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最近有一家超市,/ e3 e* l6 L; b! x1 i4 @
因为售卖“风油精”* |- }- x( o+ _
被市场监管部门处罚了,& t+ o3 [) w5 r- s
这是怎么一回事呢?
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小伙伴们可能会说
; S3 y' _9 b9 J这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
) P& T/ M) o; l- ?' e6 Z都是清凉止痒必备品! J3 s1 X. r; j, `) W
这有什么特别的吗?
: C. b" h h4 k% M$ O- s5 f: R2 A- f+ i6 t* K& T
大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
# }( V* {( t9 V: ^% l2 F5 |4 t无证经营药品最低处罚150万元!
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, G* i. v) D( X' O7 X# \" W/ h2 f那怎么辨别是否是药品?
& N# C, k: W2 N3 f5 b: h很简单,马上教你一招!, q7 J$ K& T: t7 a! c% f. K* ~
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015 [$ M t+ X- _& l' U
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看标识
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
" Q, y3 {9 i' q/ _6 c没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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看批准文号
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!, P+ ]" L1 c; V1 a( F9 }8 h
8 w( R+ V2 M6 R; U小伙伴们擦亮眼睛
, c9 t6 ?1 K. [: `" R+ j$ v$ r我们一起来看看
+ `$ x; w5 Q* z @还有哪些东西是
/ b. a) l9 \+ x! j超市、小卖部不能随意卖的!
& v' @) T2 Y% a# G( R1 q! f
, c+ l% ]! Z6 B" N% Y: i创口贴
. Z1 d) d h& g+ q1 {: M% h \
& H9 ]6 v" [; a& N9 g/ ^创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。. C# s4 s; I" N q6 O# f+ O
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“药食同源”产品% ~7 m9 h: ?& y% V* y8 e; v* A/ \
% M2 q; I0 ~5 L( `7 z枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
$ w/ [ @4 Z- d u
' r, {' r. |$ ?8 q! }$ }/ R口罩/ A- D' G Z; p, ?
! Y$ i7 d: l6 u口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
" T! }+ x) C8 f, X& \' s
* [0 b/ G0 ]7 ^2 Z2 `$ y) ~" @' r在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接, I& v3 b# A0 t
* r; n) w; A4 Z2 z1 T* Y
《中华人民共和国药品管理法》1 T- n% a; [2 N& v) _$ u. P
(中华人民共和国主席令第31号)8 w ^' _) ~+ t; g- k0 s1 \
第一百一十五条
3 G8 @; B5 E) O' w0 L未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》
2 _7 M2 \# R4 e6 n4 P2 C9 b) c(国务院令第739号)
$ I- z0 w% O! A" z$ A( m0 w第八十一条( y5 p9 c2 b1 y9 R: t
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
2 r4 F x- u1 c2 O(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
7 ~. f% [/ g+ V' ^- x(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;* T; M* Q- L5 B x! X1 X q& g
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
( q8 |+ m3 S, C1 Z7 w9 x: j# \9 t有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。& B. E# p( Y4 e7 q4 w1 S4 V$ q
第八十四条! k. U4 l* U- z. F
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:& k8 I. w) [& f& F4 f C& h
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
9 V* d, a, T+ P% y' e% X(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
& ~4 { c+ w3 L(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;% u4 s% Q. X ~. b$ e$ J
(四)已经备案的资料不符合要求。8 D4 }& g H- T9 x6 ]% x
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