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最近有一家超市, + j6 R! S# C: U# e w
因为售卖“风油精” 7 C' R3 |% U! S3 [/ K% }
被市场监管部门处罚了,
* H4 ?: C: e" [+ r3 X这是怎么一回事呢?
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3 e$ N" g' w6 Q小伙伴们可能会说 ; w) X9 |7 W# q! o. _7 z, F2 n: I
这不是夏天常用的
" e8 H. j4 C9 c/ n: y风油精、清凉油嘛
" y: E# c6 l$ _. p2 a1 {& t都是清凉止痒必备品 $ A, H8 t3 d/ l* j: ?" B. d
有什么特别的吗?
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6 }( _) ?, E- M8 A大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
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5 }2 [. ~$ q( p5 d: d* Q! ], k违法违规行为
) U& h& D5 q: j3 e4 n就是在这么不知不觉的情况下发生了, ; w! a2 u& \, |5 i! Y5 V2 L
那怎么辨别是否是药品? Q2 Z- n" a( q4 \/ Q
很简单,马上教你一招! : k, h8 t7 N% s @( n
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看标识
' F, |- H( y3 j1 I4 Q+ ]药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。 2 r: b; _6 E! L
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没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! : k6 }6 ^3 B: @) q/ _; M* c5 n
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! p& p& q. k: A看批准文号
! q3 M" L" f. N& H按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! 8 n7 p8 ]3 e+ e1 X- q- r
3 r4 K* R8 P2 t小伙伴们擦亮眼睛 : o% k9 G; [4 y# U& o" H
一起来看看 & r) f0 a! {! A( G' T
还有哪些东西是 . f: t5 _/ D+ \6 }" J' L. A
超市、小卖部不能随意卖的!
! G* H& C. \6 a! A# q8 D: k1 F+ Q. a
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! F, {; J' @2 X! r, d! [8 i创口贴
$ J( M A$ z) W& ?8 R9 f" t% y3 Z% G创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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; D# R: b/ `/ G' R1 G, H“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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: Z# Y+ c. i. o. ~; x口罩
; s" G p$ w5 s口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 / l4 z- C7 w3 A* h3 {3 d7 j
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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: n1 S; [5 Q/ n m【法条链接】
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7 G0 v, b- h# Q1 C. r" j《中华人民共和国药品管理法》
& a& \4 \- J$ R) e1 R" W* h9 T(中华人民共和国主席令第31号) / p' ]7 c& p3 Q" A. p! X2 B# d" ]
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第一百一十五条
1 v; r* S$ V, H, y% Q) D未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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, \& b$ j. E. S0 f: R( Z% l S) X《医疗器械监督管理条例》
% Y& _7 G* e& n/ O' f6 y' J(国务院令第739号) + I* y4 i8 u6 x( ^3 h4 z
9 x* n2 T( J( u6 g }4 N+ Z第八十一条
$ l, Z& J: J1 R; Z' T0 f+ Z- y有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: ) G4 Q: w3 d' G2 s! U- X7 E* }
( v. Y; F T3 m7 B+ G1 Z(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; 1 O; I9 V" B6 j; q
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; * K# j; j1 a* {
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 5 D7 o; Q$ r, g5 w
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有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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2 T) q- C( t) ]9 V第八十四条
0 V3 r' _& T, {8 ~$ m( b有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: 9 s; R! q0 t) H
) D d f E* X9 J$ W(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; / h" {$ V& E: O/ A7 C9 X, \1 ~: Z0 S
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
; `+ w% c/ ? q; R3 T# s(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
8 T M7 U8 z4 e, G- Y(四)已经备案的资料不符合要求。 4 ~ z9 U( }6 X' i
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