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最近有一家超市， u3 A! e# G' R$ {- [" {
因为售卖“风油精” S; q$ f0 I/ z9 R9 ]* J9 A
被市场监管部门处罚了，% |$ T7 b. S' O S6 e
这是怎么一回事呢？8 ~ o9 ^$ ?2 O# f. N+ ~, X$ ]
$ i+ _3 ^4 u& E) f/ J$ s% O. l小伙伴们可能会说" {% }; @2 d* B/ J& l
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛4 j3 Q& `% _3 j8 H5 s2 I1 s
都是清凉止痒必备品
+ _- M/ k# @ i; C$ u这有什么特别的吗？
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大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。6 }5 w6 m% H4 f/ g
无证经营药品最低处罚150万元！
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; V5 U W) r* c. N/ T那怎么辨别是否是药品？3 ], e# i/ n! b0 o2 Q/ g9 [1 v/ J
很简单，马上教你一招！8 U* }$ u# y) x, C4 d' ]* {( f/ U
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看标识
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n- L, V$ ^/ _7 G" B1 J" j药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。: Z" V, s# u- w w
没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！' G' i* z/ L# U
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看批准文号
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按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！/ ~* b9 s3 @9 Q9 `8 M
$ G3 H V1 G4 ?8 P; u/ z小伙伴们擦亮眼睛
2 K1 W( [% Q8 m1 ]我们一起来看看0 d2 Y5 u4 K. |
还有哪些东西是9 w6 t# ^$ v2 ?9 P2 Y
超市、小卖部不能随意卖的！1 X( [# Y0 m+ A0 ~
! h/ t( y+ r, \: V- k3 b# x- L创口贴
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创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。: H: K: w' Q# d8 R: a- W
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“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。# I# W0 v& t9 }/ ^) M6 m) U
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口罩2 d' o( H8 B2 `( j' y
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口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。3 T/ \% r) C+ `, N
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在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。1 }( d8 B4 ]0 l' g6 `6 e
. A* f$ j F% y3 }1 o- ?法条链接
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《中华人民共和国药品管理法》/ p! V9 v, b' {. d) P% ?6 S% K
（中华人民共和国主席令第31号）
" W. u! q) g5 R T第一百一十五条
* z* ?" V' N5 B% b6 D未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。. E; N! n0 k+ M, L
$ B) R' \- v" P5 c( ^% k* z/ P《医疗器械监督管理条例》5 x n* N+ m$ ^5 q( _
（国务院令第739号）. ~( T6 `/ X1 c% n
第八十一条5 W5 F( b. e6 x
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
: l- e$ ^8 f# Y6 L（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
* r* i7 p& B, Z- F# X' }（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
4 A" j% ?& N4 y（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。$ T' U+ j5 p) X# F5 ]
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
6 Q. }. b; D! l5 |. j$ b$ c第八十四条/ X! _3 c' B9 h4 Z; ^
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
1 D- \1 @7 @5 f（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
4 T6 d% i2 f: O. G& T（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；5 B* l& M1 x% P$ V6 K6 O( j
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
2 v: e8 k' ^: E1 a1 U（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2024-10-15 13:07:35