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最近有一家超市,9 e! s p2 s! ]/ j' j8 q
因为售卖“风油精”
( a, q) g$ W: L6 @被市场监管部门处罚了,2 N# ~6 g w- k# Q4 u# }
这是怎么一回事呢?
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- g8 [' t$ o- O6 v9 H9 G3 `小伙伴们可能会说( C" J! k3 L' P9 y, I# @. }
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
6 X: d* c# d8 a都是清凉止痒必备品
* k7 N( R2 z2 J% C+ ?这有什么特别的吗?
0 ?9 L8 ?$ a1 V- a: ]5 c9 _) ^, Z+ k, O j, m$ p5 }
大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
6 D c/ Z( T( ~* o& ]无证经营药品最低处罚150万元!
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那怎么辨别是否是药品?
3 ]5 X3 T9 k1 l6 h) j很简单,马上教你一招!2 Z9 B. o6 t" K0 B4 f& B ?9 @
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看标识% |# E! T2 O" x- @/ Q3 K( f' P
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。8 T3 X# }$ P1 l
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!; q6 n4 D& s8 Z0 }8 N+ H. m
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" w; Z2 z- T3 y9 J; O4 ~6 k1 F" k看批准文号1 I7 d1 V% s. ~8 `9 n
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛
; W3 ^$ g- C- { i6 B我们一起来看看$ q( h6 |( Y. {4 s
还有哪些东西是9 R y0 v7 }6 N$ M, a& ^
超市、小卖部不能随意卖的!* O( d6 A0 G: }# q+ K
1 m) ` E h" |) G1 t! m v5 Q创口贴
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创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。4 I" N# q2 b d
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“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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% J: r9 p+ K" b% ]+ o2 J口罩) b+ s* n8 T- ]0 b/ s" p$ w9 ]
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口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。" `) Z5 P2 Z5 \2 E( B: p
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。* F& K# f, K5 x) Y
) B" z8 B( ^/ L- M. N4 b法条链接
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《中华人民共和国药品管理法》" Y" Y$ v" U l! l1 H) `8 `
(中华人民共和国主席令第31号)
+ o3 Q* _) c) u" ?! _ e第一百一十五条2 u( j& M, T& J7 t5 F: D2 x) W( N
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。9 ^: @ S5 u+ w0 I; Q# q5 g
* \: I1 N0 J. j+ S《医疗器械监督管理条例》
6 \5 n. {: I6 y- n(国务院令第739号)
* x3 C. b+ G3 w$ {第八十一条6 |6 Y! m6 O8 ?8 D
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
5 s' Z1 r' U6 [(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;6 G, w0 ]1 ?1 d6 X2 H
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
$ q+ F$ {: a! e$ j: p(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。# u" b; X0 p8 r( a3 v+ N) E& _
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
1 q: h% H" [! E( D( ^: J第八十四条
3 B% ?4 h+ s) x( g3 ?有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
/ G! I8 Q' f1 x# X W0 X(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;7 [7 U% l) ~' V$ a
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;- x6 R" v6 W3 `# e+ T
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
0 k' F6 q! P/ I e& p* C) }(四)已经备案的资料不符合要求。
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