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最近有一家超市， 7 J9 H- B0 q9 e+ |$ u9 d7 }0 O
因为售卖“风油精” 8 j: A; @0 \7 r: u/ p
被市场监管部门处罚了， / Y3 e. v2 B; J/ F
这是怎么一回事呢？
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小伙伴们可能会说 % g0 y- t9 t: q
这不是夏天常用的
8 z) ~2 J7 G" L2 d# F7 q) ?风油精、清凉油嘛 7 c$ S, [" t/ i2 K8 l H( I
都是清凉止痒必备品
' i+ o! p% `! M: O: c有什么特别的吗？ 7 J1 _6 X! `5 d& C4 l- r/ w/ \1 v
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大家仔细看，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 . x0 G9 ]- N1 ?) D7 ~
A7 _3 m, q2 p* E3 A违法违规行为 : ~8 ?9 T4 D# \% ?- U
就是在这么不知不觉的情况下发生了，
, `4 u, F9 @1 v7 u& I1 `0 q那怎么辨别是否是药品？ 0 u9 y$ J) J7 A$ i
很简单，马上教你一招！
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看标识 : Q/ c8 |% `/ L. W7 X+ Q% y
药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。 % U. ^3 }+ b/ C# i
/ a5 ]; e) S: j- o Z) w没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！ ; g: h/ P/ p# E. [/ @5 a) ~
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看批准文号
; z& O- Z+ d" q' v7 b6 r按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！ , x: d- s9 y& x1 w8 `4 @
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小伙伴们擦亮眼睛
6 c9 p8 p3 U+ ~6 u: a; h一起来看看 + e' d7 v/ Z9 N9 m( n) Y, z
还有哪些东西是
7 i1 O+ k4 `# @) M; C, e6 f, L超市、小卖部不能随意卖的！ 7 J$ ]/ c* K0 k1 U
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3 `- i3 d$ U5 S& n( F1 M) s1 ~创口贴
- [- d4 r4 p) p }( a6 z C# ^3 {创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案，还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。 * i, I& a! J& r, A8 Z% f7 s
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2 x. V7 f! c. i' B! A& Z1 b“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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7 u N4 r* N& h" u" q) J口罩 4 V% u9 M' @% J! c
口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 ! _0 E6 u, L: ~, p% x5 Y
在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。 ! Q5 q/ c' ]% h' Z9 a x8 C% ~$ O
6 ^9 j' ^; ~* ^7 A0 ^【法条链接】 % n6 H( r9 y& Y% u
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《中华人民共和国药品管理法》 ( t7 \7 J. D' U" T# P
（中华人民共和国主席令第31号） 1 Y- L2 r: h8 d5 {& }# |6 \
) R! T/ s; @) \第一百一十五条 , b$ a8 |, _ N; d, O9 L- b0 v G- v
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
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+ g) s: b1 c# G: l; E8 Z4 p《医疗器械监督管理条例》 6 J' a% R- S# K% u9 N
（国务院令第739号）
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第八十一条
. p$ F4 H& a' e( o& J有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
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( |% F/ S$ ~) A# d- H( `（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械； . O6 ^" c l' O/ U# J! j5 w
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
+ C' C8 ~+ i9 s( v' i [（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
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有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 % g+ s7 u& d& J- x7 g; X4 Y
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第八十四条 6 U$ r3 g$ R4 b! I: C; @" x
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
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（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械； , W" R0 x+ c0 r1 ]0 L& ^
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；
. _) S6 r' r6 v1 k* t N/ {& b2 b（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
' f0 ?+ e1 J# {6 j0 o（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2024-9-25 16:58:06