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最近有一家超市, * O( H6 {: x- k
因为售卖“风油精” 5 D9 o0 P2 d0 L9 B. W9 {5 \
被市场监管部门处罚了, / O7 |+ T3 m9 }3 H% [) B; J( v
这是怎么一回事呢?
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- N) L8 r' r5 Z# A5 F6 O小伙伴们可能会说
7 ]1 V& R8 u7 v/ n" @9 F这不是夏天常用的
9 |- F! L" u& E+ h# c* g: }风油精、清凉油嘛 h4 `* l8 }' x( [) c$ M
都是清凉止痒必备品
K$ k3 _% c: _0 M6 `8 A4 n+ E有什么特别的吗? , s1 z& z. ^; W& w
) _# |7 w$ D3 ]3 R! E8 P大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
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违法违规行为
9 G6 O" h; T8 @& [- p就是在这么不知不觉的情况下发生了,
' k, b5 \8 y6 R0 v- e9 o- o0 h那怎么辨别是否是药品? $ d9 ]1 |5 l6 u6 A: ~6 [9 z
很简单,马上教你一招! / @+ C2 z4 X! |7 M) u7 \3 W
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看标识
4 h# B5 u2 l8 k/ K* L药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。 : [) t6 Y8 a, |) R8 J6 W
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没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! * ~+ R$ `! ~* ~) G5 O% |: S* G3 }
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" b4 P$ q/ S7 S6 E% D4 p看批准文号
: H) l* X3 o6 q6 a按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! + i( y; @7 r0 V
( z- q6 `- @: Z( Y- w' y" E9 I2 t% v小伙伴们擦亮眼睛
, \$ C. z9 g) z9 t一起来看看 . d" C3 w& ?3 P0 F6 B& w9 |+ @$ v
还有哪些东西是 ; a/ w8 }& o7 o! q
超市、小卖部不能随意卖的! - N, o. x1 P2 G
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创口贴 , n l. R6 L9 C& o( c
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 . |0 @: J/ k$ h. L8 G$ |/ F
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“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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Y9 O! E4 e6 g" |6 [口罩
# s% i2 O% Q5 f! D% H# d# o口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
( v* n4 K1 |# J m/ @在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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【法条链接】
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2 M. }1 F. O9 J* S9 e! p《中华人民共和国药品管理法》
4 t: N) E8 t9 U4 N(中华人民共和国主席令第31号)
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; {' Q3 K' x, U( i第一百一十五条 / `: r' r( S: l. [. x1 B7 x5 i3 A
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 " g5 i# _' M* c, z* Q9 d
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《医疗器械监督管理条例》
* X- i, S: E* i2 ]" Q# \3 t(国务院令第739号) . F' Y3 w! z) L: S9 P! A0 m z
4 A7 U4 h8 c- y+ o1 `" u( r第八十一条
; [9 M( ~/ e, x. ]. F有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: : P, d$ J6 a' E: C( a" k& k8 f
/ Q2 {; a W9 e% s(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; 3 J' q" B, Z [
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
) V0 c$ ?! u( c. n/ A: X(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 . g. X4 f% ~& k X2 N7 f. \
o$ V; Q- D* L; D8 s1 e有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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' ]6 Y( t4 _% R/ i4 A$ @/ m3 N* i3 b( F第八十四条
s0 t& H" u% ?# w有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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# x, t+ g! U9 ^! o# U8 `(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
9 y6 W+ R3 y8 B2 Q# {) u. a9 V(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; ; o: j; ^/ h" v" V# c) V
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; 6 [* v- U, m0 T: d }
(四)已经备案的资料不符合要求。 ! {" h) Y7 L6 v: |2 R
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