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为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴?

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发表于 2024-9-25 16:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
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最近有一家超市,9 X# ?. n, Q. p. c% F: `' Y$ g* w
因为售卖“风油精”
) K- ?1 C  \1 l& h' j; U被市场监管部门处罚了,
( p3 m. \8 _3 q4 H2 T这是怎么一回事呢?9 B: M3 I" {6 m9 h  s

" ?; n2 h# L2 S) o+ @( ?小伙伴们可能会说4 Y& {4 a/ p) h$ Q9 w2 J- x) U
这不是夏天常用的
  u, b& _6 ]4 X: ?风油精、清凉油嘛5 h- i2 }6 a" n1 w
都是清凉止痒必备品
3 l2 q3 Q; A( j有什么特别的吗?) a( l0 \5 g- ]7 v# d- V+ V& `
: t* I/ P! ]  F  r0 J
大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
, c7 x2 G4 o+ S4 H
: d$ R) @: l! k" S* p" t( `违法违规行为
& E0 d# b. P) {+ a9 F# K* m2 h& v就是在这么不知不觉的情况下发生了,' F8 T8 u: m8 y
那怎么辨别是否是药品?" S: {: K* C2 ?( c' q  u/ [
很简单,马上教你一招!
4 W3 c$ K; F# I1 y* C% l/ d
8 `1 r7 P3 ~) M; t01
5 m& O$ B- ^1 @6 a1 f看标识9 B0 r, \1 z% w4 _$ i& [8 L5 i
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
& q& @! V! ^" Q" r! G$ M( s1 }' b
) Q' Y6 |5 y6 m! |$ W8 `没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
0 }2 n  ^2 A- m) K/ D& z
& Y# M# q4 G% [9 G022 y8 ^, ^( p! ^  h  \5 y
看批准文号& U1 h" `" q! Y0 l7 v- N2 l6 G
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
# B- ^' {& s' S4 ^% ^2 A  |1 w( W7 w8 f2 f$ f: y$ b2 `
小伙伴们擦亮眼睛
3 M- G0 s/ W4 V$ ^: T1 B一起来看看
3 F7 A1 p6 A* h1 ]- m9 s- r# X  i还有哪些东西是
, W6 k: Y+ C3 k( Q( n/ ~  X( h! h3 t超市、小卖部不能随意卖的!3 ~7 x8 m' {$ O" A, l; g; Z
) Z. [$ Z- o* \9 v5 Z+ Y0 o6 }
015 T6 H7 K- D- a& V) F; N/ ^
6 D! U8 q' k; |, w
创口贴
2 F  x4 F, z1 j9 ?2 c1 U+ @创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。2 T( `6 _. h  F# T' ?
1 ^* n) v9 C, F/ S; @! [
02
& }+ ]5 g. A: }3 [  j“药食同源”产品
3 @& e" w0 M7 T) ^  F$ b1 |
3 }# @9 l3 B( }: C, Z* j0 b枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。- J, x; h9 G2 r$ o

% @+ H: k7 [3 ?1 Z4 S2 }
0 V' }" v/ I# `039 K- h/ B, l, U1 C
口罩
* f( ]/ d0 w0 w& n; q. w2 z口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
, A4 ]3 E+ ^( ?7 }在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
3 s( j6 B  R" ^3 k% W$ z7 k8 D- [  u0 H. m
【法条链接】4 j- l! ]7 G! `  Z. s

- K4 e& I/ T% f+ C" D9 Z/ O1 o《中华人民共和国药品管理法》  I& N; U" |. J2 E$ N
(中华人民共和国主席令第31号)( u' o6 I. j/ V, Z

. I( {% a/ m; q2 u. g3 l第一百一十五条9 y# l; m' u+ G) Y5 x, l
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
6 U5 K, A: N' p3 f$ H8 u
$ h" V: J9 J$ N《医疗器械监督管理条例》0 L+ t/ o9 n. q. w5 }( z& i
(国务院令第739号)# i( Z( N2 c+ _3 |8 K+ c+ u1 B

2 {/ q9 E7 ?% A0 j6 W第八十一条
# S& C$ _, p8 \5 P& w+ c有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
4 N4 K: [4 S6 l! c, Z: a9 y0 k9 x7 m5 L
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
" _9 ?3 u6 C3 G(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
' b* ?3 q4 r9 q$ K(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
# B1 z$ y- J' d) ^: l7 g9 g, S
, y; n; t6 }+ m1 g1 J* v有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
0 v4 M3 e$ T/ p# C9 [- M* O1 [& L7 f3 d
第八十四条" }, w9 j9 o# G) N+ J7 V
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
2 n& f. t( m. S& v
8 w9 r, A4 }, V* r: D3 D(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;$ i' z5 M- K4 g( E
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
% i& |: h3 g8 `8 i: E(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
8 Y8 r( T* E2 f- P& u( i(四)已经备案的资料不符合要求。
5 d) Y( \  D4 @! m
- P# l1 Z7 H. z+ H
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