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最近有一家超市,
0 T9 o3 J& Q8 w& \# c% \因为售卖“风油精” ; Y8 L0 p9 n& Q. f9 r. o6 ?+ l9 @# ^
被市场监管部门处罚了, " d! P6 y/ h3 b" E, ^
这是怎么一回事呢? 8 e) C8 V: Z; T; r
! ]5 z! E8 h) {' ?小伙伴们可能会说 , q7 Y, a" k- }7 _0 H. _6 g
这不是夏天常用的
$ H; U4 Y: e5 c& L) N1 _风油精、清凉油嘛
' U4 L5 h* ~1 j {% m6 }2 j都是清凉止痒必备品 0 ^. @, O+ r/ J2 J' y* I. r& u
有什么特别的吗? 0 [' X, V" r Y% Q
) J+ F6 z; Y1 `' l# B# _大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
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违法违规行为
: k% k/ ?* V4 x! B6 _就是在这么不知不觉的情况下发生了,
" A! j+ T6 Z& ]4 O: U; [7 N% Q那怎么辨别是否是药品?
9 \3 z9 s+ G, B. w9 b很简单,马上教你一招!
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看标识 5 B; ~0 }6 h- w8 t6 e" S9 P
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。 9 c8 U& Z u8 f p
. Y' Y' y7 F# u/ e: W y: _没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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看批准文号 2 n& W+ b& z! N. s/ V* d% u' h9 W
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! " N' L, q# Y4 ]' ~4 \
8 ^" m, }$ Q/ e4 A小伙伴们擦亮眼睛 $ U- S) J/ c5 [# d' x; }6 C
一起来看看
, y+ b, z% B1 Z+ x还有哪些东西是 : _# N G# N& m2 [, a5 l
超市、小卖部不能随意卖的!
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创口贴 ! Q$ @- l( H) t N ]; K6 ~
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品 9 Q! T7 y0 ^/ F% x& Z
+ }& J; V. [" S& ?) D5 e$ q X枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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口罩
/ f5 D! v6 l L! B2 t) z& P8 ^口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
, h$ {) |) e8 M# B9 Z在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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【法条链接】 . q. _ x4 J% j$ [8 T/ i
5 w6 T: h1 B6 y7 _( s9 @8 N( G" ], a《中华人民共和国药品管理法》 8 K8 M( x7 V1 Y5 L* \: B
(中华人民共和国主席令第31号) + ~9 ~6 P: Y% Z; y$ U( `$ Q; a
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第一百一十五条
v5 s8 I \3 \! H. g未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 ( j4 D9 L1 G, B& N
9 a1 [7 a4 X5 C/ r0 i& t- U, S《医疗器械监督管理条例》 / @/ z& \! |% p. n8 a* y
(国务院令第739号)
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1 r& j- n2 U; M4 b! |; U" L) ?: S1 ^第八十一条
& h& S( k1 o- @( i# w" Q有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: & @( c* r. F2 W) d
: U4 [3 r5 p \& @(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
. j9 D! y- x: H5 T(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; ) B$ _5 d9 l5 `' f
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
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4 U7 p/ c7 ^0 R, G6 R有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 0 @# P+ x, Z% i& r
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第八十四条
9 X4 d; Y! _" b5 w7 h7 ^3 c! s; `有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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7 \3 c& K u, `& C/ X; j(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
7 i3 h* i2 l5 P' m2 z* T: h7 x(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; / x W$ x% E. [* s
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
$ k2 V6 S! |; u. |2 k1 w& R(四)已经备案的资料不符合要求。 : o. N1 w; @1 y! P: n; Y5 ~$ D
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