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最近有一家超市,. }6 e" Q$ d3 F0 d
因为售卖“风油精”
1 y6 K0 r& [3 G; P1 [7 w9 U+ y被市场监管部门处罚了,2 G8 Q: U$ x4 W7 M( @0 x
这是怎么一回事呢?( G' n8 x# E4 G
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小伙伴们可能会说
3 t0 U# q* I6 r) T* K" N% f这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
. u( u' p% ]% t% z$ L都是清凉止痒必备品, ]3 j3 n& A$ c0 p- k- g, L
这有什么特别的吗?3 t I) ^3 o: R# C
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大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。3 U. J2 r. s5 [% C+ M. `
无证经营药品最低处罚150万元!
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那怎么辨别是否是药品?
# L C7 \. P% _4 D( [1 a很简单,马上教你一招!
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看标识; ~4 U! C8 }' q; N$ D
1 R( b+ @ [* Z7 [药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。/ i/ ?- w9 a/ L
没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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看批准文号3 v2 ?2 b" E9 ^4 i+ H% r
+ X2 R4 b: D. H8 `* [8 S% l按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!& e( [ b3 E, g. @2 L
4 ]8 q9 y) u3 W" V9 U9 c小伙伴们擦亮眼睛
3 R \7 A4 ~" m, b# D- i我们一起来看看; y# w* e4 D* q9 \1 [
还有哪些东西是* p) v" q3 w4 y3 P5 {- r/ J
超市、小卖部不能随意卖的!
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* x# `+ w( I% `7 ~# O创口贴% Q$ {& O4 P) E, \9 _# o$ L7 g: Z
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创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。+ s' v, X7 u* |, c( |1 W( ^
5 ]% S% m9 B, z1 U% H“药食同源”产品3 M5 u( I% r1 J3 i- ~
. [9 ~7 J- {& H I+ u4 G" ]枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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2 q! w- y2 B$ E U. k口罩6 i; f1 u4 j; H$ H) U1 F* r/ F
1 z$ y# P3 N; j口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接- j, ^0 ^9 b1 G6 v& {- [
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《中华人民共和国药品管理法》6 g; o; W+ H) Y& _: N: O, e& D
(中华人民共和国主席令第31号)/ R# M$ g5 K `. [' J4 H
第一百一十五条* K: e% a& m+ d7 X! Z0 w
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》/ F {( |+ n/ L: ]- N# B, ^
(国务院令第739号)' M1 d$ f) Z6 a
第八十一条* N& h* ?0 i# a$ W
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
- ?5 B8 C. ]& e' n/ \9 {9 G- _(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
' ~ L- v3 A7 |(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;4 d' N2 @2 O" S' u& e1 \
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。4 a: ^. ]" y5 M
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
- y% t+ R* b+ ^3 `/ i& J/ z. Q第八十四条
' A; q ]$ T6 S. K% R有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
* ~) `, {. U- [# c( ?" D(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;
. J |" X( `4 D4 ?' H(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;' }9 r' j" u4 @6 j4 I9 z
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
8 k c4 _5 o* M(四)已经备案的资料不符合要求。; Q% q. D; B" A N
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