最近有一家超市, 0 {: D. L! }3 _6 D因为售卖“风油精” 4 d0 t* t4 U" b) R被市场监管部门处罚了, ; C7 j& v4 B# q+ [" A这是怎么一回事呢? y" N: c# |" t$ h9 Q" g; W4 _% q' u4 r+ U1 L& L# `1 Y D) @/ n
小伙伴们可能会说 / j1 a( l' l+ W7 P9 g) L这不是夏天常用的. v8 g$ T1 z; c- ^2 D$ s
风油精、清凉油嘛3 b( E2 r. Z* K" h
都是清凉止痒必备品 8 k, ?- D& l* Z% b" n有什么特别的吗?8 o" O2 ^) _ Q8 U' [1 S2 i- h
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大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 - \, j9 w* ?; F" z) A2 b( V' {9 p6 p$ _# E& f6 l0 [5 F
违法违规行为$ S7 \$ M1 A$ B" P0 R' x! O
就是在这么不知不觉的情况下发生了,8 p, K0 F2 ^# `, m
那怎么辨别是否是药品?: B9 v; t+ {- {1 g& z) B+ H
很简单,马上教你一招!. U( }% Z0 U, i- p6 t) a3 f
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看标识 ; w& p o6 k7 B- T& S药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。( F [. b( @! a& n2 S% K
' I; N' @7 S" r' A0 Z: P没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! ; P9 B' F9 ~+ z& Y. Y& O9 v2 P { R4 A( f- O4 N
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看批准文号 ; t$ R4 F* H* v( F按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!. z! N8 ~# |. l
( [- } F* c1 w小伙伴们擦亮眼睛4 K: v1 q8 k# r$ h- r9 U
一起来看看 " `: F) K) Y% k: D. c还有哪些东西是 , W6 ? g% Z! D超市、小卖部不能随意卖的!+ s6 S3 b2 x( O. I% T7 x
8 A/ S$ J+ v1 q01 $ N. n. c2 `4 z5 H( v5 h. [ % s: h. D6 M$ n. O0 {8 P! E' L/ X% i% N创口贴 5 S9 {% Q m8 U; a( Z/ H& z% W% }' N, Z创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 A" o6 g; b+ N% M" `; d# K9 j0 b
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“药食同源”产品 ' ^' @/ n% T. L 4 Z' y8 [; |3 `3 U枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。( G) J( F" Z9 x8 t2 o0 E
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口罩 ( C9 O5 W$ _# ^2 q: B% Z; I7 Y口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 * H3 W1 z" p, Q# A1 ~2 }1 b在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。 & n, r( i" g/ i / h) c$ Z1 T$ u, p: Z) M【法条链接】* w1 H9 s$ S8 j7 Q9 a' [: q# F1 e
$ K6 [: k- |7 A2 Q- `《中华人民共和国药品管理法》. q- s4 C: T& J, ~. x3 a
(中华人民共和国主席令第31号) 4 E, R$ L* |2 g8 Z7 V/ I, T* o6 V8 `0 G" V/ }1 x
第一百一十五条 & l, f% H$ }: n$ P9 Z% j% B4 g3 c1 ^未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 * ^; e h. M6 ^% Z) O4 a( w3 x3 Q! m# |9 A2 ~
《医疗器械监督管理条例》 ( ]2 B2 [7 q" ~& G(国务院令第739号) K/ M$ R& O" n% ?/ Z" O' m5 _; K. C3 f# _$ D. N
第八十一条 1 ? q& H. ]2 w( F有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: . l- g) i4 m9 m5 o$ W) |" J2 M9 b& K' J# N+ t" C5 M! t0 m7 {& e" b
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; . c1 C6 F3 n- D! D$ C! c, }: `(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; % e; t o& D9 j4 ?, C) B* \(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。+ u4 R7 r3 v6 \; s
3 @- E5 J/ G/ t' Q+ I( Q% d+ ]有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。) F3 | s4 g3 n- \0 l4 z/ S+ w
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第八十四条1 R7 P r; U, U' \1 ]/ v
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:. W3 j; b' r6 v
. {: v1 o4 k% q0 D; Y(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;. F+ h5 W. F: Z
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;* [+ J) l7 b) c! T8 M
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; 8 J. e W- n& y5 ]0 c(四)已经备案的资料不符合要求。 J( d; ?2 q1 S