星级打分
平均分:0 参与人数:0 我的评分:未评
最近有一家超市,
. \4 l. v- |3 e( o% O; Y T& |因为售卖“风油精” ( z% z4 C ]; `1 h5 V3 }& p7 u
被市场监管部门处罚了,
" ~. x$ C/ o& H$ Q- b6 t这是怎么一回事呢?
9 q% F! u& z5 W( y% B" r, K; O4 c1 r, n n1 T O2 @4 H
小伙伴们可能会说 ( @) B$ R0 S, C! [* Q
这不是夏天常用的 % h- k( b( N8 t% q( I- v
风油精、清凉油嘛 5 G( M0 T E8 p1 c+ w! c
都是清凉止痒必备品
1 q# D2 [) Y$ {! X6 k有什么特别的吗?
: v! W3 [8 T9 b$ I( y7 w6 g7 }3 j8 x: {) g! g
大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
/ W& M3 q* \* c! P4 e2 ^. {4 x8 D. D( S* h6 V# G7 N# E
违法违规行为
7 F7 D- q8 h$ u6 P就是在这么不知不觉的情况下发生了, . X- ~/ J# m! K: @- p
那怎么辨别是否是药品? 8 B6 {7 J% y0 ~8 ]1 J" _' H6 ?; f
很简单,马上教你一招! " u p) @- f t# g% F
, [' \7 W5 W/ w1 ~. I' k01 + X, g# L3 l( c" c
看标识
$ Z5 ^. q. `4 Z5 X/ l/ G药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
7 g# }/ ]1 o9 Z6 M; M
" _6 e4 n8 p9 ^! g$ _6 @3 f& D没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! 0 X5 B, E5 M3 Y" U: |* K/ z
: \$ h4 h- h; H0 b
02 - m$ V7 q/ i1 ?% |, \
看批准文号
1 K. i# T- |+ J" g按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
: S+ O4 x7 H" D: T; {/ u t* h2 L# A B O, U' n% o$ n
小伙伴们擦亮眼睛 - X3 {# ~" Z3 ~ n5 e: j
一起来看看 . l6 E0 i2 A- K- [6 `) k
还有哪些东西是
" W6 ]7 {# J t( R. B) d超市、小卖部不能随意卖的!
m! `8 [. j) q8 L# p6 \- q" P' h# C
01
% v* J6 b# S" D8 u
7 A. V4 F# X5 L: f2 U, s* |: f创口贴
0 S- L# Y+ \8 m9 c7 Q# l7 C- \创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
$ s9 B) z5 O8 _0 [% ?6 c: a& Z3 O8 y# V- F2 \' S
02 ) T( c, s o" W& z4 V: c ^+ g
“药食同源”产品
. c9 K; m" o0 |- M6 \ @7 Z, ~
, O9 }9 X6 `9 `' w, a! w, @! \1 N枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
# {3 ]( j% O- e2 R* k: z
% N3 o F, j, R! {& H5 G& K
1 K! `) x; R7 S* v# P+ Z W7 {03 % s6 Y% b* t8 i0 O4 d6 H) z
口罩
6 C2 `4 Q, b& N# ?口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
8 i$ Z/ z# [ a3 R% A. R7 i在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
& Y( N+ z) y2 M2 b7 Y
) e! n2 r" S. q4 I9 D) q【法条链接】
8 P) Y9 B! S3 C) D+ {& b2 X. C$ y
5 o+ J! [# U( [; O z/ v《中华人民共和国药品管理法》 , c }8 `7 f- S Q- c* I/ Q9 M( A
(中华人民共和国主席令第31号) $ C3 P& \% `" k) ~+ ] p
v. v4 U' X% B M1 ^
第一百一十五条 v7 e6 z+ w* P K4 @9 C3 b9 V, m4 h
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
8 A1 h0 @8 I. W7 G5 E1 U# y+ e F: m- Y+ R( o
《医疗器械监督管理条例》
; w; H0 O0 i9 j. _(国务院令第739号) 5 T1 v# V+ u/ q; b* k
6 W2 X7 U8 @: r! {' J
第八十一条 % }- g! b5 I' W4 }' ~( U0 m
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
& j: J! ]1 Q2 @# T% S. ]$ U5 k9 Z: u9 H* e; h
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; 7 i. y- N8 ~) q' i# b' V- k3 U
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; % Z7 r6 |# R' j, |( \+ i! W# J: K
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
0 E4 k# f0 J8 U. T, j3 t6 e" g: q8 O. ?8 _( L5 Q# |. ~& K" n
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
8 l5 R( G* c+ p0 ?* k0 @+ n* P8 k* S2 W+ u7 P
第八十四条 ' \& @6 |" j- D8 X
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: ( T. j( p" N' S0 X0 B2 q" a
' w$ D. g' D. U4 a2 M+ z g(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
+ k2 F- a/ G& z(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
* a; J! a& y2 {; I+ ](三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; ! R6 S+ M7 l* a& L3 r2 i9 w# O- _
(四)已经备案的资料不符合要求。
0 A" R4 k8 `! }
[ u3 S6 V* A" F0 U* G, R- Y5 ~ |