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最近有一家超市,
& T5 P3 P5 f* X) C# x9 c因为售卖“风油精” ) o' P7 Z% J8 M8 I& w
被市场监管部门处罚了,
! w& {* Y6 @3 [5 O ^! p# y这是怎么一回事呢? 3 p# n2 N! h/ ~
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小伙伴们可能会说
6 r8 ^' t& j# P. d& \+ {7 i# I这不是夏天常用的
! O( R* X6 ]8 H( v2 }5 c: \4 M5 I# H风油精、清凉油嘛 7 q. ^- R4 T5 s
都是清凉止痒必备品
0 b1 k: A- T: r7 h( i$ O2 @有什么特别的吗?
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0 \2 {. f8 E, Q# x/ M3 n( G大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
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违法违规行为
7 s3 U( ?+ W. K1 c9 a, m! x" V& G( s就是在这么不知不觉的情况下发生了, ! z. J- l& G! k/ S
那怎么辨别是否是药品? " r3 X8 h- t- |) t" w, w4 a
很简单,马上教你一招! 5 Q& E- E1 i) u9 O( R% n: q
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看标识
; _( K2 S2 R3 j$ z8 N B药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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看批准文号
4 V$ v2 _* B5 V7 w- F按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛
' u/ I& R3 t8 D一起来看看
: b5 P. m& m- a5 b' }还有哪些东西是
. B j+ p9 K8 T1 [3 H9 E$ q超市、小卖部不能随意卖的! ; }0 \6 c2 ^- F _5 A6 U
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创口贴
6 t1 `/ k7 _; F# W创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 / w6 }$ {4 D ]5 V
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“药食同源”产品 * M9 @! N& k5 Y+ k8 r& w
/ U" j0 z S% Z1 E1 b8 V! ^0 t' V, A3 g枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。 * o* B4 {* @# h- B! _, W# |2 M
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/ V* Z8 |8 b" w) ^, J$ {( ~0 Z口罩
. r% l N, x' B M$ i& {5 t4 V口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 # p+ u7 o# W2 D+ v& Q, G8 c
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。 1 R( h8 T( A. v. c' S+ f: ?
; V, T0 }% P6 i: n8 p7 y1 O【法条链接】
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* v8 y/ H4 A2 u' K8 ~《中华人民共和国药品管理法》
8 Z. \: i7 v, z. N1 ?) f: Y(中华人民共和国主席令第31号)
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! K# Z6 k4 K. m第一百一十五条 ( K6 n- ?- r; B
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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$ ^( |6 d) h2 o& w7 _: ^《医疗器械监督管理条例》
( @/ W9 j n+ g3 L! h- D(国务院令第739号) 8 t5 Z, m0 K" n* Q0 u& N: n
( }9 `/ n( t; ]( l第八十一条
7 C- v& b0 k5 }* n* q有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: ! Q. a* r; w: O4 c# g
: f! D. |: p g, c* i% s8 j6 }(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; - F$ Q/ a) b% e( g: I% Q% V
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; . \- B& i' T$ u# J
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 % ^6 h9 ]- l" Y) z
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有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 ) j# Z) N4 L0 Q5 T v
' ?1 F: F7 B/ r; F j第八十四条 1 ]* S E; v6 `; N+ C" X
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: ! A m/ |* K& a( U8 J# G7 D
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(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
8 e- G3 @2 W+ e9 L! z) o$ \# x(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; 0 R. G- w2 w' H4 r( S% I, ^) d' r
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
, f) l% D# C& ?(四)已经备案的资料不符合要求。 / w6 u2 N: X) [; E# ~" F
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