0 ?4 m9 B% D2 l! ]8 C: D此外,不良反应项还补充了内分泌、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提示。国家药监局特别提醒,部分患者停药可能无法缓解症状,需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态,已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。 ) f' C+ M$ S1 p3 _6 i, d9 y9 R i2 W: X \, U. N8 N: K
全球已有数百例不良反应报告$ P0 T. g; Y5 c4 f9 C' h8 Z
# K% C& ^. N- S6 m) {" M+ R痤疮,是发生于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病,多发生于颜面、胸、背部,不仅好发于青春期男女,也常见于内分泌不调的女性。 # H; g" z A% [) p0 x# Q# `- [9 R8 C" {( R( M! M# v( ~
异维A酸(13-顺式-视黄酸)作为维生素A的衍生物,自1982年先后在美国、欧洲上市后,一直是治疗重度难治性结节性痤疮的重要药物。然而,其安全性问题一直备受关注。 / t. \% O/ \2 P0 i/ P/ N, M* h. i- |, }/ B& I* ~4 I2 C$ q! m
据“医学界”报道,在全球范围内,异维A酸相关的不良反应报告早有记录:9 T7 t: ?8 _, j
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精神系统方面:美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件;加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。0 M- M6 }- E- d
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性功能障碍方面:英国MHRA报告显示,1985年至2017年共收到14例性功能障碍病例报告;澳大利亚TGA截至2025年1月28日收到24例相关事件报告。$ W" ~# O) |$ e4 n
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这些数据促使多国监管机构不断调整监管措施。澳大利亚治疗用品管理局已于2025年4月要求所有异维A酸产品新增安全性信息,强调情绪变化和性功能障碍风险。 7 O M) j' d0 d; B$ E: Q. c) l0 w% u F5 D B
“异维A酸是处方药,必须在专业医生评估后使用。”南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心主任邓燕教授强调,许多轻度痤疮患者完全可以通过调整生活方式、外用药物等更安全的方式治疗,不必冒险使用异维A酸。此次国家药监局对异维A副作用提出警示,也提醒患者应该选用安全、适宜、有效的治疗方案。 " t/ S6 X7 m+ S3 R 6 d# }1 s. q8 }3 E# _+ d3 x1 n6 E8 }