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风油精不能随便买卖?是真的!

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11294
发表于 2024-10-15 13:07:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近有一家超市,7 l* O/ o4 ?1 I7 P' N
因为售卖“风油精”$ r7 U; h- A3 \6 c% E. J
被市场监管部门处罚了,
. c* [* r9 J3 M& m8 Z这是怎么一回事呢?( T" d7 }! t4 `; T5 }1 m- |# n

8 G% z/ D/ Q* t0 T! R/ W小伙伴们可能会说
) o) n8 H8 {( I( I4 M7 k4 X( |这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛5 T/ ^( ^+ N) W
都是清凉止痒必备品
9 L9 [3 X2 c( ?这有什么特别的吗?
% q$ Y2 e0 p5 d& A; w8 l5 J& U0 ?0 Z: z7 K" e
大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
9 D1 P( a  \$ H2 U  u无证经营药品最低处罚150万元!
# ]( p; a% y) X8 s. q- f
# M6 D  F; u1 Y2 `6 h. h! f那怎么辨别是否是药品?
# v5 K2 h' V/ B( i+ I很简单,马上教你一招!
9 b) d+ {7 F: f# W6 ~
7 i' P  a4 N: O: d01
( _/ H( Q4 J5 O3 ~; @' K: Q
0 U2 m  B# a' X' m看标识7 p4 {$ k& ?. B/ q9 B
" A7 }- N* t' a8 Q) u( f
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
& a1 K) x% T1 S0 d) S& o没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!% J# \" g" G/ m' q. \( w1 Q) s
$ o7 n( w9 F# v# A( ~
02# U5 g5 @( R6 v

4 V9 f) \; Z; \! ~看批准文号
3 G5 G  `+ t! i) I! m( R; p9 t( U& T1 }
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
1 ?, H0 |" `( p( W
( O7 J2 y$ J; H3 G6 }+ H# O0 |$ h小伙伴们擦亮眼睛7 A$ ?1 X8 I5 M- A  ^$ s. U
我们一起来看看/ g% P1 m0 V: \+ I) M
还有哪些东西是
& _( d4 \. r4 o  K' ?超市、小卖部不能随意卖的!: Z2 x3 y( l6 y/ b  k% f9 `- x
* ]9 K% ]" s* m4 Q% u
创口贴
9 o% F: s# U6 ~3 b- S9 r. \, q( }; a1 G- P8 Q/ ^
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。( [8 `& p$ ?, v) h7 K! k% m: v

: J# @0 s; H, E“药食同源”产品
0 K* u  G2 h$ |; Q1 K# B' s/ H
  p4 h' A$ V/ _; b4 c$ L! \枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。( _" ?8 c0 r  C" K4 N( {

: E6 Z" b' B% t* x; ?$ n口罩
- g  L# O/ |4 f) W7 n' c6 h& m" t6 e! f
口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。/ H3 M+ t0 p) R- ?  X/ ]; E7 J
6 R. S0 ]* y+ s1 x* t
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。. i# ]9 l0 l1 `8 q9 d0 J, J1 G( b
6 q. l6 r3 e3 m# V" }& q
法条链接9 v* {( r# Q' ^8 A, _( v( N
) z! Q8 e4 K1 V
《中华人民共和国药品管理法》
) \# H+ D, |; i) C(中华人民共和国主席令第31号)' H+ A9 u7 S) E# Z
第一百一十五条4 ?$ p0 v, U: c) J
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
8 x0 D! n& w; _8 E9 _( M$ m- F) D2 D( j+ m8 l
《医疗器械监督管理条例》
% w6 V; S# e8 m4 y8 M/ U! u& @- \(国务院令第739号). o4 L; t7 f/ C" ^* o4 g+ W: n1 g
第八十一条/ p0 g0 }7 S( y" G; C6 w( B% b
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
* ^5 @5 t8 c% J# j, K& e/ I(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
2 [" \% H/ l) I( J2 E- N% w3 E(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;5 b/ r1 `* C; w6 f) F9 F& Q
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。& b( Q( B! F! k; x
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
4 X( z# `" q' W' Z第八十四条
) P8 o# g9 n: q$ \有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
4 c* h9 k  y$ p( ?* K9 n7 K(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
5 Y! |. ^+ E- s/ `7 a  y# U(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;# q; T1 W6 x6 Q9 R* j3 [. }
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
; ]3 r7 r2 A/ u9 w6 @(四)已经备案的资料不符合要求。# i( [1 W6 L: w5 `! S/ R
8 I3 g9 ]# w6 l: ?: x
; T1 Z, E1 }9 N' s2 E
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