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最近有一家超市, 0 v* L" G) G& P, E9 P9 G1 l8 W; \
因为售卖“风油精” 2 a: D, s6 f& R$ j X) c
被市场监管部门处罚了, 4 Q" D2 c6 r, R& C3 o, L$ O1 a
这是怎么一回事呢?
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小伙伴们可能会说
# C. Z; h& B0 ~这不是夏天常用的
7 ^/ W1 k9 M) o风油精、清凉油嘛 ; P2 a4 R- I5 X9 Y2 \- r
都是清凉止痒必备品 + s7 m3 g$ v: j/ D
有什么特别的吗?
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大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 5 C2 U) Y' Q+ U2 x- b
, Z, z- x* p* ^. h: S8 T9 h# [6 G# ?违法违规行为 . K" ?$ A/ J2 V# |1 W
就是在这么不知不觉的情况下发生了,
' K2 \! r& N4 H8 ~; c) I, S那怎么辨别是否是药品? ( M1 J+ v' W, b" s" a; E4 {
很简单,马上教你一招! $ f5 f; I5 P% ]( m7 O4 ` e
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看标识
Q- m& Z& m! D, y0 c0 O药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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& F) z8 _: x# ?: h( @看批准文号
+ O3 e) w1 a; m- O' J$ _3 y按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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. p; @5 G* Y4 @4 G3 Z$ K小伙伴们擦亮眼睛 % {9 F$ I' u- e% r! T: O T
一起来看看 # T& v3 b, ]) {3 g' I. G% @
还有哪些东西是 9 x: R# D1 v# w9 @
超市、小卖部不能随意卖的!
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# V. k; h' | B9 N创口贴 # L' x7 B6 b- e+ O4 K
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品
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0 n9 y* e; _; a5 X) e枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。 4 P; j; a8 V) O; u& `* O( W) [$ h
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口罩 # \, N4 {" V+ K' b
口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
. ~& A' o0 W9 h7 o在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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【法条链接】 + i" J+ Q3 V% E% K! ?( I
0 j3 F7 h/ p& X) N( @: e1 h* O《中华人民共和国药品管理法》
' r. {3 }+ D5 h6 k3 q0 W(中华人民共和国主席令第31号) 0 r; j+ `5 E( w) T* ~; T
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第一百一十五条
. V' R$ M; u( P未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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5 B! g2 \2 L# v& N( o《医疗器械监督管理条例》 + z$ q4 }4 j1 N% e% }
(国务院令第739号)
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$ g$ y$ B2 a2 t3 Q第八十一条 4 t/ w. _- C6 x
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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k7 m( {7 y H' p" E. O( c* n(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; 4 M7 x' D6 c0 ]: h8 o; z; z
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
! z; P+ W: C, y5 L! E(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 & [4 L x7 E, t3 ~
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有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 7 B1 V/ S$ _. |0 |+ r* o
. |0 g0 a; U. n, \/ }9 \第八十四条
& i6 K, Y$ W* h- b" L# [4 P有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: ' N: G+ u+ z* Y5 u* u7 i& a
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(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; ( X( U9 m0 K/ E& a2 P! t# a
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
" h# d- C8 k& n) n, i& B8 I(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
5 a$ ^9 C- |1 J+ V( F# m5 Y) J(四)已经备案的资料不符合要求。 * Z' l8 U; R% f! q9 |! `
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