; Y) L; d* u8 m) {据国家药监局《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》,目前对亚硝胺类杂质控制采取的是“避免为主,控制为辅”策略,要求生产企业对药品的安全和质量进行全生命周期管理,尽可能避免出现亚硝胺类杂质,若确实不能完全避免的,应将亚硝胺类杂质水平控制在安全限度以下。 0 z3 p. E, B# |- p6 w4 l9 W0 B; I- ]
而据美国 FDA 和欧洲 EMA 的规定,NDMA的限量是0.3ppm,NDEA 的限量是0.088ppm,只要不超过这个量,都是符合生产标准的。 3 u+ v, ~$ z: `8 h + Z/ m$ ]: a7 n' f" ?总之,每款药物的研发都有严格的监管流程,药物的风险与益处通常也是在权衡之后才会上市。对于限量超标的药物,药监局和生产企业会主动召回或停产,如果不幸服用的药物就在召回目录里,可在医生指导下及时换药调整,没有召回的药物则可正常服用,切记不要随意自行停药。: W4 x. ]' a, @ E* F
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因为这种情况只是少数,大部分降压药物仍是治疗益处大于风险。轻易停药,容易造成血压飙高,增加中风、心脏病、肾脏问题等风险。* U' Q* w! b9 G/ D8 n
9 p) q$ e, E0 K( V+ y. W/ S8 w很多高血压患者认为“是药三分毒”,对于需长期吃的降压药,没症状就不想服用,其实这个想法是不可行的。 ) I. }2 Y. M6 {1 Z' x 7 |/ i, M' _2 o高血压是否有症状和血压的高低是不对等的,没症状时身体还有能力进行调节。若等出现不适症状再吃药的话,心、肾、脑、血管等可能已受到了不同程度的损伤。据统计,血压每上升10mmHg,脑卒中的发病率就会上升49%。3 b! S4 m# N( W$ Y B& ?1 r
0 m0 v% u" C. X这种做法其实大错特错,大部分养生疗法和降压器具几乎没经过科学临床验证,不具备明确的降压作用。即使有很轻微作用,也不可代替药物降压,随意停药容易耽误病情。) ?7 w r. U2 V' v4 O
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降血压不能只依赖于药物,因为大部分血压升高是生活习惯不好导致的,如经常烟酒不离手,爱吃高盐食物或缺乏运动等。 M+ U2 n5 J6 x4 x5 }3 _- \