最近有一家超市，7 ]( h8 C# I/ D* T% G
因为售卖“风油精”* h, k& v/ M9 H! \1 H
被市场监管部门处罚了，7 a! z' D( j' v9 k
这是怎么一回事呢？+ \8 j$ n; M+ W2 ]1 o& ]; O
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小伙伴们可能会说- W' c* L7 V+ e# W
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛 9 ]) h* [; M; p. O5 G t都是清凉止痒必备品 " N5 @8 H4 Y) o; |3 y g/ Z$ d这有什么特别的吗？ 7 P3 w+ a4 T/ j. i2 S1 i: m$ Y% l% I9 p, s* {+ o# g5 E
大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 * d4 C, w6 ?9 J3 f' F! C8 P无证经营药品最低处罚150万元！: U6 w+ |+ v" E H ~6 v
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那怎么辨别是否是药品？" [( Q6 V3 H2 V% @% E
很简单，马上教你一招！+ N' r `( O# s. N6 g! J( n
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看标识 ( m ]7 l9 b& r+ i3 v " N, b. M# x) h6 T# G7 ^药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。 ( i j3 X r: F没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！6 C& b8 \6 L1 X/ `& s1 P# @2 X
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看批准文号 * Q- {; m; Z# B: r: `9 f3 z! x. n/ X9 [ n, M: B
按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！# ?0 t6 w* n+ y" |% [" r3 C- V
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小伙伴们擦亮眼睛+ E+ L2 T1 e0 Q7 w3 X4 c" h$ I
我们一起来看看 " v) \% T* B k6 L6 `" \8 M* K" U还有哪些东西是 8 j0 i3 m* c% u7 D) @超市、小卖部不能随意卖的！6 [+ o: `! U' Z+ k8 C5 l) `
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创口贴1 b# u- {- O* \! ~6 a6 \
1 V5 [* `- r C- Z( C9 }创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。$ Q3 h& T) c. y8 v5 i+ x9 C& e9 G
; g5 K* x! j' e6 D* @" X“药食同源”产品- l$ L7 j, U( V# z8 `7 x. G
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。, e# J8 D9 _* Y
4 Y( M$ q. D. g1 t G2 N9 h3 f口罩) {' y ]5 { n$ p1 K
) T# p. z, U1 ^3 L9 j口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 ) R, r+ K8 j, Y h [/ a+ U7 m 2 c, N& P& y3 \6 M( z B在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。2 a2 U. [2 t- A) f
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法条链接3 e! g, H% I9 F- U
& F2 M$ j9 o3 K! U" q* N6 [# {; L/ t《中华人民共和国药品管理法》 * _1 {7 }: r7 ^（中华人民共和国主席令第31号）0 f' A+ x! C) h" x5 j2 S p
第一百一十五条 7 P; N. B* v% `; P未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。' j/ w6 k" [7 z: [6 `$ T4 O2 |
+ z2 P( y' B# C* e《医疗器械监督管理条例》 0 ]7 P _7 W5 o% ~& M- ~0 ]（国务院令第739号）3 F3 K4 V2 p" V0 S: r
第八十一条9 s9 Z) r0 E1 P9 ~5 A
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：1 S0 X7 b- i7 L( M9 F1 {% N; U3 d
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；: X! a! {6 @ B& Y+ z( h
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动； 4 [7 @# }; m! {/ W F" [（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 3 \" d( ]7 o5 Y有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。9 J$ n' L2 B" Y+ b
第八十四条 1 y t6 w3 E+ ?' g. z: e% V有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动： : M' _. c8 U6 @! z) F$ y F（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；# f" \+ l c. N. b9 u
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产； # L1 N6 Y' i3 y4 T, D- |" s# w# s+ T* A（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案； 9 i! m7 H- l% @8 X! u6 ~; u& T（四）已经备案的资料不符合要求。- d1 s2 X& P0 n: s. w
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发表于 2024-10-15 13:07:35