y9 ~7 Z2 `, }; @" v
1.激素受体(HR)阳性、人表皮生 长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者; 0 [; x& r' p; M; N 6 _: A7 C9 L/ H. P- n5 J2.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;- m. t+ a( n: S: X- f& W5 p
, o$ P- E# I, E( ]& N z' c4 N3.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。( N" S8 x$ x" ` C: t, x$ F
) j# [* K d7 E' a: X P# u瑞波西利! P4 A# w& x+ y
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今年新纳入医保,限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。9 M) G2 w0 T: l' a0 J
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5、其它药物 : Y4 D0 f$ B% Y. e+ Q2 s, k : H r3 n8 p5 W O* v 7 F; v7 e/ T! S. c; B- W& r依维莫司6 q. T- M% w: m. L2 v
% ^5 B) p1 l R/ b9 H' l% ~医保:乙类,报销条件为来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的HR阳性、HER-2阴性绝经后晚期乳腺癌患者。 $ c8 }" g) S0 a$ ?2 C; f0 ^! | U `8 a9 M; h/ O; Q8 a, @一款mTOR抑制剂,常用于晚期HR阳性、HER-2阴性乳腺癌的治疗。7 k. K M4 L* A: o4 X; I0 a
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阿培利司6 P: c" ]3 c9 t$ M1 L8 z
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医保:无4 p! r% @- q4 M4 l9 N# l' [, D H
' D* Q4 |' ^7 a4 L! W( f6 Q一款PI3Kα抑制剂,可用于HR阳性、HER-2阴性且存在PIK3CA突变的晚期乳腺癌,尚未在国内上市。5 V4 r* K5 z: N& N# u5 O7 j2 h
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西达本胺% ]1 {( a |) h1 S
' m6 n9 i8 F& f" i, F5 D医保:无 + D' {' \* D8 X( G( ?6 d: c6 Y* B" L& y* Q5 Q" w9 b
一款HDAC抑制剂,作用于表观遗传调控途径,可用于HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌,尚未获批乳腺癌适应症。6 B4 h6 O5 l$ ^& A$ z) u1 Z* D2 g
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阿帕替尼& q/ h0 j9 h/ M" c% _
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医保:无 , `9 g3 k8 n. A & x2 d! }7 j8 F* O! n: d, Y4 a8 r6 O一款VEGFR抑制剂,作用于肿瘤血管内皮,可用于晚期乳腺癌、尤其是三阴性乳腺癌的治疗,尚未获批乳腺癌适应症。 : K4 _9 z: b1 ?* W# o3 j# W# g$ o ! v% E) D' h- X! u: m安罗替尼 3 \/ {+ K0 E9 h2 T $ ?/ l5 @1 K" u% U' Z! K医保:无 9 Z$ Z; f' Q1 }3 W# q& \& J- E# N# l0 M
一款VEGFR抑制剂,与阿帕替尼类似,尚未获批乳腺癌适应症。 , ~; T5 F& ?2 a i 5 E2 ~7 O) K5 P) Y4 ? i# h) z奥拉帕利 - F4 l/ Z1 i* u' [* S ; Z+ R' t$ I4 V( y3 G5 K8 d医保:乙类,但尚未获批乳腺癌适应症。 {8 [; D! M- ^" S9 B# j( @. m Q- i- r# p' B, g
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( }+ ^9 P# {8 p7 L内分泌药 * t) b2 Q0 c, C5 i; J) x; b- k: I3 z' ^0 }5 `$ C, z4 @
他莫昔芬% s9 Z0 G$ ]8 F1 H" q
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医保:甲类& E% B- k9 x! ]3 Y; W* y. ]9 g2 `! X
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内分泌型乳腺癌治疗的经典药物,临床证据充足。 : k, f$ R: G2 D3 _/ O, ?8 p* e- N, B' s0 O
