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最近有一家超市,
" i0 S) O0 A+ Q& S; d因为售卖“风油精”
1 Z) ]+ x d0 c. O9 R2 F1 [6 f d被市场监管部门处罚了,
6 V( l0 ?# H% o( Z这是怎么一回事呢?
$ [( o( o9 k, a9 X/ N
' P% b/ ^" r! Q+ r小伙伴们可能会说
* K6 O; y- C5 @, M) |这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛
) Q0 R1 ~: ?0 d& I0 q7 Y w j5 H都是清凉止痒必备品
% n0 Z3 W, V, x$ e$ v) X% Z4 S9 e: g+ U这有什么特别的吗?' i. \6 u V" o5 R K$ W
% W# g- U: {) h: B8 L2 j( m+ d1 H6 }, @
大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
9 D% X# u. j' M9 Y& Y! [( A无证经营药品最低处罚150万元!3 j( Z% |, z' Q" [: N n
0 Z) \6 S& W S2 s' m) L4 L! j$ [
那怎么辨别是否是药品?* L8 w# G- U. u9 U4 \& Q3 c
很简单,马上教你一招!( H7 @2 ^8 b. ] }# j# k9 @
& V) \ @/ i( C; u01/ a B5 L+ m7 X: V! t
2 ^# D0 E- i* ^- g看标识
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3 n \$ g" x9 I6 V. N' `" H Z u药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
+ j7 }) ?* X2 w: R5 `7 G3 n没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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看批准文号+ P% t4 W) x) y; D5 N
& t' b" X1 [ B5 h按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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2 }# H$ g8 R9 B小伙伴们擦亮眼睛0 N% W% p+ V( d& A( T
我们一起来看看
3 ^& F" Y# H3 A/ ^' z0 l6 O U还有哪些东西是% z2 I0 j8 Y! {% ]0 I7 `; q& b
超市、小卖部不能随意卖的!
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+ G$ ~% S/ h' R; F- e创口贴+ }% ]4 m4 j/ c" c
8 |1 t7 g6 e; y/ j# P创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品& N& r: l2 o2 r) f8 z' k* g K1 r. W
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。. R- r& r0 |4 k3 U2 k
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口罩
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口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。) {' P, b3 I# O5 u# ~ l% @
4 i; {: B5 V8 o4 V6 e0 {) Y法条链接: I- W: k- a* q' R+ g9 @
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《中华人民共和国药品管理法》: j' ?# Y( h8 p3 {. F
(中华人民共和国主席令第31号)
o" {* j" Z- k! x* Q! h& w第一百一十五条6 X6 H' r- p; ?/ p8 y: U" y* J
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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+ b! }; T7 F3 N- n《医疗器械监督管理条例》
7 }- W) Q- {) D! V(国务院令第739号)8 ?( n' I% A3 G2 | F5 i
第八十一条' g) }( L; N0 w: ^! Q# \. o" }; s5 i
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:& B0 u, J! G. J, }! R7 R; M
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
; _$ t4 y3 _+ K/ X+ v(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;/ p$ q% e7 C- A2 C
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
, R- Z1 H# m8 n( E8 H% @' c有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
- ^# H; V$ q$ C5 X第八十四条' B* u8 [3 X" }- G9 G# }. m
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
9 B* @, I: d1 k, K(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;) o3 R4 n3 f! H% y) w
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
- ]' H$ k+ t/ D2 [" H; \3 ^(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;* x2 X7 f6 r/ x% o
(四)已经备案的资料不符合要求。# g7 C# w' n; L( [4 c$ n$ ~
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