星级打分
平均分:0 参与人数:0 我的评分:未评
最近有一家超市, / v% E" W5 u3 r. M) |/ D" o! a
因为售卖“风油精”
% T9 d# m# W F7 }/ A, M% O# f被市场监管部门处罚了, ' C2 y" D: D+ h% ?9 ]- H
这是怎么一回事呢? ; ?- A: `4 c9 j( ~
+ {, U: z+ |- `- `小伙伴们可能会说 # ]# Q, V" T& [$ \4 j" ^
这不是夏天常用的
/ C( [! o2 W! e, J# K9 D+ J风油精、清凉油嘛
/ x& T+ |1 i# q) _5 _都是清凉止痒必备品 * t# f) A* e& G9 D
有什么特别的吗?
0 c+ q5 }1 f" o- F' W) d: A
( o/ n8 x( s- t- b大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 # D. C. J* r/ I! {
; B; {7 N4 _! ~9 D2 M# W' r1 j( `违法违规行为
0 d; J: e$ z$ ]+ l+ R8 Q. P* w& L就是在这么不知不觉的情况下发生了, " }$ t$ X u6 b
那怎么辨别是否是药品?
0 E( F9 R9 D+ l7 M8 c5 ^# Z. V很简单,马上教你一招! , K7 k$ y$ v1 x1 w) _9 G+ a" N& I: u
8 A6 R. ~! Z# K, Y( U. ?( R
01 0 v+ x/ a( A6 \5 f3 R. {# F! P; Z
看标识
3 A5 K8 p. p9 }2 j& i( O+ B药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。 0 q5 s r8 h+ ~3 H6 G5 ]
+ P+ O. I/ `( x( U没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! ! f$ D' k$ V: `; J- j2 a$ o
( L, |9 o& U" i- M/ W/ F5 R. R02
% Q8 X3 U3 P& z9 ]看批准文号 % v, d; b5 \2 J' W3 P
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! 9 }! z$ ?1 @8 p# q P+ j
6 f9 s. D* F4 A( a3 k" b+ J小伙伴们擦亮眼睛 0 l% ]5 A G6 p' D8 W
一起来看看 % ?( E' C" s- y% d4 M
还有哪些东西是 ) j4 x+ s- q7 E. v6 G1 k
超市、小卖部不能随意卖的! & A O7 ~; s7 U' e' Y
! \' y; f- o7 b0 [/ O/ J( J; ]' ~" ]
01 9 h, D' t5 Q! _4 ?: D g$ V- S5 R
/ J: ?) ?( V% D: F, M
创口贴
F9 v4 Y3 M- O) O" x创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 * C, d7 y) n& ^7 \
: R3 C0 [9 j% v( y" S/ [2 [6 l. |
02 ; f j+ c1 p3 n) r+ D8 q' G
“药食同源”产品
# B- Z! z/ ?2 u& v9 H5 z4 p, I
+ P+ x$ R4 j9 p. l8 n" |枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
) R) a4 Z8 e8 V
h8 k; W! G/ p
5 L- f; J6 p, ^; k- V" g& J03
- g7 E d$ @7 b9 V& C' u口罩
% e. @: l' k$ S口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 ( f' y: `1 t( _9 C1 [! @
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。 / f9 m: X. I, u3 ~. U& E( w: M7 \
1 f" g, c6 J8 t7 C0 ~/ V5 T" m2 X( K
【法条链接】
+ r! ^" X' C' d- E+ k( M) q& J! O! ]" g
《中华人民共和国药品管理法》 " k8 c7 [) X; w, C1 l: p9 S* H5 T: |
(中华人民共和国主席令第31号) ; Z' \: G. i% O$ |! d- B7 V8 E5 {
2 J/ z, F9 f0 F/ x' a第一百一十五条 3 P" k' A; z: d' }" I
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
7 i8 `2 ^ i& z! b! k1 b+ h
! A, Z0 A0 A. j4 S& z0 m+ B; ^# ?《医疗器械监督管理条例》
& |$ R t8 z( R# B6 [7 p(国务院令第739号) % X/ \7 n, [9 M
0 c X. f9 B0 D
第八十一条
: V @. m N. o$ ?/ C( X" ]' w有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: 5 Q2 M( ^& I- ^7 U6 B
7 a9 _1 m% f1 |% y: v(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; 3 m; Q0 ^4 E# p% o' V1 } Z- B
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; / l2 O, m7 n! ~; W6 L
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 ' f+ Z$ |9 M6 p8 a0 P- J
5 t. `1 ~, E% M7 }/ {& w/ m# n) |
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
4 H! b1 Y: V/ p8 O/ r
: O5 \# _' v2 [* k3 x$ b; E9 F+ y第八十四条
# N1 b$ x4 M. D5 m8 {3 @有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: % [' p1 ?4 \* Y, t
; Z [+ G- c1 b }8 B! ] U2 ?. Z(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
' k- t" I' s0 t: K1 F! U" S* Q( m(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; 8 t/ T; H# v" T8 T! |
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; 9 N1 t5 E: J+ q7 t5 n# b z$ ?
(四)已经备案的资料不符合要求。 9 b( y! z0 Q; K* p
- F& E0 `& W$ F4 a0 h( L
|