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最近有一家超市，. [# p- e5 h/ c5 N; I
因为售卖“风油精”
; i4 G$ G7 x ]. F1 b2 ^被市场监管部门处罚了，/ m) ?3 ]4 u4 B5 A" J' ], j$ u
这是怎么一回事呢？- B3 G: B) P9 K* D$ x" ^
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小伙伴们可能会说
/ O5 h5 P2 ?6 A( B这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛2 C2 J5 k+ I' z* h: ~# |/ X" ?, |
都是清凉止痒必备品
$ z+ b; I8 Y9 H; H- [& `, x这有什么特别的吗？! z# q$ m7 r+ j+ ?: P$ j) s
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大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
% b. |5 F; E2 u! K" }6 B) _无证经营药品最低处罚150万元！ G: g/ R, ?" |7 n% V3 e2 h
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那怎么辨别是否是药品？* o4 d& _3 w. D# L7 b2 U6 h2 J7 Y
很简单，马上教你一招！
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0 r j* x5 Q1 F3 C6 M看标识8 h# v+ L, A# M4 A1 X* o
9 d* E$ C0 J5 V+ `( W1 q药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。
1 `3 L" I' a6 K7 U. q/ u+ p1 x没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！
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看批准文号
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3 n; d4 D& o) ]' s, I; `+ l, z$ L按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！" I' l; ^3 o# }) Y9 s- i6 ^: L5 k
2 d) ?, B* E* i/ x% Z8 e* ?, w小伙伴们擦亮眼睛- ?# R6 D) V% C4 {2 k' t6 x7 e
我们一起来看看. ~" Y. O+ W d8 v- Q1 s1 j# i& F5 b
还有哪些东西是 N6 H, a' ?7 f# c* o
超市、小卖部不能随意卖的！
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?3 \# C$ Q. ~4 z9 W: [7 f创口贴
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创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品) c' x" Q+ ?9 B
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
2 g, |0 n, y9 f* w$ W, i$ z. b- E. t. m! h# R9 z. `
口罩
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, y" s3 C6 H9 q! A) D口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。+ U: G( |" K9 [. H7 w/ W1 O
/ s$ O# f$ W+ `0 V/ f; |在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。
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; `$ P( {' c c- R法条链接) \- Z, q, u/ O9 C* E( f
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《中华人民共和国药品管理法》' y3 Q2 n# B" q, V
（中华人民共和国主席令第31号）. \7 u1 s: U4 g
第一百一十五条2 l/ D/ U( K" R7 R& c
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》; n! `7 C. A. U) d
（国务院令第739号）5 p; a( v4 |( m) s, I7 }3 |
第八十一条
; h* R: |4 U: d4 G/ u2 n有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
8 B. n1 Y1 e8 O! ^7 Y# e（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；$ f! T" {# P, r3 F" t% p
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；3 p3 g5 q/ U9 w
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
. Y0 u2 `3 f) w) R有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
9 q# q' i9 N# l! @第八十四条
0 ~( G" K; G* R# Y# u- D4 D有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
: z9 J5 |, d+ a6 j7 n, p Y/ j（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
4 e& |6 j+ U8 L5 L: k1 Q& b（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；/ c7 q: T' s8 F4 t0 B
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；0 B0 M; d% |: a9 P
（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2024-10-15 13:07:35