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最近有一家超市,
# k: R: ~5 h9 n2 R% e因为售卖“风油精” ( x% u2 W$ t& K4 I2 M$ ?
被市场监管部门处罚了,
2 \ m: k( j4 y3 d. e3 H这是怎么一回事呢? ; P* L: j. R& \* e
5 E! y+ p8 _2 L3 b& K9 i小伙伴们可能会说 4 m1 [+ v) }5 i {* n' `6 W5 j
这不是夏天常用的 4 E$ G9 \( V- f
风油精、清凉油嘛
3 W# Z9 Q3 M& H) S都是清凉止痒必备品
5 s j( e7 z+ ]有什么特别的吗? $ e* y, s; e) F# H. P
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大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 $ z8 H' Z0 n- H) [. N L% i6 }8 u
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违法违规行为
; t. J5 U' ~6 R5 _) Y7 H& {& b5 E就是在这么不知不觉的情况下发生了,
" n$ H6 j: |& c( K; E7 k0 C那怎么辨别是否是药品?
! ]+ o$ ~" x6 L5 d) Q: D9 I8 Q7 O7 w很简单,马上教你一招!
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看标识 " P, @6 ]/ ^: ~6 b9 K
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。 . b/ h4 c! g( `) O c
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没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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3 `3 a( o& v( [% s# X! g" {) C看批准文号
% C- z' t" X6 m- K6 I2 T按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛 * q5 u K `( ]# ^3 a2 _6 p2 }
一起来看看
4 ]& E" z( K2 e* f还有哪些东西是 7 t4 Z; s+ f# ~
超市、小卖部不能随意卖的! 2 ^+ |6 j) w$ D) D6 c/ O/ P1 m& ~
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" J( C& g4 k- s1 Q8 D: P5 q- |创口贴 ) v; `& M" y, u. z! u3 W6 m4 M
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 3 a* k1 U0 W' O
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8 x9 z5 g# T9 U; t, Z# b“药食同源”产品
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: W* q7 ~ t4 Q m6 w; E# Z9 s枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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口罩 " U+ ]) e4 |" T
口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 & @; ~) h. U% u# L r5 W
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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【法条链接】 % x+ G6 h, Q8 f
9 l1 |3 ^! @# G. H0 J- j; J《中华人民共和国药品管理法》
% y* M: _: u9 M3 Q! }7 x(中华人民共和国主席令第31号)
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8 U7 b% x' o6 f5 {5 J第一百一十五条 " R' R- t6 o/ W7 `( ]) L
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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5 l# U7 Q5 P9 I; _; s' A* n《医疗器械监督管理条例》
+ b. ]# r6 T" f. ~$ N8 @" M(国务院令第739号) * A! E1 p6 g. @+ A9 }
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第八十一条
) Z5 a+ |$ U: p$ v/ B* d( o: {有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: " u4 ?% l5 f: T# j3 x. d9 F! R7 [
4 e/ p( k$ p$ i(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
3 s. ?! s" |" F- ^(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
* m0 D2 { r X4 B(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
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有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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: R6 g; {, K" N }& e第八十四条
" |+ [( v9 A$ @" F2 T有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: . m9 R( Q* H. P$ ^% U7 Z: u# c" L. p: e
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(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
8 }1 M) g, L. e0 s! {(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
( {8 X& U2 t6 C; A(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; * `4 x' F" `# `; e$ O0 w
(四)已经备案的资料不符合要求。
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