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为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴?

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发表于 2024-9-25 16:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
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最近有一家超市,
- }/ f1 D, v7 U* t# t因为售卖“风油精”- L0 p& W- m: A
被市场监管部门处罚了,  t" K. h9 D* C" Z/ ]( t* \7 @
这是怎么一回事呢?
1 O# M: W9 C% |' Y/ }+ N
& S* l* v3 c9 a& i小伙伴们可能会说
' T# H3 P8 c! L* X/ o这不是夏天常用的
5 w& o) B* ~5 d7 _' H: N. F/ ?风油精、清凉油嘛
# ?. ~) z% P. u$ z3 o. g+ ?3 T& q都是清凉止痒必备品
1 ?! N7 B- Y! U, N+ @6 S有什么特别的吗?, v3 H. Y7 m) T; x0 v# ^
$ ]0 ?- q( W/ e$ r& a
大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。  r; `- L( f6 ~5 u3 D' m5 i  g. X

5 F1 y( `# Z) |2 w' D1 m违法违规行为" d4 C: y, y: j8 }
就是在这么不知不觉的情况下发生了,- }& ?2 B+ ]* o& v
那怎么辨别是否是药品?% {# G& ]9 H8 ]+ x) G
很简单,马上教你一招!
7 D: {8 a* o; Z4 ~" ]8 v% Y7 q  H- z& x+ R8 m: G( q
015 L& E; W. q, |2 O
看标识3 Z5 J& t7 j, J  f# h
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。! ?! D+ \. W: D, l4 E

, X/ l8 ?% D6 A  {没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!6 @/ x; ~# g+ E: n
" H$ p  I2 j: Y! @5 f5 i5 L+ b
023 t0 l! U$ O! |' p( j
看批准文号
1 ?/ O7 \* i7 g/ p5 {按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
+ p) _2 }2 n! g2 O9 _1 m* u' p4 Y: b- Y- i1 K2 L
小伙伴们擦亮眼睛! Q7 V3 M9 X" k8 \3 t% H; p
一起来看看5 @! V+ i. X! ?8 Y9 y$ y
还有哪些东西是4 h6 o0 [- f0 p- h  B
超市、小卖部不能随意卖的!9 Z  E7 O5 z) q8 S5 U# h, `
$ P/ x4 A1 `( m4 [, L
01
2 i% i: A$ w, N* h
. {' c4 A( l6 |( a0 L  O- }创口贴
" b& d$ A( U& R' }# s9 c1 e; Q创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。9 y  R0 w" @9 d. @4 q1 ]! K

; l! j% [) I. i1 m7 \. D8 p022 x& E7 J4 r1 m6 E) h# v: s
“药食同源”产品6 w; J- K) ]6 G; E- z4 C9 h, ]+ o

  V& V  ^# N+ U3 |1 M( P枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
; \3 B; J1 V! |! k' K1 ^5 _
* V( s# P" s4 @3 c6 k, M$ g  C
4 g- z: n: B9 |8 [, g# R03
6 V$ B6 l5 X! {; T  I8 u口罩! z$ `0 |- o' H( w4 i$ I
口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
0 b3 K. a; Y7 B# `. X: g& h! n  F在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
9 q  D. a, Q3 G; C1 ~
2 Z+ h5 ~1 b. z; n$ ~5 Y3 C* X2 j【法条链接】
/ R! U% O! o. k- ^! v* v
7 b7 R( Z( n( [! T《中华人民共和国药品管理法》
, i4 G+ n/ j2 X/ A& ^+ g(中华人民共和国主席令第31号)
7 \: P" c. R) a$ F# a2 h' Z  |% d1 w1 L
, s/ H* b# r( Q+ ^& T" i5 s/ S. [! L第一百一十五条
# p% y5 N9 u9 ~" ~) ~; p- ~未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
. F9 [7 o* v% U( D$ b) s, O, V6 k* B1 b% j/ V; G: P5 R
《医疗器械监督管理条例》1 B% e# j% p3 H. y6 W! [3 ]7 _
(国务院令第739号)
) F% b: ^# b9 _! @# U! l9 o+ b% f. g, M& u7 {  E5 s" o
第八十一条
- O) J! L9 V3 `; B6 y2 K( D有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:% P' a4 e3 l. S' D! ?/ N
8 I7 u% ?, G: x
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
4 U# J% j% @. Z# o7 v! s(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;; _1 }4 ?" u! E6 H
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
9 E/ h9 V4 M$ {1 l
0 O2 ~, b- t* N" U' ?4 R有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。$ {2 t/ K" `' H) H: U% B6 T

* h& u. _" C; D+ u: P' A第八十四条
* L' ?8 K, h" l7 J有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:, l! z4 t2 f, X2 o# R  L4 }. V" d) }) ~
+ R" T3 Z! N' p
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
9 \3 j$ Y! t2 {" @' D3 M( Q(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;7 F: Y' _% G0 v2 F4 W4 y2 M5 \
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
4 j: ~- A0 d* B' J& I! b; N3 l. \(四)已经备案的资料不符合要求。; n3 H$ @: h  C5 H

2 C5 Z: ^  A  L# Y2 I6 l
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