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最近有一家超市，
3 N* R- F" @ ~+ o因为售卖“风油精”- T9 T% N$ u6 `7 ~, x* U1 j4 i; p& C
被市场监管部门处罚了，. u! l7 E/ v: t1 O
这是怎么一回事呢？" o; u( J8 | X% a6 Y2 E
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小伙伴们可能会说) B% @" x$ B3 u+ {, D
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛4 |8 [9 D) }" _4 q% V; q' X! [
都是清凉止痒必备品/ E1 i4 }$ [. Y! s6 b: M6 Z# o
这有什么特别的吗？
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大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。9 X* t; K. `! m% _8 i. Q3 V
无证经营药品最低处罚150万元！2 @- S0 Z# U4 c! R7 d$ U( `
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那怎么辨别是否是药品？
1 q; F% }8 k. x5 Z) p, d; I- G很简单，马上教你一招！
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) ^7 t: U6 G' w: a& G# L2 l, I9 L" X: R3 D# B3 i
看标识
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6 M( J" c$ N& A: M药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。8 G* m' r5 K2 s0 G3 ~& V; A
没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！) X* T. {+ Q8 }; t
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看批准文号' D$ d9 @& l" \& ^; E) C$ O( o
2 c4 R0 \3 f4 F$ K按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
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$ h/ Y8 @& M0 K! y) q' J) F小伙伴们擦亮眼睛
5 j" [3 r- q+ w" ?我们一起来看看
0 T/ b$ D3 W& p' Z1 A# B( R) Q% X还有哪些东西是
! ?! [* X7 O9 z9 k& c; A超市、小卖部不能随意卖的！" ]4 c5 D. d B- [4 ? t
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创口贴
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创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品) `- ]% j/ y! j! h7 w/ S3 k
. u( [9 Z+ e, w& L4 k. w枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。( Q* [ v! v8 s$ c- A
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口罩
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口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。
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' }( g8 P: z* W法条链接1 p4 w4 C: N+ k+ a7 c3 |+ X
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《中华人民共和国药品管理法》; j+ t/ l! r4 Y$ z2 x
（中华人民共和国主席令第31号）9 f! ?0 @! w7 k9 V7 b
第一百一十五条: @3 v; a2 L7 Y% V8 e' {
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。4 R7 y* k. X' C! n* ^- m. l
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《医疗器械监督管理条例》2 S2 o) s Q$ ^' S
（国务院令第739号）0 C, r3 d! t' ^6 c/ Q3 D! C
第八十一条0 ]: c7 X% e* ]7 m! M; I
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：6 V& |# |" f- a9 U9 d5 P1 u
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
. Y9 L9 R6 a+ y" y（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
# Q i( q' \' |（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。, k( r# o# R( P+ m) R1 p
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。6 r; {6 _3 P( R4 |) Y$ v
第八十四条; F; _ c# {6 l
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
4 H6 l+ s8 z, _7 Y（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；8 X$ k3 K. g# u; Y- j) U M
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；7 L( x7 w9 H5 Y! m3 w8 X: g
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
7 f* S2 J7 Q6 n9 w4 E2 v（四）已经备案的资料不符合要求。3 \+ v4 ^7 k0 ^1 K' x
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发表于 2024-10-15 13:07:35