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最近有一家超市,
! |* p9 s( {/ E, k' H因为售卖“风油精”
4 h2 C# r* b7 C, z, W9 T被市场监管部门处罚了,+ O/ j6 F" o9 J( R8 `
这是怎么一回事呢?$ h h+ R4 U. R4 f
, _1 F: D/ \: t$ N& Y! `小伙伴们可能会说$ B. W! Z/ f" T) u! s9 `4 K
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
5 W+ X" `4 {1 _$ l8 I都是清凉止痒必备品
: p/ P/ x, c. g7 J0 d3 ~这有什么特别的吗?
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- y6 u' k/ S5 O; h0 B, i7 M大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
, w( R0 j( L7 i无证经营药品最低处罚150万元!
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那怎么辨别是否是药品?8 e- ]9 f: J8 ^& i" }6 ^. o5 @
很简单,马上教你一招!
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看标识9 B( q( y: u& D% E
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。1 p( D% p/ Y! `' X6 u' h0 O
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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3 j( K2 |2 F! K1 T& t看批准文号
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3 f& t/ s% V" {" G$ s6 e3 D$ V6 K按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛
! u+ P5 p1 u3 {8 ?' d我们一起来看看
! P1 h) U% g0 x0 O5 [4 |# o( b还有哪些东西是; Z' A0 W' k5 j2 F
超市、小卖部不能随意卖的!' Y& F) F; Q" v. j ^
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创口贴# n" t% Z+ z* l& M3 V
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创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品7 q& W1 l# t& O* H% Y$ H
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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, X* \& U. y$ d; N口罩
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/ B; F2 ^6 I9 |& j0 t$ j0 D口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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6 K: ^3 W, S) i4 Z1 Y在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接
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* W# s: I. k1 b0 Q/ m+ b6 F+ e) d《中华人民共和国药品管理法》
* y6 B. x: |) ~+ x5 i(中华人民共和国主席令第31号)
8 p- b4 U7 q. q+ }) Y9 w, B' H' Q第一百一十五条, N% C" s; r1 _9 z) @
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》
3 q* x5 A* |5 {1 _! S(国务院令第739号)
1 l; ~; |( V6 m$ u) e) w. ? g第八十一条4 e M) S# l5 z6 k1 z$ p
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
' ]/ \1 }9 m0 y7 I5 \% Z(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
" K0 M2 N; S3 k* q) |& Y(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;7 n* w5 F. T. N5 P
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
) I+ l- B$ H0 f有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
& s+ [. ]7 x$ K3 S R第八十四条
* O1 h) {. e/ E1 k9 ?3 O8 Z2 t7 q有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:% ? I: S" L* c, `7 K
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
+ _( X4 j' O+ f H4 m3 L# G: ~, z(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;, O9 ]! c8 D1 S
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;9 g$ o/ \1 J6 {4 b1 t: X& _
(四)已经备案的资料不符合要求。
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