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最近有一家超市，
8 _$ l# N$ Q; b* ^2 P1 s! {因为售卖“风油精”# L& S6 H( { g# t- e
被市场监管部门处罚了，3 J( o/ Q: M. v$ m
这是怎么一回事呢？
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小伙伴们可能会说
! A9 p0 _1 e7 y8 r5 f& U4 v! o5 ]8 h这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
* G, U. @. Z6 j9 n/ @' l* Z都是清凉止痒必备品6 A8 c0 T% t4 W- ?
这有什么特别的吗？% W9 d0 f7 l- @$ E
* A7 `, @# V# j2 m2 U) T5 M3 q大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。, C/ ^: _2 S" h! o, z) Z( o
无证经营药品最低处罚150万元！
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那怎么辨别是否是药品？
1 ~3 @, I; C9 O3 _很简单，马上教你一招！+ T7 Z4 f: k5 M4 f' i2 A* U
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看标识. r r* h/ h' P3 n6 z% K3 d6 p" x% p
/ E0 f& p. Z h' {5 r药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。
8 ~' y1 `( [2 f; M1 d没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！
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3 b3 D* p$ @$ O: d* b) M看批准文号7 W+ A3 h$ h$ c9 j( I
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按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
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! e7 z# e4 m$ J/ k4 N* Z小伙伴们擦亮眼睛# `) d4 Y- D9 u( M& X+ y1 N8 v5 h' _
我们一起来看看# P3 R3 j+ K$ v2 P, \4 A- G% N
还有哪些东西是( `- Z3 j8 M* }$ t" ]
超市、小卖部不能随意卖的！/ n& W# A: N6 }' @
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创口贴8 W# f0 A! h7 E ]
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创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。4 h2 \7 W7 q/ y
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“药食同源”产品# M6 k5 H& \$ p
& B- f5 J0 d$ n2 R枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。% y( A% J$ H+ T' y( t6 S
7 W5 a+ D" J" Q口罩1 ? X1 p9 t v- b# [1 y/ n; `
9 j2 ]9 Z& h: g! z8 S& @口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。: d! h0 n2 F9 {% j) E! Q8 i: O" f
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在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。+ C' ^$ R8 x* t& H
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法条链接
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《中华人民共和国药品管理法》9 u$ s2 y4 E1 a
（中华人民共和国主席令第31号）- ` I/ k6 ]* O
第一百一十五条
/ i& P7 |+ j; B未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》
~& y9 ?8 i" ]. e' }/ d0 R6 \（国务院令第739号）/ F V7 h0 W; _7 L X, i/ @( D- [
第八十一条
( Z6 e0 `( b. P1 a' h0 \* V* R有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：, [/ M4 y+ G' M! Q3 ~
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；0 u- V& o: k# _% D$ @0 V
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；9 }* Q4 e" d9 D
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
. X* a; |6 k* J$ h3 x有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。5 ]' v3 G# I. z
第八十四条
/ h J% @$ b$ {. \8 R6 ?! Z8 K# A" _有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
' c2 F9 d) M) O& E3 i（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；6 c* u: j* ?1 d# c1 @: V
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；* f/ N X; ]6 R' d
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；# y3 M8 s5 R! {. e
（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2024-10-15 13:07:35