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最近有一家超市, / m/ `, t6 V; d( {9 I
因为售卖“风油精” % m" ^3 v n, |8 b
被市场监管部门处罚了, ; c2 b k# F' p% k% z9 Q E
这是怎么一回事呢? j' N8 }$ o8 L8 [ O3 s
' U& ~( k3 f5 r小伙伴们可能会说 6 t# M4 m0 S2 o+ g4 S
这不是夏天常用的 5 O6 G, d, D+ x$ Y8 t
风油精、清凉油嘛 , Q2 e6 {* [* F6 K
都是清凉止痒必备品
: _8 x& T" ~6 S0 ^8 Y- R有什么特别的吗? 7 F+ d: z- K" B
1 t& P- i- F9 g$ L大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
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违法违规行为 $ ]" t2 H$ b1 x/ B: _7 c
就是在这么不知不觉的情况下发生了, 5 n. w1 j* \ h/ d3 e( M* m
那怎么辨别是否是药品? - U9 {- A! @, _+ a- ?# Q* o$ }, k$ {
很简单,马上教你一招! P, P% |8 k$ {* u$ ~+ q
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7 D! @3 L2 s" ^- h8 E看标识 # e9 R. S, r& _/ e( ?
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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看批准文号
1 {; a# @% r# t1 r \: O按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛 . m' X: T+ G- E
一起来看看 - W; @$ @4 R) E, o; a9 X
还有哪些东西是 $ ^8 @ w8 c$ D* v1 g
超市、小卖部不能随意卖的!
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创口贴
8 _2 B& b; v0 |% {7 ]" r创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品
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9 [, r1 ^( k% o" u枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。 0 Q; o6 Z5 Z, E: y+ o
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6 S, _2 d2 t. e; U口罩
2 N9 a" @. X; C" J口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 ' R+ k+ w: R& c- _1 _
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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【法条链接】
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《中华人民共和国药品管理法》
8 H5 ~# j) O6 o6 c0 d(中华人民共和国主席令第31号) ) s7 [+ l( n2 J% _( I
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第一百一十五条 ( Q& Z4 K) f5 A* h6 m5 f/ u8 ]0 t4 M( b
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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5 e8 O e* @1 s2 n5 X+ X《医疗器械监督管理条例》 - \" M" j! `7 x: T B* k
(国务院令第739号)
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# d& A8 L+ d, | B9 U" X/ v& r第八十一条
# ?: O0 ~+ j& d/ M1 j8 x5 s有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
$ H! e: {+ H* U0 n- g6 z(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
% g" {3 Z8 k6 ~4 y9 v; i, C* S(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 ! N; V- I5 y+ D& t$ A
6 n' \0 w4 z- t: q% k& ]7 |1 S有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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第八十四条 0 Y7 h$ X4 {3 B4 D9 n
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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( O& z: q) P! C(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; - ]7 |' Z2 ^" N9 \- D! ]. v- Q8 ^
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
& S! I0 d1 q4 W% z% y(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
/ q# @+ R U) I(四)已经备案的资料不符合要求。
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