2 F9 f) a ?6 j2 f7 l# ], L据“医学界”报道,在全球范围内,异维A酸相关的不良反应报告早有记录:6 A8 U4 l+ h, T9 U! W0 A
; K/ C8 s* H s+ \ e精神系统方面:美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件;加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。 K0 K' h. D' a8 M0 R % {) r; ~$ N1 [) Q; P) H性功能障碍方面:英国MHRA报告显示,1985年至2017年共收到14例性功能障碍病例报告;澳大利亚TGA截至2025年1月28日收到24例相关事件报告。 1 v+ r& P9 I Z3 A3 f d' A" J3 j5 a 9 ^/ A2 h7 v$ k这些数据促使多国监管机构不断调整监管措施。澳大利亚治疗用品管理局已于2025年4月要求所有异维A酸产品新增安全性信息,强调情绪变化和性功能障碍风险。% T }8 \: T/ G
5 [9 B0 G& _; E9 b“异维A酸是处方药,必须在专业医生评估后使用。”南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心主任邓燕教授强调,许多轻度痤疮患者完全可以通过调整生活方式、外用药物等更安全的方式治疗,不必冒险使用异维A酸。此次国家药监局对异维A副作用提出警示,也提醒患者应该选用安全、适宜、有效的治疗方案。 3 k' u) s [% L* _/ ^/ M8 f ( V0 E" X( m8 i6 Y; u