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风油精不能随便买卖?是真的!

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发表于 2024-10-15 13:07:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近有一家超市,
' G# f. A7 y3 |" A7 v& ]9 D因为售卖“风油精”
! `( {0 M5 s4 I5 \: @被市场监管部门处罚了,
9 U2 x) a; N: K* ?8 b7 R/ W& k这是怎么一回事呢?
& g* {0 W% _, t3 P4 }0 `0 U5 v* S6 @$ e
; m' W3 L- N/ D, f# v小伙伴们可能会说
2 i: Z$ f" ]* ?5 o- B这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
5 F9 H) @* z+ j! v) |; s  S都是清凉止痒必备品
# E$ C. v* M. ]# q这有什么特别的吗?' U9 g- E, o& S# X$ M7 ]7 P; F

* \' n2 T" {2 T# s3 t! I大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
# Y+ a( G7 e1 |6 J" [# M& ^' ^无证经营药品最低处罚150万元!! F- J! R1 U* e& ?+ n8 S0 W
- }3 n/ s- ]+ e* s& d. l
那怎么辨别是否是药品?# _9 F% J4 [& C, R9 B
很简单,马上教你一招!; q& ^6 u. b1 u' V; D3 X0 Z4 A4 k

. a7 `; [, b' q+ t0 m7 f010 @3 @8 h6 S) n3 ^3 N
. D( |9 n" z) f, R  `# z* }9 t, a
看标识
+ t2 e/ [3 _- C' |* S" s, U. C: s  p+ `4 v* d
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
2 R" C# m4 r9 ^* P( O3 Y  b没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!1 y* W: X0 X- `8 G

! ?* u7 _, p* }- V# P02
' c: t% Y- b7 K! \8 T' {& r
+ h' C7 g( D- U看批准文号
, e# D, i) p! a9 V  L8 A! O$ s9 L* }% G3 ~5 X
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!& x8 R( z" f! ]% F

& J# P: f0 J" I+ k5 K) u小伙伴们擦亮眼睛6 F6 a* e" n& n: X& `- Y( V8 l
我们一起来看看; t( A7 [; N& w4 m* \
还有哪些东西是6 S2 P2 V, W9 Y+ B+ X9 X
超市、小卖部不能随意卖的!
2 D. Z( l8 s: Z8 `. O
  q. }; Q$ H. I4 U9 l创口贴6 B) Y5 i; p1 |- _

0 z- D0 a9 a* }1 V4 p. b+ {创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。1 W! n& j+ d, r! a5 ]
- H: `  }& `1 n9 R. B* w' X5 r' h
“药食同源”产品" V8 U$ C  r% h+ O+ o

+ w" A' S( a' [. w/ d枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。$ T  f# r  X# a) \7 w  y

$ {& y& R/ w1 r5 V8 W口罩
! z$ s6 H; D9 R3 ]/ z6 T' y, V
4 }9 W3 p$ l0 Z  Q* U口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
$ `0 b  f7 B& ?/ w$ a8 }1 |9 s" g
' m1 R. A) T3 n/ r在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。* F& @: Y8 `* A2 A( @% b
4 a( W7 }3 B: v7 R! M
法条链接
* _! K, p: c  w4 R
5 K/ h, V) ~& ]9 c1 T# c( f《中华人民共和国药品管理法》" S4 n/ L" \7 }. Q; u
(中华人民共和国主席令第31号)
; z7 |8 D9 L5 ^+ `1 i+ {- j4 c第一百一十五条0 `$ W1 E3 k% v2 e
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
0 _7 d: v2 S+ T; f+ [/ Q. L0 L+ [9 o
《医疗器械监督管理条例》
. N+ g( v  t* K3 n2 D2 h- y+ ^0 X" d4 h(国务院令第739号)" e- V9 Y0 q" g
第八十一条* n$ d+ B7 @) k) @* m! h: Q: \7 x
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
( W" p) ]: m3 n% l: c4 o/ e(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
+ t: C4 |( U8 E2 J(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;; B" q/ h% g9 Z+ Y0 k7 L1 ]
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
. R6 k. P' J' L% V有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。4 x8 y3 F6 P/ o6 ]" q; k
第八十四条
5 L! y$ m, b. i有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:6 B9 i! i* E# ]2 n+ E
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;/ [* V0 M2 w- T$ y# h( N" g. [% r# D
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;, H+ k# E2 @- X5 h7 @- j1 \9 s6 A' ]
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;! W4 T6 t  \6 Q* b$ j9 U
(四)已经备案的资料不符合要求。
0 b% |0 ]3 X9 d
  P) }, W* q$ S3 N& d
- D5 d1 j- R; P) T9 C& a/ i% `+ N- Z1 Y
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