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最近有一家超市,
! A- U# n* Y% s/ J# b因为售卖“风油精”3 y8 l S9 \0 d" f2 o
被市场监管部门处罚了,/ w! q- v0 ^" s; \0 J) k, v7 O/ E
这是怎么一回事呢?1 y, T! N/ a7 I* n5 H% \$ M0 E
: U# f; z" e3 ]( G; W% L- a小伙伴们可能会说0 ^ a7 A1 N) [0 i1 y$ I
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
6 x1 H0 y. h% @4 j- ~0 s- z1 X0 `都是清凉止痒必备品
' j9 x2 G- P6 \* Z" {3 ?这有什么特别的吗?
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- I, x7 d2 i4 d% ?2 n _大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
- f4 `& T: {) Q" ?- K, R5 f* O无证经营药品最低处罚150万元!5 d- P) w3 v$ g! Q3 Q- T7 l
1 l+ y, u7 W, P7 O2 B5 _0 g那怎么辨别是否是药品?: N+ r9 ?4 q! ?$ x4 X, Z- { a
很简单,马上教你一招!
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" R$ t' H; \( t6 ~) e% `& ]9 R7 h$ e
看标识* [/ E3 X2 x i- s6 w
, q7 O3 X2 o; P; J6 ?
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
4 w, `0 g& s) A+ S! S6 A. U$ ]没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!# Q7 Z6 b9 I& C6 {1 R# Y$ |
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9 x& e2 v6 ?+ \0 A" z- F看批准文号! g" K' X: r3 f, K0 S
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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, E) W9 O5 @* t# v2 j$ Z' X& {小伙伴们擦亮眼睛
+ m: X# I3 B5 Q- D我们一起来看看
J( t0 u0 g4 R9 n还有哪些东西是
" g8 U6 b3 t; Q' a8 L超市、小卖部不能随意卖的!
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0 Q9 P% D6 A6 q创口贴: C" C7 K: ^! Z4 @: U/ o7 V
8 D/ _0 N% q* b! J7 U$ J! c4 H创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。* ~$ b7 F3 ?, I1 f
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“药食同源”产品
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}: c0 a# A# j6 K4 D枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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& N, u5 v3 U& J [口罩
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口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。1 _) b* j, H( I* \# l2 w
1 k7 B% J- k0 q7 L. Z: h在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
: e" ?3 }/ R6 X8 G% s; s5 u' S. v0 u0 D
法条链接
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《中华人民共和国药品管理法》& D; Y; `! u- G4 E
(中华人民共和国主席令第31号)3 l8 _% s! \5 k7 z" t
第一百一十五条
3 ~& ^5 F( s# h1 O' {) R未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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8 D, m& s2 h+ p( M《医疗器械监督管理条例》
: m; r' D0 r% }& ~$ J(国务院令第739号)
' Z1 ?2 m4 a3 G0 v9 @) @ y第八十一条4 Y! ]; l/ v/ G. Q* q
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
2 ~) W' b, c4 d0 C8 w( I(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;+ v; t+ C5 }- G6 a K
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
' ~" y9 n/ z5 V(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
# E4 A( r+ C$ h2 l有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
+ E& l. t# T# @3 x; n9 U第八十四条
1 M1 J# C$ B8 m有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: D/ c7 _/ L8 Q( ~& m
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;% M9 K+ l/ }, _7 d0 s! @
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
1 M$ W: @" d$ D(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
9 q+ l4 X+ ^9 c5 L0 w0 J(四)已经备案的资料不符合要求。
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