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最近有一家超市, - U( O, K1 b. K- X4 S5 F/ ~
因为售卖“风油精”
1 L/ E/ G( R3 {# M被市场监管部门处罚了,
- v' c6 {6 Y) y( E; c' M5 c这是怎么一回事呢? 5 \2 q S9 J [& B2 S, V
B2 `: A6 j# C& z- p+ Z小伙伴们可能会说
9 {( _* W D+ _; l2 j0 p8 N0 |这不是夏天常用的 * H' u2 x* o. X$ X6 t; J" v0 P
风油精、清凉油嘛
' L6 w( c+ N& x9 K( j都是清凉止痒必备品 - R; V; U" M! a0 b4 ^. g
有什么特别的吗?
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# [6 O3 N& ^; X& u大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 ' b) A6 d& Y7 ?5 g' r
3 G8 ?2 E/ [8 _$ u. L8 x违法违规行为 4 U2 o7 n% I, s
就是在这么不知不觉的情况下发生了,
e* o5 z1 u4 S9 T( |3 I" {/ H. u那怎么辨别是否是药品?
' s' k. R c. T+ @% {/ `- K很简单,马上教你一招!
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看标识 ; L. Z4 F6 L k( B
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。 5 ~ Z- k9 H' e( c# K/ M8 }
9 O. U* M1 A1 e; ?0 y7 {没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! % Q9 a$ k0 ]$ [+ b+ ]9 I+ ^# Z% ?
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' ]0 B" |" p- ~& ~8 i看批准文号 + Y9 k+ i c' @& E
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! 5 V" S4 A3 \- Q1 @' `# k) v
/ H. l! P# ]2 L8 }! p3 E7 k2 v" J7 \8 G( ^小伙伴们擦亮眼睛
. S8 F5 P3 `2 ~8 K5 }一起来看看
6 [( N- N7 @5 q' p% a+ q' E" g还有哪些东西是 & N1 I1 p" a+ P$ T. `( A
超市、小卖部不能随意卖的!
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4 y/ M2 H# h7 L3 F# Y t- d创口贴 & e1 `- c4 U S7 j! y I( p
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品 ' Q$ d+ ?0 A4 c
, [1 C9 ]7 a3 {& j0 }. S/ M6 O枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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口罩 % H+ G6 E1 ~! ?5 M1 l* k
口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
$ ?% x! ~: T# ^在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。 + s+ d9 @3 x2 d, S% R
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【法条链接】
8 I# y) A/ Q5 G5 H3 W: Z7 e/ q) j' h! H6 b/ |5 @* j
《中华人民共和国药品管理法》
# b8 `- |/ y' ~: O(中华人民共和国主席令第31号)
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4 M/ K( t0 k8 g# d7 d* l; R第一百一十五条
# H4 i0 W& j$ `0 a' G. D未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 ) c2 R4 c$ B: @' f" y
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《医疗器械监督管理条例》
+ K. k+ S* m2 D$ z& F/ ~(国务院令第739号)
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i- b- W }+ |- \. ]+ n, n- _1 b第八十一条 1 ?/ S6 x' Y, ?
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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- I$ O5 p" C; P/ E3 i2 V(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
. F, k- s' h+ c9 i$ B% A(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; / q# ~3 v ]* x/ w# _- J- w
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 1 c# }6 e4 ]( i8 H8 a
3 @' e, n5 p9 R5 q; _" n有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 7 p4 B9 m4 B) @! Y+ n
" ? E$ h' X& d* K+ Y. F第八十四条
. S1 {- ?" f( V& ^: q+ {. f9 `有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
* T2 I+ o, E! m; V: t(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; 1 {3 P, ]8 b, i7 h+ r
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
]. K6 X5 E' r$ w* v4 K; T(四)已经备案的资料不符合要求。 : p% A6 }8 l$ t! J
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