托瑞米芬: `3 j7 P( C! v
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医保:乙类 : V5 _ L2 u3 ?) u5 w% L- j% s" ^! b- W o2 [9 e
他莫昔芬的同类药物,目前在临床上的使用也越来越多,疗效与他莫昔芬相仿,副作用理论上更轻,但证据无他莫昔芬多,理论上亦可选择。 . O8 {$ C% ~& u7 O8 O, r }0 S* n# f) s$ |# d来曲唑$ w2 @0 y/ x& P& m ~% ~
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医保:乙类 , R I( q' Q/ n% B8 N) R! ]" ^, k# L2 C: ~% Q
一种芳香化酶抑制剂,可抑制体内的雌激素水平。 5 z5 l+ A6 ^9 u' ], J! b . E" T X& c* r6 O: W6 l5 k阿那曲唑 * [$ }$ l9 F& P" ?0 P" ]: t8 v, i . B0 K# y/ v" V+ d医保:乙类 9 V- v6 x9 j1 E, F ~" u( V1 ~. | ) i0 _! H0 D' k8 o2 _一种芳香化酶抑制剂,与来曲唑类似。在实验室水平上,阿那曲唑对芳香化酶的抑制暂不如来曲唑,但在临床中疗效并无区别,也可以放心选择使用。 ( h1 d) J6 e7 [3 X 1 ?$ w1 a. x. ` |" V* u依西美坦 ( ?( E% w* \: ^: \7 V( w/ a5 Y; l% k# G, k
医保:乙类 3 n/ s% l' P/ ] # g, I& ^. d* U6 }" l& C' K6 [一种芳香化酶抑制剂,与上面两个类似。依西美坦在绝经前患者中证据相对更多,对骨质更加友好,疗效与其他芳香化酶抑制剂并无区别。% C$ e& a5 j+ i5 w2 G
7 V ~ s* _' u7 a7 @氟维司群( i* p5 ~1 Y4 L, q: w3 [
: m5 @8 O8 d1 m
医保:乙类3 x! A6 h& @5 b4 A3 x
1 p, k# }7 Y- T) `) j4 @8 U, T1 H一款ER降解剂,可抑制并降解雌激素受体,常用于晚期内分泌型乳腺癌。和氟维司群药效类似的新药D-0502临床招募正在进行,详情可点击副作用更少,这类内分泌治疗有了新选择!70%的乳腺癌活得更久。, G) `. S( s5 v: g( r/ {3 [' d) R" ^
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戈舍瑞林- G5 h8 ~- U9 b( {6 v: q
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医保:乙类 - W( @, k/ M& {! _( M , m& s7 a7 Z) u. L一款卵巢去势治疗药物,可抑制卵巢癌分泌雌激素,使绝经前乳腺癌患者达到绝经状态,降低内分泌型乳腺癌的复发风险。 ; S& @4 z2 b* @. o& w; Z j 8 X/ U# o) O9 {& e; ^$ w. U, _2 `亮丙瑞林, t3 [5 b" P. t6 {- r
( ~% o$ r) r* w. j" r1 O. }' H Z医保:乙类 7 Z( B: l* l) x4 l+ O7 t# G. K 3 K7 Y( i( n" l$ N& g$ M0 J与戈舍瑞林类似,同样可选。 ' q7 G5 I& T4 i% o+ T% e4 I* {7 n! C. p% N G
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$ @" C( f0 |1 ?, c l0 _( B; w) O免疫药物 - V4 J4 g- u" c s* K. h; L! }1 U% i! _1 r% A帕博利珠单抗+ b1 y4 I/ W5 A* ]; p5 j: O" y
, Q3 E2 U# ^0 q s( @% C$ R# f+ G医保:无 : f, Y8 h3 D# i5 X! @5 D / `, F4 ?% z% O$ L进口的PD-1免疫治疗药物,可用于PD-1/L1检测阳性的早期高危三阴性乳腺癌患者的新辅助、辅助治疗。了解更多帕博利珠信息,可点击蓝字:药我说 | K药治疗三阴性乳腺癌获2022CSCO指南力荐!5 D9 K4 j8 ?7 n
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特瑞普利单抗6 m3 x! p5 F4 o: @+ I( S
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医保:无 p: G6 H% D* }% m6 C b0 p" L w6 C; E, W& C/ d1 Y1 e国产PD-1免疫治疗药物,在晚期三阴性乳腺癌患者的一线治疗中表现出了不错结果,且三阴性乳腺癌无需检测PD-L1水平,也一样能在联合方案的治疗下活得更长。! P, o2 v0 ]/ u7 L m
5 F- O3 q$ W4 a4 ` j0 D4 Q# G目前该药暂未获批乳腺癌适应症,但国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗的上市申请,相信它的获批指日可待,互助君也将进一步追踪相关咨询。 % Y& a3 P# W. G; |2 s# L0 u2 f& p 1 _, U% W2 ?. D7 h ; O# a- F# A P- U+ R' g; u