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最近有一家超市,
( v1 U' I7 ~6 y, r因为售卖“风油精”
. _9 W) |0 k6 W3 }+ T被市场监管部门处罚了,
# ]% m, p6 `0 M7 I这是怎么一回事呢?0 y/ |% @! ~6 B9 u7 Z8 ]
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小伙伴们可能会说. g0 `6 @0 v: R# t9 @
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛+ O0 Q7 O9 H. I/ F9 i B
都是清凉止痒必备品3 l N, \% @+ a0 o5 K6 P& [
这有什么特别的吗?0 ?+ i: l+ d1 Q) X
0 J0 c/ |% \$ q4 v, S/ _大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
6 [; b( X0 j( b D6 y" I无证经营药品最低处罚150万元!; Q2 D, a" J3 W# m9 ?
' o( P8 b* A( f1 t4 h9 S( m; S' @那怎么辨别是否是药品?
6 `% y% g* J9 A: k, r很简单,马上教你一招!# Y: v: N! X$ F/ K: G
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) {* ^* c. N9 N0 q: Y5 v看标识$ @7 N6 p* |* H; |7 T6 [
$ D- u1 V" j G3 K0 b4 }; J药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。. d( r) J3 g# _" ]
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!; x v' I3 ]. Q; f2 }+ B( |1 u# R2 P7 \
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看批准文号2 L& B7 G% l2 B1 H- W! f
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!; N& f" k) m0 w
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小伙伴们擦亮眼睛; Z- b+ K3 [& {$ }8 J
我们一起来看看
4 Q4 o" t/ q8 E" l5 F) e3 y还有哪些东西是+ y% }% E+ z6 `, Y! S4 U
超市、小卖部不能随意卖的!
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创口贴
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0 R4 M0 p% e; L3 B; r. z: D0 r创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。# b% X5 W# N! S# n. E( d
, [" Z- G V: e9 |8 X0 Y7 a, X4 \口罩2 D% d0 ]1 ]3 f U6 ~
+ `! w- ^; r* R4 P+ J; Q2 I口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。/ b& \) Y' h' s% m& d0 d
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。" V. R4 q% r- p
2 @- j( B( B( g+ J( }法条链接5 g0 Q8 \: y( Z$ d% i7 L& P6 I# L
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《中华人民共和国药品管理法》1 k) Y2 w4 R+ R I0 a
(中华人民共和国主席令第31号)
5 ?" O. n- t* w. m9 J; B第一百一十五条$ ], ~. V }& X
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。! i" l4 n& v3 \. p
& |% @: p9 b h4 j1 k5 G" Z! x6 R《医疗器械监督管理条例》( \! h; ~% Z& f: x& z
(国务院令第739号)
3 r5 g: Q& o* a# @' S) p第八十一条
& w! i7 b& w, k) k) R0 ?2 \有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:+ O; u' d2 G9 A2 y1 ~" a, ~
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
5 t5 S9 `" N: ^5 G1 E8 j* E(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
z' x9 I6 G; @" k$ z9 k }(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
$ A# [! D$ t+ O A- f& W3 V有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。3 W+ [6 X* w- T
第八十四条
6 }5 f. z! _7 F, _9 g9 @$ K' w有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:2 d0 Q8 }/ Z+ Q$ G4 e( E+ _2 U
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
+ D1 g% V0 b" s2 x! T(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
# p E& ]0 T m/ s) z+ w* ~(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;" _# ?9 X7 x. z! C g l5 S& V
(四)已经备案的资料不符合要求。; G4 O" v/ I3 z
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