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最近有一家超市,
( h# Z5 b5 P/ k因为售卖“风油精”
6 P+ }9 y0 K& J4 S4 A, E* C2 G被市场监管部门处罚了,
6 c. S+ p# _8 e% ]; K6 H) Y7 B这是怎么一回事呢? / S3 r5 l4 L, _# _" g' U0 V* j8 c
: P" y' r; Y k3 r2 P/ y小伙伴们可能会说 4 X2 H$ v8 T! p/ }! l9 m s. S
这不是夏天常用的 / o x" F6 r- ?7 b" l* j
风油精、清凉油嘛 . W$ k( G& }7 Q+ x! x. ]( d
都是清凉止痒必备品 7 G& Q; }& f9 s2 D
有什么特别的吗?
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; ?3 ?0 V4 d% N. K大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
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1 h8 E3 F1 F# o s* ?9 j违法违规行为 " d5 e* B( |* a& i$ v. b
就是在这么不知不觉的情况下发生了,
' p% y0 T( ?3 B6 g& O% z那怎么辨别是否是药品? % `% X' ?+ H# b, S( m$ ^* v
很简单,马上教你一招!
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9 e( j- j* }9 r! A% J1 g看标识 1 t3 W9 `+ x- Z) D
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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5 r0 a9 Q. e1 ]1 l7 |8 Y3 N1 T没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! , i8 e1 ~' e" ]6 k" j% l
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看批准文号 * G( b+ d3 `% S8 Y
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛 ( `4 N" g0 b- n" V% C/ _
一起来看看 ( S b! F% U/ ]" C% m
还有哪些东西是
* R/ {7 Q/ d- u5 h' l超市、小卖部不能随意卖的!
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0 K% R+ P: l, [" Y创口贴 ; I0 j, ]0 a8 w. Y' X
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 9 u" n6 ^! m; A2 r8 n% \
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“药食同源”产品
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7 t& n1 f) ?* y6 Y; |+ {3 ]枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。 9 V( `* M8 E3 K6 l8 ?( K
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& O/ D( g2 \! ?' u2 x4 I7 G4 C口罩
% M" w; x6 g' P3 X4 l: r3 d口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
' Y( @# z2 L* H6 `在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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) g8 G' r6 l( w; \4 ^( A【法条链接】
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: T4 H* G+ O7 Q1 p$ y* n* B《中华人民共和国药品管理法》 4 N& _: {8 N8 D/ A$ W
(中华人民共和国主席令第31号) ; v( t' [1 W& r, s- n \
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第一百一十五条 4 z8 `/ j; w( u6 y2 j$ ^6 E- {/ }
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 9 ^( K7 `: N9 T1 N0 l$ H; e+ f
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《医疗器械监督管理条例》 , ~; h1 k+ k' p$ Z" b
(国务院令第739号) * a9 h/ C+ f% B
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第八十一条 0 ], M; T9 g/ ^. {* A
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; 1 }: O1 ]2 \& J0 O$ Z
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
6 T" \6 k7 o7 u$ o- ](三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 ; o# D9 O8 J4 A# R }. l4 X
6 |2 {# k4 ]$ B. j8 ?7 S) f有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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第八十四条
M& A, |$ a1 Y, s3 A- c有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: 6 X0 I& P7 Y7 K
' K7 D. Y1 ]( N6 P% p' M(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; 9 Q' @) v, U }3 v/ o$ u/ O( L8 N0 J
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
$ m" W) s1 y/ k- J* v" `6 G(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
1 C) N! d$ F2 g7 m& J' i9 l4 h9 W(四)已经备案的资料不符合要求。
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