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最近有一家超市,7 l* O/ o4 ?1 I7 P' N
因为售卖“风油精”$ r7 U; h- A3 \6 c% E. J
被市场监管部门处罚了,
. c* [* r9 J3 M& m8 Z这是怎么一回事呢?( T" d7 }! t4 `; T5 }1 m- |# n
8 G% z/ D/ Q* t0 T! R/ W小伙伴们可能会说
) o) n8 H8 {( I( I4 M7 k4 X( |这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛5 T/ ^( ^+ N) W
都是清凉止痒必备品
9 L9 [3 X2 c( ?这有什么特别的吗?
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大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
9 D1 P( a \$ H2 U u无证经营药品最低处罚150万元!
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# M6 D F; u1 Y2 `6 h. h! f那怎么辨别是否是药品?
# v5 K2 h' V/ B( i+ I很简单,马上教你一招!
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0 U2 m B# a' X' m看标识7 p4 {$ k& ?. B/ q9 B
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
& a1 K) x% T1 S0 d) S& o没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!% J# \" g" G/ m' q. \( w1 Q) s
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4 V9 f) \; Z; \! ~看批准文号
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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( O7 J2 y$ J; H3 G6 }+ H# O0 |$ h小伙伴们擦亮眼睛7 A$ ?1 X8 I5 M- A ^$ s. U
我们一起来看看/ g% P1 m0 V: \+ I) M
还有哪些东西是
& _( d4 \. r4 o K' ?超市、小卖部不能随意卖的!: Z2 x3 y( l6 y/ b k% f9 `- x
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创口贴
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创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。( [8 `& p$ ?, v) h7 K! k% m: v
: J# @0 s; H, E“药食同源”产品
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p4 h' A$ V/ _; b4 c$ L! \枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。( _" ?8 c0 r C" K4 N( {
: E6 Z" b' B% t* x; ?$ n口罩
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口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。/ H3 M+ t0 p) R- ? X/ ]; E7 J
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。. i# ]9 l0 l1 `8 q9 d0 J, J1 G( b
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法条链接9 v* {( r# Q' ^8 A, _( v( N
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《中华人民共和国药品管理法》
) \# H+ D, |; i) C(中华人民共和国主席令第31号)' H+ A9 u7 S) E# Z
第一百一十五条4 ?$ p0 v, U: c) J
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》
% w6 V; S# e8 m4 y8 M/ U! u& @- \(国务院令第739号). o4 L; t7 f/ C" ^* o4 g+ W: n1 g
第八十一条/ p0 g0 }7 S( y" G; C6 w( B% b
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
* ^5 @5 t8 c% J# j, K& e/ I(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
2 [" \% H/ l) I( J2 E- N% w3 E(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;5 b/ r1 `* C; w6 f) F9 F& Q
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。& b( Q( B! F! k; x
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
4 X( z# `" q' W' Z第八十四条
) P8 o# g9 n: q$ \有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
4 c* h9 k y$ p( ?* K9 n7 K(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
5 Y! |. ^+ E- s/ `7 a y# U(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;# q; T1 W6 x6 Q9 R* j3 [. }
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
; ]3 r7 r2 A/ u9 w6 @(四)已经备案的资料不符合要求。# i( [1 W6 L: w5 `! S/ R
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