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最近有一家超市,
" Z3 C! x- B" b% D' b, Z因为售卖“风油精”6 J3 u# l- h' G" q* Z
被市场监管部门处罚了,
& }) W, t/ \% A3 z) m( P8 [这是怎么一回事呢?0 ?3 d ^& [8 n A; k" w5 A2 m* N9 w
* R m, {+ |' e* P& T
小伙伴们可能会说
: i7 n$ w& J, [ f! `这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛% [3 | Y) U c' V r( I5 w
都是清凉止痒必备品
. ^! x. P# v4 U; u这有什么特别的吗?/ J9 K4 }+ b% F' b0 o& J: r- p8 l
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大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
! h: X% L$ {% ?无证经营药品最低处罚150万元!
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1 b: z8 K e* L& }: a那怎么辨别是否是药品?8 T" Z( C5 ]( B7 H$ Z7 B
很简单,马上教你一招!
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0 [" x' l7 b3 `看标识
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
- c% n1 s6 a% P' C0 m* H+ e没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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" B; W, w- {$ z4 }/ [3 P ~* C+ O
看批准文号" L' c, Q) d" ] O# ]
7 I4 R( h# i3 b6 i4 E按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!# F7 z4 B5 M% g/ r; ^2 f% w5 \
4 _6 ]. g, F5 q6 J: \0 @" ?
小伙伴们擦亮眼睛8 R" l9 E) Z1 E; O' g9 R4 X
我们一起来看看! ^5 S8 j: Y: N
还有哪些东西是
3 \: u; i) W" g& {8 ]超市、小卖部不能随意卖的!$ o, c/ ^, S5 g; B
R2 k. B& B, J3 K0 x4 ]: K创口贴6 h) j8 _+ b0 z" k7 ^
8 Q9 {( L, V9 x2 b( K- F" c创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。2 h8 G7 i- M" J" K* H5 _1 Z
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“药食同源”产品- Y/ R; T, Q8 J/ M1 w
9 l# c) B, Z) V7 h4 v2 H) G2 L枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。, l `1 P) \6 S1 s d
5 W. R) {3 c; b2 [) {! i8 C口罩
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8 \- A6 \/ P+ O! S4 G) c口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。7 e4 I% J5 ?% m/ L: |! Y2 }
- K, W4 O3 g2 R; p, G在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接
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* N* K& I1 b: M& I. J+ S( [% q《中华人民共和国药品管理法》
3 n* i% R* _2 B(中华人民共和国主席令第31号)4 U$ Q, g3 ?$ H9 Y
第一百一十五条
0 N& \) [2 I& F未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》& N7 A+ O* R$ d, O- D. X0 j
(国务院令第739号)
* q9 [1 G7 p* H5 F9 i* N第八十一条
- o1 G5 Z' y9 b) U) ~, R; y, S有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:: p/ q' G: o5 Q& U/ C2 Q7 D
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;% ?8 Q' U1 e |, u8 V
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
" D! @: W5 p0 s(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。1 c7 h9 g5 {: L: D" d K1 X
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。( Z$ c3 Q- [0 K8 N6 w2 C0 h
第八十四条
% |$ z6 m0 f6 l- F" f/ V' ]有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:7 B b( f% L; i: T/ l4 j% C. s& Q
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;+ x: P3 l& E! ^2 d# b7 ^
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;, i! n; r* \3 n' \
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
6 ]5 R# y1 j6 ^( H(四)已经备案的资料不符合要求。3 n9 |& R; n$ G+ L/ b
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