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最近有一家超市，4 e) V* S* }/ ?! ^ O
因为售卖“风油精”+ c6 R- R* A* \* ~9 e
被市场监管部门处罚了，, V. T7 P: \+ t. }/ e7 P
这是怎么一回事呢？1 \" @) T, y, o, M' x, ~
) y/ H; z7 P% |. M' f( n/ W5 P小伙伴们可能会说' d1 B' l @/ a. V z5 p* b, B
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
4 c. L* p! f" I) ^都是清凉止痒必备品
; E6 B+ K# i n2 S" [; t这有什么特别的吗？
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大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。, @# `0 H6 ~# E) D, U- C
无证经营药品最低处罚150万元！) M! w* h4 J9 c* K; u
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那怎么辨别是否是药品？
0 `6 _5 Y' V1 Q很简单，马上教你一招！
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看标识$ C; ^0 Q& ^2 \
% C! \: g) [! n6 `0 V! a! ~6 \药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。
6 o v5 f0 k* s% ?; k6 b8 z% ?) {没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！7 G. }0 H: f9 _6 H: n8 ]2 e3 t1 u
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3 W- W& Y- {" {看批准文号
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按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
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/ G3 p" w* I% F, [小伙伴们擦亮眼睛! W8 X7 z Z) Z
我们一起来看看
0 H. p; O$ C1 S4 t- h还有哪些东西是, P5 J1 v% i" x) i' Y% k
超市、小卖部不能随意卖的！: X* G7 k. q/ K) n
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创口贴4 {% K; s) ~1 Q0 X% y5 p: L
* I3 a5 U" u* ^2 q3 H创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。
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% R9 a9 i$ b; I“药食同源”产品& k" F8 A7 b( w7 \; {$ {
7 B2 @2 L2 a& f枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。- _7 T% K2 o$ B1 D% Z" G. n7 _
+ I, q" J; G) I& B% W口罩1 K) g/ w% ~* a2 _& T
5 P6 ^$ U. Y* Z" a6 H" l# @6 x2 O口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。- k5 O6 H: O3 [
1 \' q% T* S. h在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接: I6 t3 R' C9 t0 U3 w+ K$ e
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《中华人民共和国药品管理法》
( F6 [* U4 |! @, S' {7 o2 U（中华人民共和国主席令第31号）
, w$ v% Q" p$ t! }' [第一百一十五条5 p$ G1 n0 f, M- U) o( l" h) |
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
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& `* g; e: P" Y( W《医疗器械监督管理条例》
) f. o5 a! e3 j' B3 J（国务院令第739号）4 c, e6 c; v9 `" L9 i6 m M
第八十一条
* T0 A$ o* S. z0 h# h. j% F) L- p有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
& J M: O L5 J% Y6 e+ ~( F（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；8 |2 v j9 I( W2 |+ e4 q
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
; [3 n+ r. D" |9 x4 g& y, f（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
4 s6 R5 N' J6 ^9 ]9 _! I有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
0 D; ^7 [3 D+ B' P第八十四条
0 J& O1 F- F% A. j有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：* W3 W5 }: E% X# B' x
（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；9 e% O: c- q, D: w; M8 c- |8 t
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；
0 Q% `8 {9 C+ ] M6 }（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
$ L3 s+ R; Y' S9 T: d; d（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2024-10-15 13:07:35