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最近有一家超市," X( w( T1 H+ N1 {& U) h
因为售卖“风油精”
2 _5 r% O2 J* N" [被市场监管部门处罚了,
; w5 Q1 D3 j: _0 d这是怎么一回事呢?1 h. y& y5 b* g# N
9 d3 _0 P, _% c& K0 E7 [小伙伴们可能会说* ~' ]0 I1 h h) d$ \' a! E% a- T
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
7 V0 D2 C1 D* w, x4 u2 y都是清凉止痒必备品
* F9 G; B* ?# v5 s. F这有什么特别的吗?3 `7 @0 j6 `6 M O4 s- c; ]
( Z9 b: n: P& }2 o大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 d$ R! N) u7 a0 O2 y. n. f" B7 Y
无证经营药品最低处罚150万元!
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那怎么辨别是否是药品?
- }8 e" t" s! ~; L很简单,马上教你一招!
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看标识4 E: v# }+ ?; w# T
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
& T* b! ~4 d4 S) y) q" Z2 U没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!0 x0 a! G$ `* b3 A
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看批准文号5 {6 u; c! R" ?
r4 V1 @- Y( s1 o) G; x4 N按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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" w6 I) ^( D* g$ z* [/ n. F小伙伴们擦亮眼睛
( Q* ]+ P: e$ A7 a3 J# k+ o我们一起来看看! x! f7 W; c5 f1 R$ |+ H
还有哪些东西是
; S$ @3 D( i: ~3 J( n/ `超市、小卖部不能随意卖的!4 R$ l: Y4 V, o: K% b. ~
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创口贴
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: o2 M* n/ w. |6 H% w) G创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品% l/ y: b2 n: x" c) U) Z+ q Q
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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2 W4 u$ f6 z9 ^% d: P. _) @口罩
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% p, g1 s+ H! v8 c) N9 F9 D口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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& w% X; }; v/ I1 \ T在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接3 m0 e0 R5 M3 i8 f
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《中华人民共和国药品管理法》
0 s& _4 Q% k, V& O* x7 F(中华人民共和国主席令第31号)
2 @- X# [% y; o* D$ e第一百一十五条
' n- f& I7 }5 \! b# Q. n. A未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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6 o( {3 e' K4 _, D, Q2 j; @《医疗器械监督管理条例》
0 }0 v+ j8 }' B3 M(国务院令第739号)# y( v% U' J5 V0 a( y% n
第八十一条8 S; q) ?8 |) {0 C& @9 `% ^/ _
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:1 N- X( G$ V& l( ~6 Z3 q
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;; s# v+ F7 _: p
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
" x+ s& j3 u$ L m$ W(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。! i8 _2 d# p" B% W
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
# }- K& a" s4 E0 q0 Z& H" ~- v第八十四条7 i% v$ j) K. M% `6 o
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
0 F6 |% f1 `6 x% C; p2 T(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;; |, o. R+ l% ?0 f
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; ~+ K% y: H0 s" p/ q" o( ^
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
- H: Y+ B7 Q* W(四)已经备案的资料不符合要求。: i P. f( P3 `4 i& s6 o# P4 Q3 `3 p
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