为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴？

有钱人

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最近有一家超市，
因为售卖“风油精”
被市场监管部门处罚了，
这是怎么一回事呢？

小伙伴们可能会说
, u) ~8 g" B# D这不是夏天常用的
风油精、清凉油嘛
都是清凉止痒必备品
$ @1 S- s0 @) c有什么特别的吗？
9 `1 ?' u+ n" H9 P
+ N' r. U, a! u  U' |8 e3 ~大家仔细看，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。

" o9 ~+ z* C# J* s违法违规行为
' \! Z  l9 I. e4 Z就是在这么不知不觉的情况下发生了，
那怎么辨别是否是药品？
很简单，马上教你一招！
2 l1 }, M% w7 @3 r9 u
01
看标识
+ O  S' w; x' Z% B4 \5 t) [药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。

没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！

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9 h, R4 }/ k3 f9 d( ?! ^. A# N看批准文号
按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
2 n6 c/ E$ M) g. X; x' y
: g- |* ]' X2 I( A* d小伙伴们擦亮眼睛
- m; ~, E9 g/ I- `5 r4 Y一起来看看
  {' \+ K: E! ]+ i! t还有哪些东西是
9 D" L* \6 B! P) \# R8 R. X超市、小卖部不能随意卖的！
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3 Z; B8 j) F1 D' C: ?7 I01
9 v9 V: m7 n; ~% b
6 o2 J5 S8 G3 n+ S+ E+ _* s' ?1 j创口贴
创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案，还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。

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“药食同源”产品

枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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2 n$ W7 V9 s- }( ~4 [' H) L6 b0 ?& O03
$ ~7 K& ]* }6 d4 u( W7 r/ T/ l  H口罩
! p& u" S! L# x. [- L, h口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
- O: v7 T& y% P% F8 W; U; m在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。
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. Q" n5 w9 K+ o9 g/ J【法条链接】

《中华人民共和国药品管理法》
0 ~5 p- w, V$ H. n- L% V7 M9 {（中华人民共和国主席令第31号）
& u, d. T3 T, R$ F; j, ^
6 z2 x# t$ c" c% e( I2 H* [5 n第一百一十五条
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

( h3 t' A- u; s8 p) y$ n3 k《医疗器械监督管理条例》
! }/ F: X, T& y% W- l5 M3 {（国务院令第739号）
5 |3 J7 x% ]: F9 h7 s% _
+ h8 R/ L( `$ m第八十一条
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
+ i) z' P) v- D（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
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# f) L- @% J; d有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

第八十四条
4 y$ [1 U4 f! h4 s# x有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
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（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
# z4 U. M1 C* q# t) Z) @2 |$ z（四）已经备案的资料不符合要求。
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