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最近有一家超市,, t* L5 V2 T8 M; F
因为售卖“风油精”, I, ?2 f+ q# \; G" I, R8 y
被市场监管部门处罚了,6 F, o! C% V: s+ d5 d2 Z
这是怎么一回事呢?
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小伙伴们可能会说8 t6 B' `. o6 u; i, d s
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛1 j& t Y! ?) b7 N2 D
都是清凉止痒必备品5 k7 O# A% ~* p7 T( D2 J, g
这有什么特别的吗?
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9 R+ ^2 T4 e" B. u# b& F0 l& ?大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
, M9 Q; ^4 u: v3 f8 X$ e1 ~% c* |无证经营药品最低处罚150万元!
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) w% X# u% Z! \$ c: x那怎么辨别是否是药品?( i2 K; V; {$ i1 x; b, @! ]4 a
很简单,马上教你一招!
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看标识
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( e: u3 m/ C4 N" t* F2 D0 W药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。# J$ `1 k6 H3 k% i
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!9 ^. R) x9 l3 ~. q& ?
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4 Y. }6 H" L1 Y4 L# |& @0 X看批准文号
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!0 u% F8 N& Y9 X2 V6 A; a
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小伙伴们擦亮眼睛6 G2 b% j" w* c
我们一起来看看 n6 O& }+ I2 a J9 c- Q. A
还有哪些东西是
- O5 x N0 e9 l& X$ g6 J超市、小卖部不能随意卖的!$ B9 `5 c- z! g' _6 N+ u; N
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创口贴
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: H9 s* P2 p- I3 o3 t$ M: t" S# \创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。% A4 p& M6 @, R, w2 y- S( J
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“药食同源”产品3 Z$ j, n( H2 w6 x2 p
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。, i; I- \) I! q1 @
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口罩
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! u) i, S# {5 N; ?7 ~: J口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 v: L4 A) x6 z3 {6 m& `3 B! ~3 `9 N
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。$ l z+ \/ I s4 X
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法条链接
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《中华人民共和国药品管理法》1 O0 z% O/ k5 u! s2 ^0 M
(中华人民共和国主席令第31号)
$ X9 q4 {- z+ V( S; `1 r' X$ `第一百一十五条$ J3 F# [1 D- x
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。" K. P3 v5 p+ Z( f+ z3 y3 u+ |
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《医疗器械监督管理条例》. ~! G3 z% u9 t, n
(国务院令第739号)& ~+ p# u) K4 T* Z
第八十一条
6 H! H) r0 g/ ?. [; F5 P# I* Q3 {有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:# N' m: K' B# ^. k6 ^/ m
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
* C/ | b) x5 @# @* a(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; V, `- d- w' h, J3 ^8 u' r
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。2 w6 _' ^* E4 k$ i: W7 R; s
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
6 }1 c5 S# F$ s: T$ V, ^& h第八十四条/ \7 O! F& ~- r! O% z( ~
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
( `5 r9 L, O: R(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
. \; ]% K/ T/ r, d8 q) t$ \. {(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
. D8 r- E+ b" g4 | Z4 {9 Y(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; P5 Q- d9 U3 O6 x8 g+ p- h
(四)已经备案的资料不符合要求。
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