
离线
- 打卡等级:女儿国秀才
- 打卡总天数:38
- 打卡月天数:3
- 打卡总奖励:459
- 最近打卡:2025-11-09 08:49:40
版主
- 积分
- 11522
|
最近有一家超市,
" E. f! t! z0 s# W6 R3 U因为售卖“风油精”
+ X& t$ s! E8 l被市场监管部门处罚了,# f8 C! U7 q5 w% K* }
这是怎么一回事呢?* e5 a' S- c/ k! E3 A! M
" A2 E. {; H$ Q" i" u小伙伴们可能会说
8 J# {# b5 x J这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
3 z" n: E' |* J- d都是清凉止痒必备品
$ @% R3 v9 T K- m9 Y% w4 C6 ^+ B这有什么特别的吗?8 w2 H/ a1 O2 E3 r; b
7 @, K' `+ l& W1 B
大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
, X' `" P3 Z7 N# {: ~1 ~5 M5 w无证经营药品最低处罚150万元!
2 @# ?+ Q; Y/ a; V
2 I0 x. Q, F7 Q( `; z( }那怎么辨别是否是药品?6 R! b* n- U Y; l# B
很简单,马上教你一招!
$ C e* C [. V0 F3 E( U F7 j) R0 n0 N3 r# A7 V3 f- R% }/ S
01/ B& n1 R) I" }) S- q$ X5 m: e- l6 c
6 l, y' R8 V8 {
看标识
3 G- |$ j! u8 r/ i6 W) G! }3 {% s+ K3 k
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。7 a3 ]5 S& M' k$ g
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!& z3 d. |+ i' p
6 e; V( b- m3 [! e3 ^
02
( r$ x; U! I8 {; n( _
0 ?2 S2 @) e' S/ d& x: P) Y2 x看批准文号
/ C4 M8 {- v/ L& T* o
# F6 {7 T% l) b8 ^按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
- l0 l$ k+ ?4 N0 _$ |) A
3 c% O; }" x- d" @7 |: m小伙伴们擦亮眼睛# q5 H/ U/ M8 k+ o0 p
我们一起来看看
/ u# F6 Y2 f* m2 G% z2 Y. t) r还有哪些东西是: g3 Y8 v: L& H" e5 B5 T
超市、小卖部不能随意卖的!# u: t6 R: I) x( N! k/ t
2 i6 |2 c4 w4 }8 ? i3 s. ?创口贴
- G0 D' h$ E" h* i+ D3 c6 B R) ?$ Y$ P% \$ S5 H6 o9 Y
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。, e; C/ z- S( q+ o8 r* r. t
7 Y+ V W" a. Y' N8 @2 x“药食同源”产品7 R, |' o3 K' s) g- O
! W' }$ J; D7 j5 S" M u; K
枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。 b6 r1 n5 i' M1 K% |: O* T2 |
6 K: k; z, L* W+ s( Z) z
口罩
: z, t* K' `$ k% ]' t, f9 E7 \+ f( ]" K/ o
口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。5 T; k& ?! M! P* I, d, X
/ M5 Q5 k: E' W# }在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。1 f% V7 |; ^( J8 u- P
6 C5 b" V0 z0 F) k. \
法条链接
6 z& T- \/ F5 b7 Z; u& G+ @$ R, W8 P+ q7 ]
《中华人民共和国药品管理法》5 `: Z: R1 K8 x& U P) W. q
(中华人民共和国主席令第31号)
- z! M: u* `1 }3 l2 G$ k3 P) I" t第一百一十五条4 X" L/ L6 H. p2 L3 L
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。: V7 A$ ?% o" {' k5 }( c; t+ h
# W! C( R8 m+ M: V$ r
《医疗器械监督管理条例》
@' o/ p- ~9 q1 j4 P2 C( _* N(国务院令第739号)( `* J: u: S( E3 ^0 Q" D
第八十一条
+ S" @1 s3 a% O% s+ T有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
) M) W0 A; j6 M(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
7 R! v7 z- p# l+ q! J8 s }5 M7 ^' C(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
0 F5 u' F6 W9 K(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。. J2 K A0 L/ u8 F+ w1 i
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 k% Q; q' E' D8 A4 `& X# H% U
第八十四条% l/ G r4 p& Q. p+ x
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
5 Q0 b D9 |2 X$ K; Z ?! y(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
. @! g0 A1 V4 z(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;* H1 f! b3 T" [4 u
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
: P- a9 O6 B8 R% |3 k: n(四)已经备案的资料不符合要求。
. ]6 ]# D' e) f9 s9 b8 Q% N1 }9 N* R" R6 s# a
& e. q4 e J8 e5 I$ B0 n
|
|