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最近有一家超市,% \, d( s' F* U6 z
因为售卖“风油精”
$ L) K/ O$ o2 h, E5 E3 k被市场监管部门处罚了,) \8 s* d8 W# @: {6 O2 y p
这是怎么一回事呢?
8 U% \/ `* G( o& Y- U ^8 q, R; o) A d
小伙伴们可能会说
# s7 b( C6 H) m' y: {: b) ^这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛: p! F4 @6 g: b D7 ]" P1 l, j
都是清凉止痒必备品8 z4 ]8 E# n# V! O
这有什么特别的吗?
! L }* Z4 g( m: [& K3 L- U8 W) m& y* X( O
大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
! `( |- S: }' k5 H0 \$ S. }) T无证经营药品最低处罚150万元!
& Y( E! S. H. u2 K8 \- A' T3 m/ N5 u) X7 }" R
那怎么辨别是否是药品?! ?' ?* Y: g" S- _7 T4 ]- [
很简单,马上教你一招!
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f& E j' F1 p) l( c( C4 r01
' C7 C0 B1 I% L7 r# m" @( E8 b+ \
' [/ a" w( f3 t9 Z' ^$ X; e看标识
! l2 Y5 j: d: r0 Z7 a( a3 ]. |- r& `9 @
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
: y$ z& ?+ `7 \, I. c- a! I; \没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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1 V! W7 G( K% g$ n' n: H6 h7 {4 u
2 e5 z5 q4 L4 ? {. U0 j7 Y. k9 [看批准文号1 \9 q/ c$ X$ [
3 y. j( {9 n! b" K' `9 S按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!& R8 W9 v" r& S5 L; m
" f6 K( w6 d+ e" a7 k* M$ S3 n小伙伴们擦亮眼睛
+ e, G$ x! E T/ p* S0 z我们一起来看看. A" J1 B. Z4 c
还有哪些东西是0 ]- _$ [) ?. B3 t1 M' v
超市、小卖部不能随意卖的!
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8 h2 t; V! I0 [5 h' A' D& ]创口贴2 U: }2 \8 a/ s& m+ @. m
$ ]- e2 y3 d: H创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。* Q! l) ?, `& O- h, o$ a
2 n; L3 d) W; ~! d! P口罩. b1 r2 v$ a2 Y+ S/ ^7 n6 n
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口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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$ }) k! T3 F9 e0 Y法条链接+ P' n' G( D+ C/ o! |* _- |0 v- X# g
4 y! h2 K; s1 P《中华人民共和国药品管理法》
# | D, H% H x$ }. A0 U/ G4 @(中华人民共和国主席令第31号)
8 l8 C+ s* v+ [* M3 U; S: g第一百一十五条 l. ^7 O/ L% @2 T1 ]1 n7 N
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。4 F; s/ G! M) k
7 O+ ` g* N# K& }$ H《医疗器械监督管理条例》4 J2 ~3 [6 T6 u& C
(国务院令第739号)
( p% }( a) B6 n/ `; w第八十一条
7 J( ^% C3 }4 F# _& _. e有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:6 i7 m c/ y6 r! F% L9 b! k1 ]+ _" A
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
1 h3 ^3 r% L1 `7 y" T! H/ V" e(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
j K. y3 }, s; m" L(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
- X9 ^1 s* Q# y, g: T. T有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。2 q2 m; P# B4 j, e `: A; J9 F, s
第八十四条
+ c( f5 H3 Q) s2 ^ m) w有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
] s3 d" f) \(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;5 N" v# i+ h3 D. b+ V' m
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
: A9 r( x+ s. l0 }6 n(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
$ I" I% L/ q5 F. d7 Q6 F' x(四)已经备案的资料不符合要求。& a; F6 X, M5 l4 H
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