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为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴?

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发表于 2024-9-25 16:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
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最近有一家超市,$ \* E; I0 V0 t
因为售卖“风油精”
1 g. E2 g: b) g被市场监管部门处罚了,
9 n( u- l  f8 G  c+ }9 v3 m这是怎么一回事呢?( S% Q1 z. R; [3 e" N
. L  a& a9 A- X9 A" O9 M  [, f6 g
小伙伴们可能会说( b0 J; Q# u0 ?- P/ J
这不是夏天常用的: t( S0 {. {4 i% s. ~4 k
风油精、清凉油嘛, f4 [4 T, X  V* j' @6 o
都是清凉止痒必备品
0 y5 e( u$ U( g# m4 G有什么特别的吗?4 ]6 `' q/ q' y0 G8 y$ i
- h1 x. o. `6 v9 z1 E
大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。* j  W, B- ?' I1 ?1 n' I8 g. E
6 \& L" p- U$ I
违法违规行为
: g  @7 F, t; t就是在这么不知不觉的情况下发生了,! l, e) b- o9 S! ]2 x! I
那怎么辨别是否是药品?& u* H% T' E- l4 V$ f# k9 l
很简单,马上教你一招!
- m* u2 L0 n: Y. Z" ]
. M( J! a- W  [8 b01/ L& |, e4 F% G6 u$ d
看标识
) }- f% v% r  r/ z# n药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
5 R# `7 \9 t0 j. S1 D. R) ^! K# C' S! @/ Y
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
. _4 h$ _# z6 r: e, u9 y
% Q$ f6 N# K' }: S02
! u) T, d" p% R* F看批准文号
4 J* d; O$ P1 i' X. z2 T: @. v按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!' R& i6 d1 S% f! x8 x: G+ i% \
5 ~  j3 C$ ]9 a2 {2 A5 T) v
小伙伴们擦亮眼睛5 N  g0 Y5 f3 q8 x: z
一起来看看  p0 t2 y+ P* p% R" p: Y
还有哪些东西是
2 u5 ^2 m( U8 _5 J9 p. k* e/ D0 @超市、小卖部不能随意卖的!( D+ m: |0 E1 h1 M8 x; L

2 l/ ]* f7 ?6 }2 o) S! C: M018 y. T7 X1 i2 _! c6 G/ f

6 g9 z8 n: U" u' p创口贴
0 T' @$ i6 [. @; Z创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
- ~# f) @0 y0 F' N# D2 u+ Y$ C* J. l0 S- D) V$ V8 |+ B
02
+ o% ~/ B0 O" J" k  h“药食同源”产品
( q/ H/ X* x) I8 \" G) t: \& i; `& ^7 |2 c  {. u& t" @
枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
) E) Z# w$ H3 y$ ?+ w
2 b7 L: ^* t4 K5 ]4 ], G/ |
/ Z8 h" o9 v7 r3 f1 O03
% q' L3 v* Z) ^口罩
. [7 \( l5 B2 S2 p) X口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
' J2 m4 j+ d- O) w在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。4 x$ F. K1 O3 }" ]

: z$ Q4 u. G2 h3 u【法条链接】0 a2 V3 ~  b. k- H) e
/ V7 o1 Y, v% g2 F5 a
《中华人民共和国药品管理法》
1 R: S/ x  l" K  f$ E3 b, d0 X; B(中华人民共和国主席令第31号)
2 u1 E# `4 i2 j  |# c3 g6 {
: S0 h: r5 M: H6 x: S第一百一十五条
1 ~& v6 z8 }) C/ R未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
3 S1 D* g/ @4 k
, W9 \7 W1 b4 S, h) p, @, i% D《医疗器械监督管理条例》
/ z) z6 F( {- x2 N, F% g6 n(国务院令第739号)
! O$ y7 {" z  {3 A0 i  f9 N2 R% D! o: }3 A: h: q$ Z  t  q
第八十一条) ~; t) m' {& I1 t/ S
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
2 v3 P7 L, f' H% x. Q: u: G* O7 m' f$ ~% ~: V* u& Q) p  P5 t2 d
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;. W/ |, D# {( C( i+ Z% l! x3 K2 f
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
2 w/ D+ @5 j0 E8 v8 [5 K- \3 W(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。* l  @8 ^, {! W; A" T

0 q; P, ]2 s+ @* l有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
1 ~) d8 b2 R7 T0 @2 L: G8 T( v; B  v# s. e6 I6 \0 a
第八十四条3 y1 A1 W/ p& [2 d! s, P
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:: S9 ~% K( @, E+ Y& E
8 _! ^) U7 E2 v% Z6 j6 W! P
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;( x  f) V* j( A6 ^9 [5 m! ]' c  d3 T
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;& D+ _5 X  W# ]$ C  h! ^( f6 s
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
2 ^. i' P* \2 J7 @(四)已经备案的资料不符合要求。' z3 `) ~3 F9 S! K% e: ~

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