寒假来临,又到了不少学生集中治疗痤疮(俗称“痘痘”)的高峰期。近日,被誉为“战痘神药”的异维A酸,成了众多患者关注的焦点。 % K6 p! o/ e, X! v4 O5 L; z0 P3 F6 d, A# l, Y! h n
( o2 m6 j) ~/ c: h. q: r1月6日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。在南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心,门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮,其中就有不少家长带着孩子前来咨询是否适用异维A酸。7 a: |3 i# @3 i8 o0 ]* w
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这款“痤疮神药”可能影响性功能 " P6 H) ? I2 Z. |. ?5 g % C2 A1 z0 D7 r( n5 w异维A酸俗称“EVA”,是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。目前市面上可见的异维A酸产品,既有口服胶囊,也有外用乳膏制剂。很多年轻人把异维A酸当作战“痘”的法宝,社交媒体也倾向于宣传它的神奇疗效,而忽视或者淡化它的副作用,导致这个药出现了滥用。/ P; `0 [* X8 |; c& D$ y
+ a) t H+ J6 L* f% V C最新发布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》明确其不良反应项应包含内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用提示,并修改与新增了两条注意事项: 8 U# e5 R8 O" ` _2 q) X V; W . Y$ O7 h+ G v5 z若出现抑郁、躁动,以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图等情况,患者应立即停药;4 H' g8 s( f2 A7 g
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已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告,个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在,可能需要专科治疗。1 F3 l. S* {) p* q
, t. I; H; L/ ~' C( J) B9 M此外,不良反应项还补充了内分泌、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提示。国家药监局特别提醒,部分患者停药可能无法缓解症状,需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态,已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。 . B' r3 P7 [ e: ^* Q4 ~1 ~7 Q+ q4 Z + D5 g* g6 {8 K全球已有数百例不良反应报告. w0 k/ d) y- T9 K
; y+ J. O' r3 v; A9 K& ~1 N痤疮,是发生于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病,多发生于颜面、胸、背部,不仅好发于青春期男女,也常见于内分泌不调的女性。) k6 z4 _) M1 p
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异维A酸(13-顺式-视黄酸)作为维生素A的衍生物,自1982年先后在美国、欧洲上市后,一直是治疗重度难治性结节性痤疮的重要药物。然而,其安全性问题一直备受关注。, y; e& ?) w D: ^1 O O
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据“医学界”报道,在全球范围内,异维A酸相关的不良反应报告早有记录:; j$ `* D8 }* I$ R9 f
( D/ O E1 d2 S5 {精神系统方面:美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件;加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。& L, E: r1 x9 h0 Y% B6 X; U, e* h