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最近有一家超市， V( ^* Z3 z7 _' G7 N
因为售卖“风油精”. [* O0 _; B g" E
被市场监管部门处罚了，
- D0 K/ c8 G9 ~这是怎么一回事呢？: B% V5 v0 a8 X% U
; s- L" ], u+ l( N e6 S小伙伴们可能会说
/ U" Q9 S: b0 s* N' [8 M, {这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
4 [7 A: O( F# V+ E2 F) n都是清凉止痒必备品
2 o% s- O+ @( Q% S这有什么特别的吗？& V4 X. i6 [* V3 U" c( ^1 q0 N
# t0 U' m. [' U. |/ {1 Q E; e大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。6 W% _; G f7 U I) J
无证经营药品最低处罚150万元！. M) O$ V5 T7 \2 h0 V Z# h
1 k% o+ R1 [) _7 N9 ?5 x* R/ m( r( Q那怎么辨别是否是药品？, [& G7 h! L8 `; G. |: X- {
很简单，马上教你一招！ F, n. `! T& y; o% W2 ?
G1 T5 s$ e. B2 I01, ~, G5 ^: n T9 o0 F8 U
+ L2 e+ ~8 d3 ]看标识; ?7 h5 N: F4 a- W5 P6 H
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。! g' K* E+ c c& }$ U, `4 o7 `
没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！( a/ Z Q, |0 u' @) G
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$ v6 [$ `# ?2 U; |$ {" n看批准文号! ]' y8 c4 V' ^
) d& [ }# X7 w, t* ], Q按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
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3 V }, T5 A( k0 x8 K小伙伴们擦亮眼睛4 q" M/ o, u0 F: j6 M3 w
我们一起来看看) p9 Y+ q4 O$ o
还有哪些东西是: A/ m3 O' m, P. q
超市、小卖部不能随意卖的！
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r; x1 Y% l, Y! j* p+ i创口贴7 M0 u$ `2 I Z
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创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。
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! O, m! Q& s6 @5 l/ f$ }+ s“药食同源”产品; Y+ u! |' U. s4 {
% X6 @9 g* I# I: t( }5 h, ~6 X M* `枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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& @( c% u' l" m4 B口罩
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口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。; ]6 }, p9 z% y2 G: A6 }& z8 e
9 k: t9 Q1 c) |3 |; s% `$ a, }在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。! @4 N2 Z7 a! W6 r% \
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法条链接5 I; f, R1 o5 b' U" p" X0 |
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《中华人民共和国药品管理法》
" p8 f6 q& U3 U1 n1 z$ [（中华人民共和国主席令第31号）1 w$ U) R, z% M, e$ w* u+ h# ?- Y
第一百一十五条
& G* p( k# u7 \" i. [4 R. |未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。7 ^& D2 ^/ l" N. K6 w& i' e
, A( T' [' t: \4 l2 L# F: H/ d$ P《医疗器械监督管理条例》
/ r1 u' S9 S* Q. a6 T- J5 r p [（国务院令第739号）
, a2 N* u3 {, c. \) _4 S第八十一条0 g! O5 K5 U* i0 E0 s' i( P) v
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
$ Z/ ?% W) _: e9 p0 K（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；7 a* V& X# I5 R
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；9 ~7 ^/ U6 R4 r D/ v
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
, c2 w, g# `$ D1 ~有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
- c7 m2 g" f7 k5 q1 z" k; k第八十四条
1 g; w7 ?) x9 Q' v9 L: q: e有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：3 k. A. e m/ [. O+ O6 g
（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；1 v7 E) l. R7 } i
（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；
K+ c/ R! ?+ e% G5 i) ]（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；) k9 N; `; e n
（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2024-10-15 13:07:35