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最近有一家超市, $ \* E; I0 V0 t
因为售卖“风油精”
1 g. E2 g: b) g被市场监管部门处罚了,
9 n( u- l f8 G c+ }9 v3 m这是怎么一回事呢? ( S% Q1 z. R; [3 e" N
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小伙伴们可能会说 ( b0 J; Q# u0 ?- P/ J
这不是夏天常用的 : t( S0 {. {4 i% s. ~4 k
风油精、清凉油嘛 , f4 [4 T, X V* j' @6 o
都是清凉止痒必备品
0 y5 e( u$ U( g# m4 G有什么特别的吗? 4 ]6 `' q/ q' y0 G8 y$ i
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大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 * j W, B- ?' I1 ?1 n' I8 g. E
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违法违规行为
: g @7 F, t; t就是在这么不知不觉的情况下发生了, ! l, e) b- o9 S! ]2 x! I
那怎么辨别是否是药品? & u* H% T' E- l4 V$ f# k9 l
很简单,马上教你一招!
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看标识
) }- f% v% r r/ z# n药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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! u) T, d" p% R* F看批准文号
4 J* d; O$ P1 i' X. z2 T: @. v按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! ' R& i6 d1 S% f! x8 x: G+ i% \
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小伙伴们擦亮眼睛 5 N g0 Y5 f3 q8 x: z
一起来看看 p0 t2 y+ P* p% R" p: Y
还有哪些东西是
2 u5 ^2 m( U8 _5 J9 p. k* e/ D0 @超市、小卖部不能随意卖的! ( D+ m: |0 E1 h1 M8 x; L
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6 g9 z8 n: U" u' p创口贴
0 T' @$ i6 [. @; Z创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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+ o% ~/ B0 O" J" k h“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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% q' L3 v* Z) ^口罩
. [7 \( l5 B2 S2 p) X口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
' J2 m4 j+ d- O) w在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。 4 x$ F. K1 O3 }" ]
: z$ Q4 u. G2 h3 u【法条链接】 0 a2 V3 ~ b. k- H) e
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《中华人民共和国药品管理法》
1 R: S/ x l" K f$ E3 b, d0 X; B(中华人民共和国主席令第31号)
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: S0 h: r5 M: H6 x: S第一百一十五条
1 ~& v6 z8 }) C/ R未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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, W9 \7 W1 b4 S, h) p, @, i% D《医疗器械监督管理条例》
/ z) z6 F( {- x2 N, F% g6 n(国务院令第739号)
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第八十一条 ) ~; t) m' {& I1 t/ S
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; . W/ |, D# {( C( i+ Z% l! x3 K2 f
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
2 w/ D+ @5 j0 E8 v8 [5 K- \3 W(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 * l @8 ^, {! W; A" T
0 q; P, ]2 s+ @* l有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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第八十四条 3 y1 A1 W/ p& [2 d! s, P
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: : S9 ~% K( @, E+ Y& E
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(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; ( x f) V* j( A6 ^9 [5 m! ]' c d3 T
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; & D+ _5 X W# ]$ C h! ^( f6 s
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
2 ^. i' P* \2 J7 @(四)已经备案的资料不符合要求。 ' z3 `) ~3 F9 S! K% e: ~
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