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寒假来临,又到了不少学生集中治疗痤疮(俗称“痘痘”)的高峰期。近日,被誉为“战痘神药”的异维A酸,成了众多患者关注的焦点。 & Z \& F5 m" d1 G3 \7 Y
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1月6日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。在南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心,门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮,其中就有不少家长带着孩子前来咨询是否适用异维A酸。
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1 k5 R1 b; s1 J/ P5 n$ o; q( k这款“痤疮神药”可能影响性功能
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* |% s9 @' C: X) K/ `; g/ C1 \. D异维A酸俗称“EVA”,是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。目前市面上可见的异维A酸产品,既有口服胶囊,也有外用乳膏制剂。很多年轻人把异维A酸当作战“痘”的法宝,社交媒体也倾向于宣传它的神奇疗效,而忽视或者淡化它的副作用,导致这个药出现了滥用。
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$ f! b) Y7 K9 {最新发布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》明确其不良反应项应包含内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用提示,并修改与新增了两条注意事项: 7 m) d9 b1 v! \; g: ~' |
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若出现抑郁、躁动,以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图等情况,患者应立即停药; 8 x1 R6 h" ~: [ `4 m4 @+ [- N
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已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告,个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在,可能需要专科治疗。 ' M* s# {( O9 p9 j# A
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此外,不良反应项还补充了内分泌、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提示。国家药监局特别提醒,部分患者停药可能无法缓解症状,需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态,已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。 8 M- e& r: [. N" y$ H/ d' G* W! P
- m e4 ?, g# A6 Z- P: |7 I: ~0 t& n+ v全球已有数百例不良反应报告 2 N3 j E5 ^$ D7 x) q
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痤疮,是发生于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病,多发生于颜面、胸、背部,不仅好发于青春期男女,也常见于内分泌不调的女性。
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异维A酸(13-顺式-视黄酸)作为维生素A的衍生物,自1982年先后在美国、欧洲上市后,一直是治疗重度难治性结节性痤疮的重要药物。然而,其安全性问题一直备受关注。 ; b, @4 r9 S- q3 j4 [
! H) Q) B ?6 I6 g据“医学界”报道,在全球范围内,异维A酸相关的不良反应报告早有记录:
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% C( y8 W" b# l: {+ \" T# ?精神系统方面:美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件;加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。 9 i5 U! i% I8 C" u( Z+ a( g; L
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性功能障碍方面:英国MHRA报告显示,1985年至2017年共收到14例性功能障碍病例报告;澳大利亚TGA截至2025年1月28日收到24例相关事件报告。 " T2 Z7 }$ Y$ {: p+ F
O% g7 t% R- W& x" t& C这些数据促使多国监管机构不断调整监管措施。澳大利亚治疗用品管理局已于2025年4月要求所有异维A酸产品新增安全性信息,强调情绪变化和性功能障碍风险。 " Z5 V7 p t7 ~% U3 A+ m; {
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“异维A酸是处方药,必须在专业医生评估后使用。”南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心主任邓燕教授强调,许多轻度痤疮患者完全可以通过调整生活方式、外用药物等更安全的方式治疗,不必冒险使用异维A酸。此次国家药监局对异维A副作用提出警示,也提醒患者应该选用安全、适宜、有效的治疗方案。 / f; T* A2 t4 A# b' n; W7 w- d
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