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为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴?

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发表于 2024-9-25 16:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
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最近有一家超市,* O( H6 {: x- k
因为售卖“风油精”5 D9 o0 P2 d0 L9 B. W9 {5 \
被市场监管部门处罚了,/ O7 |+ T3 m9 }3 H% [) B; J( v
这是怎么一回事呢?
) y' ~8 T3 w0 V" w# s  M
- N) L8 r' r5 Z# A5 F6 O小伙伴们可能会说
7 ]1 V& R8 u7 v/ n" @9 F这不是夏天常用的
9 |- F! L" u& E+ h# c* g: }风油精、清凉油嘛  h4 `* l8 }' x( [) c$ M
都是清凉止痒必备品
  K$ k3 _% c: _0 M6 `8 A4 n+ E有什么特别的吗?, s1 z& z. ^; W& w

) _# |7 w$ D3 ]3 R! E8 P大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
& O; C( L3 S1 _, M9 M/ U1 ^* B" g# W' U5 T, k! g
违法违规行为
9 G6 O" h; T8 @& [- p就是在这么不知不觉的情况下发生了,
' k, b5 \8 y6 R0 v- e9 o- o0 h那怎么辨别是否是药品?$ d9 ]1 |5 l6 u6 A: ~6 [9 z
很简单,马上教你一招!/ @+ C2 z4 X! |7 M) u7 \3 W
- N/ K, x2 m- w3 T
018 @9 ?; M( ~8 R) G$ I' `" F
看标识
4 h# B5 u2 l8 k/ K* L药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。: [) t6 Y8 a, |) R8 J6 W
" J+ h% f: p0 S3 g2 X& i$ \
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!* ~+ R$ `! ~* ~) G5 O% |: S* G3 }

/ e9 W' H6 e$ F02
" b4 P$ q/ S7 S6 E% D4 p看批准文号
: H) l* X3 o6 q6 a按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!+ i( y; @7 r0 V

( z- q6 `- @: Z( Y- w' y" E9 I2 t% v小伙伴们擦亮眼睛
, \$ C. z9 g) z9 t一起来看看. d" C3 w& ?3 P0 F6 B& w9 |+ @$ v
还有哪些东西是; a/ w8 }& o7 o! q
超市、小卖部不能随意卖的!- N, o. x1 P2 G
( u6 R: F/ W2 J- f4 H3 A# w
01+ Y4 H8 N$ d9 |6 f9 \( a1 E
4 i, h5 m+ y9 R$ y  R/ M
创口贴, n  l. R6 L9 C& o( c
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。. |0 @: J/ k$ h. L8 G$ |/ F

/ e' f: x  b. T6 e023 I1 M3 }# m9 p- K9 D
“药食同源”产品
* c1 X# |0 z2 u+ z! h3 u# x4 d4 W9 S6 {8 Q9 Q8 |8 o7 @9 Z4 \& P; z9 n& E
枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
. C! b+ C9 p( f+ ~8 r- d+ Z+ `: j- H4 A9 ~0 L6 m: ~

- y) k7 i9 b4 F2 c03
  Y9 O! E4 e6 g" |6 [口罩
# s% i2 O% Q5 f! D% H# d# o口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
( v* n4 K1 |# J  m/ @在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
; B8 `2 K0 v0 _; ~/ j+ M( h2 v5 }* C$ H+ U
【法条链接】
& M+ Q! Q" _8 R) R6 |" D! c$ U
2 M. }1 F. O9 J* S9 e! p《中华人民共和国药品管理法》
4 t: N) E8 t9 U4 N(中华人民共和国主席令第31号)
9 e- x. H% o7 n- Q8 B- A) E
; {' Q3 K' x, U( i第一百一十五条/ `: r' r( S: l. [. x1 B7 x5 i3 A
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。" g5 i# _' M* c, z* Q9 d
8 R' k; }/ w( a1 `* Y. b
《医疗器械监督管理条例》
* X- i, S: E* i2 ]" Q# \3 t(国务院令第739号). F' Y3 w! z) L: S9 P! A0 m  z

4 A7 U4 h8 c- y+ o1 `" u( r第八十一条
; [9 M( ~/ e, x. ]. F有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:: P, d$ J6 a' E: C( a" k& k8 f

/ Q2 {; a  W9 e% s(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;3 J' q" B, Z  [
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
) V0 c$ ?! u( c. n/ A: X(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。. g. X4 f% ~& k  X2 N7 f. \

  o$ V; Q- D* L; D8 s1 e有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
" |0 U* K2 l* L9 K. Q0 z
' ]6 Y( t4 _% R/ i4 A$ @/ m3 N* i3 b( F第八十四条
  s0 t& H" u% ?# w有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
) `2 e  C7 R$ O! S0 `0 @
# x, t+ g! U9 ^! o# U8 `(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
9 y6 W+ R3 y8 B2 Q# {) u. a9 V(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;; o: j; ^/ h" v" V# c) V
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;6 [* v- U, m0 T: d  }
(四)已经备案的资料不符合要求。! {" h) Y7 L6 v: |2 R
* D% b& ~0 v2 d
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