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为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴?

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发表于 2024-9-25 16:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
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最近有一家超市,
7 F6 W% Y) o7 Q$ A6 z因为售卖“风油精”
+ u! S. M: _) R8 w被市场监管部门处罚了,
$ m: @* R' ~$ c这是怎么一回事呢?
- l  }2 B" y4 |; t" V, o  ~8 ]$ Q4 H2 l. o
小伙伴们可能会说
% i2 @4 @) h. q) K1 s2 K% \- r这不是夏天常用的
# ^- |. S( N4 K4 r% `( \# F# C风油精、清凉油嘛$ A5 @1 d1 s8 G) y! S' t
都是清凉止痒必备品
4 o2 J  p/ ]/ M, A7 W! T有什么特别的吗?
. d& I4 x, a: M4 |' s3 |1 K7 p: P0 H5 o/ ]% Y' n; N' L# `& T7 H1 G% E% e
大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。/ P! b8 T' Z! N* U0 J' ^

* k4 Z* M! i8 |. F) }违法违规行为3 n8 x1 r+ s+ L5 }
就是在这么不知不觉的情况下发生了,
7 W) }: o' f7 `0 |那怎么辨别是否是药品?
% Z3 B( y+ |+ h* P8 X很简单,马上教你一招!- ]1 K* R* z# a0 m" Y" n

; Z# M/ Y& s4 w2 d! }01
9 x6 V$ k, h) y& c+ L; q& c看标识
$ _! w" H. n0 e$ ~. ^& r药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。8 y8 S1 q1 M; x) t; @- {
3 @. ?9 t$ N, F$ J9 W
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
$ y. _0 H3 x& {1 Y4 B. M/ s# y+ I% h; O! o. z; |* e
02
0 y% U: j: Q6 G( R7 v3 D, p1 _看批准文号
3 R4 p& g7 {9 z; @7 b按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!+ l/ S1 {, D, p; ~+ W8 b/ x

/ u  h) O' O  Y. e- S3 q小伙伴们擦亮眼睛3 ~- G- F; C# P& o" c
一起来看看9 f9 i4 C9 p' [" `5 V. ]
还有哪些东西是
# z- S0 e* I. @$ K$ J8 w超市、小卖部不能随意卖的!
, j+ W# F  X0 H9 b$ D! {: r4 U. k( B
01& p0 h% C/ r0 r& D

0 l2 L7 L" W: v/ |! K1 x3 a创口贴
1 ^+ l2 _5 ^% J% ~$ _/ G  F7 I2 o; B  p创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
/ Z% w% G2 z/ V0 c  {/ E; J+ t% }, b% F/ i: `
02' W' J- K! b7 R% x
“药食同源”产品& H  Q" X. S* a& u5 O2 j
2 T, x6 z/ |; G- c) L9 v- h( H
枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。- p7 {  m7 Z- u7 L) [, K$ {& h) N

3 G% K7 N# o- \! h/ e
7 j2 \9 M9 v5 {7 P! D03
4 `0 h7 [% {8 ?# A6 Z. }, n口罩5 w3 A5 ^# M6 S4 O
口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。+ L  ~( h$ W7 I, [" @
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。( v, V0 ]4 X. G1 }

2 K" i3 p0 q6 Y: h# g# o- ^【法条链接】' |5 u; P% Z4 c1 d( ~! d1 i

/ G( B. m/ p- P0 B! O; K0 m1 n《中华人民共和国药品管理法》
) G7 Y( b! b1 g0 u(中华人民共和国主席令第31号)
+ B/ \# j( S. x+ M
" w7 q% Q3 Q1 K* N第一百一十五条
+ j# p( E& ~8 `1 i0 y6 g. }未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。' |/ U$ Z; y  L, |. I% ~) ]

0 d& m! {: T' j《医疗器械监督管理条例》
3 e$ j- W8 X( {1 h3 {& o  S6 B(国务院令第739号)# b! E8 f) X& H7 R  X

& e' T8 M5 a( b" X$ P第八十一条2 d. w1 g/ v% p& u# [4 H8 T
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
9 C4 j; k  V. H. {' Q( H* @' Z! H% z* ?$ U
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
+ ~: g$ ?3 I8 S(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;, _; s, V2 L6 C5 S! a7 [! \
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
& z5 {! u; l; U" \1 x/ V9 u% @, m2 j) ?) M
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。8 t3 b; l# e5 \" [8 [+ p$ r, ]. m$ D
- q) i  x1 Z1 s& T, E: C
第八十四条
0 k( J) v, i% i+ s' r9 ?/ y6 ?有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
% r! }7 q" C# J: Q: q# H( }( d8 g* \. t/ B& G3 T8 A
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;5 b& X% M; `) j" ]6 R; r. q
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;; F, D' e5 x  }) L$ |
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;6 [: Y+ z; e& G; L- H7 ^& z
(四)已经备案的资料不符合要求。
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