星级打分
平均分:0 参与人数:0 我的评分:未评
最近有一家超市，
7 ]. u% Y y [因为售卖“风油精” ! X2 k7 E/ L2 }7 C: S+ ]
被市场监管部门处罚了，
# b. [" ?. E1 `2 M! |这是怎么一回事呢？
2 t8 Q2 [$ E. K3 k; Z m* T
( c3 n, @' O& C1 o6 }# z小伙伴们可能会说 # y- _: o# B; @ E; g/ r) `
这不是夏天常用的
, l) r3 h% A) b+ P4 M0 _# D风油精、清凉油嘛
2 T9 D& E4 r% t- |$ ~ f# i都是清凉止痒必备品
6 G6 M) I" r P有什么特别的吗？
- {( Y, T. b! Y& A" U' m( t4 X" Z1 u. t8 \: w
大家仔细看，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
$ u/ u5 B- O/ [0 t& u' @# m) R; n0 @' G" S
违法违规行为 " y; e- u( Q. A( z
就是在这么不知不觉的情况下发生了，
! j- s8 ^1 J7 { k那怎么辨别是否是药品？
. g2 [0 B% a$ B! c) V很简单，马上教你一招！ , s% {, E8 [& q
( u% X* c* v6 l) k
01
9 e, t0 J, {/ F- Q! ^( C/ e5 g& J# e$ ~看标识
2 @7 J. C+ o; G8 P+ B药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。 k3 `1 e7 e6 x* p4 O: P
) J/ ]! O; @! O/ D' q9 p没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！
7 N! ^3 w5 A. J2 Q1 Q) z! j8 L) H& M# P2 q" ?0 I
02 % u7 \3 [: _# c. b4 D0 N
看批准文号 / Z: f" L: g( \0 ]+ P* w
按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
) b+ a- `1 g3 Y1 i6 ~9 b0 L0 |5 d$ [2 ]# O% y( f+ ~5 t
小伙伴们擦亮眼睛
m" @# i0 ~0 @4 l1 f7 @% e一起来看看 ) r, |3 a' q9 y9 u
还有哪些东西是
2 F& J5 G; R; T4 P R X# k5 D超市、小卖部不能随意卖的！
; H) u" n3 l" N9 e; ^/ m& {) {/ X) T3 ^5 R3 h# M: a, @: p+ w
01
" G/ n: t1 q; }
# ~2 q1 A# F5 Z; i' m8 f9 `" j创口贴 / y& k) n8 B# R$ z" h/ t C
创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案，还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。 + B$ W; D* R+ f8 m; l8 x4 s
! h& M+ ^0 R( s02
3 z5 B+ S6 B x: Z$ [8 q A" l' Z“药食同源”产品 + W+ s# F- [* Y/ B+ Z0 s, S0 b
" S! r6 a1 k6 A枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
: H; O, p% n% N! [6 O! l8 _3 @! ]
1 n& Q% f8 k3 @1 r3 `/ j; G/ l# w8 ]) l0 T9 Q- V& O
03
" z, v' x' Y3 x- F( \$ X口罩 + q! w! ~( N6 {+ k* B# }
口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
5 k" M! G& E4 X6 g在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。 : c& h% L1 H4 Y6 T' Q1 s$ y4 [
: L5 t5 B ?. G+ K. q v
【法条链接】 & u; B( C0 W+ m
1 e# l6 e* P% _: x. L《中华人民共和国药品管理法》
8 @! \9 B6 Z! ]" T6 \# c' j% s（中华人民共和国主席令第31号）
) a9 P m, i# Z; }
$ d1 X' C7 Y2 f( u第一百一十五条 2 r& l; |% x- S8 C) |, W8 Q1 j
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
/ ~0 I0 e' U0 A6 a# R5 e* X; ~6 }' W& v @3 M5 n
《医疗器械监督管理条例》 # N' m/ ~9 G Z9 @3 x
（国务院令第739号）
* C# h0 Q* o* t# c9 y
+ ~6 w0 X" R5 ~5 X" U) y第八十一条 ~2 A3 i- W2 n1 \! m! m/ n
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
- Z# I& C" A Q5 Y' z7 C2 R) r4 q/ e9 L* p2 ?
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械； 5 b6 m$ @# C7 l6 I! d4 ^
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动； ; q- |8 x f& u0 Q" N4 }2 }
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 # ^/ p2 h) f5 N. S+ w
3 j+ p/ d; @8 U0 d
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 8 ^/ r, b, _) V( }% }, Q) \9 P3 r
p) b1 s6 ]6 n: s# _4 s/ U
第八十四条 6 p2 N! t R5 L1 j+ p2 P
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动： 0 Y6 Z; i, H# X4 n9 K2 ~- F
0 H# O5 g: l! ] P9 F' I: ]; n（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械； . v/ s( e6 Z2 `
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产； + r* f2 N9 ^; N5 _- i5 ^/ P7 o1 \$ ~+ D
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案； # R0 Q5 G, b0 U; w9 O) a
（四）已经备案的资料不符合要求。 X+ C# C& `8 f: S( |7 [
* l( D2 d' s8 @1 \7 A | 
发表于 2024-9-25 16:58:06