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最近有一家超市，, ]# s/ Z. j# ^/ N
因为售卖“风油精”
& S) L$ |; V# _& L, s被市场监管部门处罚了，
, F1 U3 g0 c+ A这是怎么一回事呢？# z( ?- N1 `* G% S- R5 R3 Q
/ W; ^! k% A! W小伙伴们可能会说
. r4 Q# u6 u2 O: `$ Y9 m& Y% P& b这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛' ~5 i) r( D& N+ c$ i3 @
都是清凉止痒必备品
8 t. G8 B1 W D9 M这有什么特别的吗？; j( J0 Q1 N5 |- n- O5 f+ {8 D
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大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。$ ~% Q: T9 H3 v8 E9 g; i& c8 \% |
无证经营药品最低处罚150万元！
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那怎么辨别是否是药品？0 Z* d+ E% u0 z" r7 X: l
很简单，马上教你一招！' m7 k5 _* U: d6 V
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8 N! Y* ~8 z7 } F0 [9 m7 L看标识( M' T7 D+ o, m$ E' L9 ?8 I: T! z
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。( i) t+ r" R8 O# e
没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！2 s- v8 x3 D. A. {% q
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看批准文号
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8 |7 z. g% o& f4 ~3 p/ K: x按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
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: r* E* v5 x6 A& }7 w# k小伙伴们擦亮眼睛
y+ i Q6 ]/ G% `1 Y& D6 o我们一起来看看
8 Q( ?9 o* R( C还有哪些东西是
% c8 @. W/ R4 J# H' h0 ?* ^. m超市、小卖部不能随意卖的！6 k9 b+ N, O; @2 @5 i9 D
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创口贴
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创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。: F, J9 G* N5 X( G
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“药食同源”产品" i" [+ q3 m$ G7 ?" ^0 d
) ]! y5 ^4 q+ I% V枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。: n( t9 T3 m- x( S/ ^
3 E: Q- @3 \9 C; R# ?7 g% V* F口罩
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. s; p/ f% Y% ]' @4 u* j4 q口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。( B( k6 ]( m: L' C/ E, I/ ~( n( H
0 R/ M4 c5 d2 n法条链接+ H* a" Z& ?8 {4 ^5 ^" I, W
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《中华人民共和国药品管理法》
1 V, R: l% p; b: w& }（中华人民共和国主席令第31号）
' r6 N; i! L- k; M! J) [第一百一十五条
! ?7 p' M- |+ w* a未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。8 U; e; e3 |3 v. e! x E
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《医疗器械监督管理条例》
0 V5 `, T* P5 [, {: H+ y$ u5 L（国务院令第739号）
) v2 J* ]/ I+ N第八十一条
4 s1 ~+ q) T% Z2 \1 a$ f4 {$ l有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
. T7 p) C7 q6 O（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；( W# K3 ]: [* A H9 _
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；6 _5 T' k( z. X( s& m
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。3 W! g& J* ?" H
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
- x) m/ [ f; J第八十四条2 z8 u5 G; F2 n* c5 v+ N3 y
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：8 X. D( c; n: Q' @2 V
（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
: W( ^ [5 L! C6 T（二）未经备案从事第一类医疗器械生产； }8 M. u# v/ {6 ~9 p( H
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；+ `2 A" u7 G5 z4 g6 T* ?3 @# y$ i
（四）已经备案的资料不符合要求。" d8 w: i' g$ U' ~" b. K
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发表于 2024-10-15 13:07:35