为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴？

有钱人

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最近有一家超市，
因为售卖“风油精”
被市场监管部门处罚了，
" S$ p. c( q# p这是怎么一回事呢？

: Z- a0 q' P" L. D! `3 k3 M小伙伴们可能会说
这不是夏天常用的
风油精、清凉油嘛
都是清凉止痒必备品
有什么特别的吗？

大家仔细看，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
( [' b! p$ A) |# j
违法违规行为
就是在这么不知不觉的情况下发生了，
那怎么辨别是否是药品？
很简单，马上教你一招！

01
看标识
, H9 g  u4 ?9 o; u药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。
% i/ o. W; J/ g/ d; J5 o
5 P6 e9 v- g4 v' k, b. E3 _7 V没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！
2 N& C! D  G) l- N! W( Z
02
看批准文号
, f- ~2 Y$ q& ~( g% ]0 v  v按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
* B) L' y% _; P3 W7 D
1 Q/ U# Q3 t) \小伙伴们擦亮眼睛
一起来看看
还有哪些东西是
" X; ^* L1 [) a+ G超市、小卖部不能随意卖的！

01

创口贴
/ o+ Y1 O$ ?7 i创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案，还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。
# m4 l6 w& }# J
! u4 e# w+ `; a& N) {9 @02
. ?. U9 ?) D& h, E& M“药食同源”产品

枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。

& f8 q* B0 W! k6 j& e
( {' e5 v- j2 g/ D) \/ |03
口罩
/ j1 _3 T( H  K4 M0 L口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
! M" |2 i2 g, t% U0 ?: t在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。

* i7 X* k1 ]9 U/ I, X7 G8 g【法条链接】

. x# u$ ]& g+ z9 I* Y《中华人民共和国药品管理法》
（中华人民共和国主席令第31号）
. z% _7 }( J) u, h8 ~, e5 J5 ^. {
3 v0 k0 S2 C# D! T0 ?% |' e第一百一十五条
$ S4 Y: j1 \+ E* H& `+ |/ ?7 f未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
4 J1 o" H4 s. @. k
《医疗器械监督管理条例》
, H( k5 f* V# t6 |（国务院令第739号）
* e. V: u0 ?- U. f" c
第八十一条
  l, t, C- z$ d* Q% n9 E有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
$ U& P* g6 J+ P* s' J( z- B3 w. S
6 a! O" M! c# b（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
0 L/ V$ F' O1 z' J（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
8 E1 N8 W* z" Q0 w
3 w4 m/ Z5 C/ g有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

第八十四条
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
（四）已经备案的资料不符合要求。

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