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最近有一家超市,& R9 d% `# [0 S2 J' ]
因为售卖“风油精”: G3 M. H' S" d; b( `) ~
被市场监管部门处罚了,/ d6 s p( K' _# l) ~- V: o
这是怎么一回事呢?: k' L' A& _$ ^+ [$ J
6 @. i: r* p% \3 x9 Z小伙伴们可能会说0 B! a) C D$ U. W* u4 ^5 R, X
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛8 }% f2 ~+ l* x- P5 w
都是清凉止痒必备品0 A: ~8 p9 l6 ^0 _+ t- m3 J
这有什么特别的吗?
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, v: ?6 I! P% v+ e) v- d大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
2 j' D- U! c8 S- M无证经营药品最低处罚150万元!
6 a( K5 |. k5 p8 i u) b& @" e# N4 O9 u0 Z: ]; K+ A4 g
那怎么辨别是否是药品?
- M" j/ t7 b# O很简单,马上教你一招!
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看标识! f$ S1 V* ?+ N8 [; z8 I
8 E" v2 ?, s) S# F4 P5 t0 y药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。: ~0 V8 ]+ g7 v- Y% z! ~9 g
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!! F+ u( j4 C. {# D( f9 S2 O6 d, d
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3 j( L6 ]* D; ] g0 h( b6 I看批准文号
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!* ?& d3 s( v" k) g+ _
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小伙伴们擦亮眼睛' p% U$ ^' l" M/ I7 n" j
我们一起来看看
$ i o1 q4 r8 i8 h3 i. g( B: Y还有哪些东西是
' V8 k6 ]( f8 E4 u1 H超市、小卖部不能随意卖的!' @6 W/ M" ^* e& A9 z6 A- ?+ n
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创口贴
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! F! p. W$ i, V' d1 _. T+ t0 `6 w创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品
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" q4 ?* c/ @' T( Z* ~/ n枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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口罩* K6 l9 g) y$ z2 |: ]+ G
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口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。- V% j7 x" i: Z0 P; Q" ?: ?8 H$ K
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。# Y# _5 h x( e1 K, Y2 k7 o) A* `
4 V/ w5 e( l$ n: |0 m8 m7 s: K法条链接 B3 T- x& u0 d
4 q- ]- i* H% {* }, _《中华人民共和国药品管理法》
0 d+ H9 }; S y6 w! r, F# X" n- b(中华人民共和国主席令第31号)
! O& Z" z* J$ Q/ a6 M9 [4 T$ g第一百一十五条; q% ?. m( R7 h8 h( u! M1 a5 x. ]
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。* K# q1 R7 `$ t; F
' k) ^8 _0 Q, m4 _( N+ g《医疗器械监督管理条例》4 g9 v7 P$ W, ` M
(国务院令第739号). Y* n4 G6 {2 E
第八十一条% T" |1 |. |6 u; W
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
" I: K I5 u) ~* b(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;6 Q1 o' O- u' ]. H& c' x6 M4 w/ u
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;5 n" j5 H4 i* x( j0 P+ R3 Y
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
/ v; _' \0 J9 { f# @有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。- K; `8 N2 c" U' x7 g( F
第八十四条
2 P9 F- G8 E% T, K7 Z有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:$ p$ @) \4 U7 f0 h/ K0 n6 M; s
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;, \7 ]5 Y9 J. Z' Z7 r- r+ [
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
/ A# v' G" {1 g3 l s A(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;) b1 L& j& y2 I# e6 D- q
(四)已经备案的资料不符合要求。
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