寒假来临,又到了不少学生集中治疗痤疮(俗称“痘痘”)的高峰期。近日,被誉为“战痘神药”的异维A酸,成了众多患者关注的焦点。 Q0 k) Z( g; \* U `; R
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1月6日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。在南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心,门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮,其中就有不少家长带着孩子前来咨询是否适用异维A酸。( A6 H% s |! J B$ _+ ^
- H: m0 B# t0 W# ~$ c0 R这款“痤疮神药”可能影响性功能 ! C1 P3 ?2 s- q) g! f- C, L! m3 N. u. } . ?+ [3 |0 M, C, L) x+ q3 K* y异维A酸俗称“EVA”,是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。目前市面上可见的异维A酸产品,既有口服胶囊,也有外用乳膏制剂。很多年轻人把异维A酸当作战“痘”的法宝,社交媒体也倾向于宣传它的神奇疗效,而忽视或者淡化它的副作用,导致这个药出现了滥用。& J0 `0 G; x- x& s0 C$ g
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最新发布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》明确其不良反应项应包含内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用提示,并修改与新增了两条注意事项: # a& E5 s( H3 U) @8 ~: F8 v+ w3 C3 Y& J% k0 f
若出现抑郁、躁动,以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图等情况,患者应立即停药; ) U% s" r. ]/ C& a; F6 N- w6 [* J: z1 D
已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告,个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在,可能需要专科治疗。* a6 u& J8 C: A( d( h0 f
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此外,不良反应项还补充了内分泌、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提示。国家药监局特别提醒,部分患者停药可能无法缓解症状,需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态,已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。 : a" D$ ~5 O; N" b ; T5 @/ j6 f7 u$ \$ \: P0 g9 o5 T全球已有数百例不良反应报告 5 k l3 Q$ l' h0 n2 g: Z. b 4 s- u0 U* ~) p) {痤疮,是发生于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病,多发生于颜面、胸、背部,不仅好发于青春期男女,也常见于内分泌不调的女性。) ~7 k: g& k [; d
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异维A酸(13-顺式-视黄酸)作为维生素A的衍生物,自1982年先后在美国、欧洲上市后,一直是治疗重度难治性结节性痤疮的重要药物。然而,其安全性问题一直备受关注。7 o2 M ]6 v' I$ l
: Q0 n4 G# c- F* L据“医学界”报道,在全球范围内,异维A酸相关的不良反应报告早有记录:5 [% e& m. x: h2 L. n