为加强“两癌”筛查管理,规范“两癌”筛查服务行为,提高“两癌”筛查质量,进一步提升我区妇女健康保障水平,根据《国家卫生健康委办公厅关于印发宫颈癌筛查工作方案和乳腺癌筛查工作方案的通知》(国卫办妇幼函〔2021〕635号)和省《关于做好2024年度妇女“两癌”筛查项目工作的通知》(苏卫妇幼〔2024〕5号)要求,结合我区实际,特制定本实施方案。/ m- o. {% P: N* E k
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4 @/ x- O R+ T2 V& G(一)拟定工作计划。3月上旬制定《南通市海门区2024年城乡适龄妇女“两癌”筛查项目实施方案》,确定本年度“两癌”筛查定点医院、目标镇区、任务数及时间安排。2024年设立六家定点筛查医院,即海门区人民医院、三厂街道中心卫生院、海门港新区(包场镇)中心卫生院、四甲镇中心卫生院、悦来镇中心卫生院、海门区第六人民医院。其中海门区人民医院负责海门街道(城区片);三厂街道中心卫生院负责常乐镇(老常乐片);海门港新区(包场镇)中心卫生院负责海门港新区(老包场片);四甲镇中心卫生院负责正余镇;悦来镇中心卫生院负责临江镇、海永镇;海门区第六人民医院负责余东镇(老余东片)。 , h+ [( n7 S3 [ R0 V' z# r8 N+ ?
(二)落实准备工作。3月中旬完成TCT、HPV及病理检查检测公司签约工作,完成“两癌”宣传资料、表册的印刷工作;3月下旬召开“两癌”筛查动员大会,对各定点筛查单位相关医务人员(管理人员、妇产科、外科、超声科、信息录入人员)进行分批业务培训。各定点医院做好科室设置、人员调度、场地、设施、设备准备,宣传氛围布置等。 $ x+ H0 p; X" P! k ( N) m. {: z% i. R* E p+ ?1 h(三)组织实施与监督。4月至9月底全面实施“两癌”筛查工作,区妇女“两癌”筛查项目领导小组及区妇女“两癌”筛查项目专家技术小组定期现场督查和质控,同时落实阳性患者治疗随访和转诊工作。6 d) C( `, D( T" B
" e; O& P3 w( a- k3 a" i, V(四)考核结算与分析总结。10月做好“两癌”现场筛查扫尾工作并进行资料收集、数据汇总。按比例抽取TCT、HPV、组织病理、阴道镜报告、乳腺X线片进行质控。11月开展“两癌”筛查绩效考核和总结分析,并根据考核结果与相关单位进行资金结算。6 m4 Y! s [5 p. ]- O" z0 B
{+ m- k9 ?7 G, |% n- b$ Z, \五、筛查内容 - Q3 S6 m. ]6 O0 ^8 Q {: Z! ] P$ F
(一)宫颈癌筛查 0 m0 e4 ^1 r& y# v- a$ @& n* X6 t B+ D& [9 u
1.妇科检查:包括询问病史、外阴及阴道检查、盆腔检查及阴道分泌物检查。1 H2 X- U2 e& ] e
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2.宫颈癌初筛:采用宫颈细胞学检查(TCT)+HPV联合筛查。8 p" M! A: o) _
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(1)宫颈细胞学检查(TCT):包括取材、制片及阅片,采用子宫颈/阴道细胞学TBS报告系统对宫颈细胞进行评价。初筛机构将采样标本统一交第三方检测机构进行阅片,第三方检测机构于2周内将阅片结果反馈至初筛机构。3 ]- v( ?% F- @, f. R1 i
- L J) m3 e& D$ p(2)高危型HPV检测:为HPV高危分型检测,包括取材、保存、实验室检测及报告。初筛机构将采样标本统一交第三方检测机构进行阅片,第三方检测机构于2周内将阅片结果反馈至初筛机构。HPV检测所采用的的技术平台及其产品至少包含世界卫生组织明确确认的14种以上的高危型型别,包括:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等亚型,确保检测质量。先取细胞学标本,后取HPV标本。 " v! W6 G) Y4 H# T. B# O- z( X % }; O4 O5 s- f9 L3.阴道镜检查:对宫颈细胞学检查初筛结果异常或可疑者、HPV高危分型检测结果为16/18型阳性者、其他高危型阳性且细胞学结果异常或可疑者以及肉眼检查异常者进行阴道镜检查。8 K- w+ M3 O f3 ?
