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最近有一家超市， ) y8 ^: i- ~, f2 b9 O+ k6 z
因为售卖“风油精”
3 W0 a+ y& u) k l, j5 A* P被市场监管部门处罚了，
2 m' Z) W9 ]) t这是怎么一回事呢？
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小伙伴们可能会说
* p3 s+ u- J& z! J# j" m这不是夏天常用的 * B/ l7 v G1 W& V% P
风油精、清凉油嘛
2 x9 \2 M0 X& T/ D( Q; G d" C都是清凉止痒必备品 ; N) Q% c0 H- Z4 @3 n
有什么特别的吗？ 6 l! ?. ^7 v m2 r' e$ M
& n4 T( g" X! z" \; Z k a! a大家仔细看，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
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+ D* l; G( h1 {$ P; q7 u2 x5 z Z违法违规行为 # f6 T# _0 z1 ]1 A* N
就是在这么不知不觉的情况下发生了，
& p7 \" ?+ r, K$ @- B" A, m4 B那怎么辨别是否是药品？
" o) k9 V9 }4 E很简单，马上教你一招！ / z% n6 t' A( q1 H7 a
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看标识
& L% ?; L! m% _7 L& t- Y4 f药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！ 2 J2 W5 N- c" n$ a
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看批准文号 - w& f* H5 S7 B% _4 X! B% t. d
按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
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+ j# Z1 J& g3 l0 o( h% t) \小伙伴们擦亮眼睛
+ Y( D0 f4 i H2 V. b一起来看看 $ b6 t J7 L; H- | G
还有哪些东西是 9 P$ e2 l4 u# d1 J# ?; N4 u! ^
超市、小卖部不能随意卖的！
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/ x+ D' ~& |& N* V# ]创口贴
- Q5 ?. y1 n0 P; i创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案，还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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口罩
6 v, C- l9 V( K0 J- ^口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
3 b" u( R1 F4 S' m在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。
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【法条链接】
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《中华人民共和国药品管理法》
0 d- w' K* W1 }) @5 ^（中华人民共和国主席令第31号） . J* e0 m5 n$ p, Z6 a
+ m, V0 C; K6 C. r r: M* A/ n第一百一十五条 # ^; P1 h& z; s: T
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。 2 ?$ v$ Z: V) f/ `$ G& G- u) J
0 `' F; v1 h6 X% u' S《医疗器械监督管理条例》
4 [# c8 |8 G( F4 e3 W（国务院令第739号） : C" ~0 D) R, C( a
$ ?3 D, w3 y Y% Q第八十一条
* S# r h9 x3 q& G* d% X( o2 D$ H有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动： 4 ]7 q3 l l2 b7 |6 h0 u
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（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械； 7 o# f# u' @( i6 ~! B) P
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
/ U) s& \9 _5 D: K8 S- C（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
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有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 d; v- }* C# s; w9 E. Y
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第八十四条 ) |* ]1 o3 a. f- p$ B
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动： 2 o5 D( d) y( R3 a0 r1 O5 t
! V" W5 K0 D' a3 m0 q3 h5 _* q; l（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
& F8 h+ h. a5 b（二）未经备案从事第一类医疗器械生产； ( c% i( F" ~: C2 o' i: E
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案； . z2 K' u1 c7 Q% E; ~6 c3 I
（四）已经备案的资料不符合要求。 " ^, o/ R7 p& j
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发表于 2024-9-25 16:58:06