星级打分
平均分:0 参与人数:0 我的评分:未评
寒假来临,又到了不少学生集中治疗痤疮(俗称“痘痘”)的高峰期。近日,被誉为“战痘神药”的异维A酸,成了众多患者关注的焦点。
7 E* u' o. U* {: N7 G
: b* j. ^/ i" N K% \. W5 Z) [0 L2 h# A6 y5 |5 U
1月6日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。在南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心,门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮,其中就有不少家长带着孩子前来咨询是否适用异维A酸。
8 n6 v0 {( n* `, F7 J5 O! A+ M! w; r
这款“痤疮神药”可能影响性功能
" {: U& d% ~( M. L, Z# z% V$ U9 |2 }5 |! z2 m
异维A酸俗称“EVA”,是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。目前市面上可见的异维A酸产品,既有口服胶囊,也有外用乳膏制剂。很多年轻人把异维A酸当作战“痘”的法宝,社交媒体也倾向于宣传它的神奇疗效,而忽视或者淡化它的副作用,导致这个药出现了滥用。
# a1 j+ c" Y* [2 `$ B0 m$ U; K/ w- \$ S8 `/ }( W$ k+ D# R2 `
最新发布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》明确其不良反应项应包含内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用提示,并修改与新增了两条注意事项: $ K( }6 l* Q) k+ I
u& |3 ]' e% y7 G; }1 S5 J$ \若出现抑郁、躁动,以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图等情况,患者应立即停药;
2 p. ?( o5 x3 U* Z& B( H# z9 _( p. B. j; y+ l
已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告,个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在,可能需要专科治疗。
7 n5 \% U% M7 y6 K% ~0 V
# {+ b" q) L8 l h9 ~7 L此外,不良反应项还补充了内分泌、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提示。国家药监局特别提醒,部分患者停药可能无法缓解症状,需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态,已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。 8 k1 Z& `% n0 i M) I
3 e4 f. n3 r1 U, i
全球已有数百例不良反应报告
5 B4 n% x$ w4 y5 G* k1 ]+ }- y5 j! x" t
痤疮,是发生于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病,多发生于颜面、胸、背部,不仅好发于青春期男女,也常见于内分泌不调的女性。
z) D$ \0 x* X- |9 X
# S" M2 ]* s7 W4 o# Z! s! j0 L异维A酸(13-顺式-视黄酸)作为维生素A的衍生物,自1982年先后在美国、欧洲上市后,一直是治疗重度难治性结节性痤疮的重要药物。然而,其安全性问题一直备受关注。
, z4 ~7 M2 V. ]) F2 \
0 k7 j0 D. I5 m% ?0 n$ p据“医学界”报道,在全球范围内,异维A酸相关的不良反应报告早有记录: + @9 e6 ]& s& x1 z4 \% [# G% s
% w) L3 h+ l( Z9 G% C5 |- U精神系统方面:美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件;加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。 , W1 R" D! v- L
& f& A$ H. y& u$ u9 t4 F
性功能障碍方面:英国MHRA报告显示,1985年至2017年共收到14例性功能障碍病例报告;澳大利亚TGA截至2025年1月28日收到24例相关事件报告。
+ Y6 J" a4 d& ?! ~1 D7 e
7 Q: v" r0 w1 G" ]/ {5 O5 C这些数据促使多国监管机构不断调整监管措施。澳大利亚治疗用品管理局已于2025年4月要求所有异维A酸产品新增安全性信息,强调情绪变化和性功能障碍风险。 # v+ [8 B x( ~; p; N- L4 `
3 C+ {; {3 b: d2 Z5 F) [+ }5 u! [
“异维A酸是处方药,必须在专业医生评估后使用。”南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心主任邓燕教授强调,许多轻度痤疮患者完全可以通过调整生活方式、外用药物等更安全的方式治疗,不必冒险使用异维A酸。此次国家药监局对异维A副作用提出警示,也提醒患者应该选用安全、适宜、有效的治疗方案。
! A+ ` R0 U6 l N* Q5 M! [7 L9 T3 e% d/ s: {; X
|