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4.组织病理学检查:阴道镜检查异常或可疑者进行组织病理学检查。 1 b8 [5 R* u- ^" S7 j; d/ ~; s. F' G0 C* ?, ]# U1 @" K
海门区宫颈癌筛查及转诊流程详见附件5。 : `& G, S( o9 k) a/ _% |* w/ z5 R; T8 p/ ~
(二)乳腺癌筛查项目 - `5 \7 c$ A4 D$ e6 _3 \ + d. E9 n2 R1 E) V2 H1.临床乳腺检查和乳腺彩超检查:初筛机构对接受检查的所有妇女进行乳腺视诊、触诊和乳腺彩超检查,乳腺彩超检查结果采用乳腺影像报告和数据系统(以下简称 BI-RADS 分类)进行评估。乳腺彩超检查BI-RADS 分类结果为1类或2类者,原则上2-3年筛查一次;筛查为0类或3类者,进行乳腺X 线检查。 ! t( ?6 L: e( B" ~: J8 p( F! J; g( z* A% F. w
2.乳腺 X 线检查:乳腺 X 线检查 BI-RADS 分类结果为1类或2类者,遵医嘱定期复查;结果为 0 类或3类者,由副高以上专科医生综合评估后短期随访、活检及组织病理学检查或其他检查。$ V) i: Y6 z$ y# N, ^8 ]1 ]% O
5 E+ a5 R; q( e) D) }: U# o6 u3.组织病理检查:对乳腺彩超检查 BI-RADS分类为4类或 5类、乳腺X线检查 BI-RADS 分类为 4类或5类者应当直接进行组织病理学检查(以下简称活检)。* H" @% b! f% ^. }( O; C
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乳腺癌筛查及转诊流程详见附件6。 & T5 b& A* y4 t ~/ O' w9 I1 d1 h+ [1 | k7 m' R1 ?
(三)异常/可疑病例随访管理% x5 E! p' ^& d E
% t( l' S* [' g' L- R/ } ]1.随访管理对象: . y$ ?4 D$ U+ u% o, X : W; ?$ E/ ]9 w4 B$ t5 M+ K(1) 宫颈癌筛查检查异常/可疑病例:包括肉眼检查异常/可疑者,宫颈细胞学检查TBS报告结果为未明确意义的不典型鳞状上皮细胞(以下简称ASC-US)及以上者,高危型HPV检测结果阳性者,阴道镜检查异常/可疑者以及组织病理学检查结果为宫颈高级别病变及以上者。 1 c" a2 p1 x3 c, @2 P+ d" h& x( I# q; X/ d5 Y* O: x: W
(2)乳腺癌筛查异常/可疑病例:包括临床乳腺检查异常/可疑者,乳腺彩超检查 BI-RADS 分类为0类、3 类及以上者,乳腺 X 线检查 BI-RADS 分类为 0 类、3 类及以上者,以及病理学检查为不典型增生及小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌及乳腺其他恶性肿瘤等恶性病变者。6 x2 z$ S3 y1 o, j- j* l
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2.随访管理要求:按照《江苏省妇女宫颈癌、乳腺癌筛查项目异常/可疑个案管理规范(试行)》(苏卫办妇幼﹝2022﹞10号)要求,建立“两癌”筛查异常/可疑病例追踪、随访工作机制,对筛查出来的异常/可疑个案进行追踪随访和全程管理,确保患者得到及时有效的干预治疗,实现宫颈癌早诊率90%以上,乳腺癌早诊率70%以上。各定点医院指定专人进行随访工作,建立“宫颈癌、乳腺癌筛查异常/可疑病例追踪随访登记本”。充分发挥基层医务人员作用,详细收集阳性人群的检查、治疗信息,督促“两癌”筛查异常/可疑病例尽早接受进一步诊断及治疗,实现异常/可疑个案筛-诊-治-康的闭环管理。依托江苏省妇幼健康信息系统,完善我区妇女“两癌”筛查阳性病例数据库。确保检查异常/可疑病例随访率达到95%以上。" o+ l2 C) S. I
5 x6 e8 e6 b/ Y" Z4 a(四)人员培训 9 L% |" v2 @; L) Z 7 q% I4 ^, ^+ F) b. [+ d按照人员培训全覆盖的要求,制订并认真组织实施年度“两癌”筛查培训计划,确保项目技术人员每年至少接受1次区级以上专业对口培训并考核合格,确保技术人员熟练掌握妇女“两癌”筛查技术规范要求。 3 M& b: L$ S, u( J6 I+ @" V w4 b* d. b0 `8 E/ @+ r) \
1.培训对象:区、镇两级所有相关管理和专业技术人员。+ a2 M0 R5 g3 E4 e9 o' f
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2.管理方面培训内容:工作方案、管理制度和工作要求、财务管理、监督指导和考核、质量控制、系统录入、信息统计和报告等。 - p; p3 p6 I9 o" f7 K% s* f( S6 f Y$ r1 G9 B2 N
3.技术方面培训内容:6 r( E7 z/ L4 E3 v. Z C1 h, \