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最近有一家超市,
% B9 t& O w: a3 [/ F+ l因为售卖“风油精” % ], v6 p! j/ F: _+ J, V x: V
被市场监管部门处罚了,
. T7 K! l) f5 @7 Q2 q" R这是怎么一回事呢? 2 s0 ~1 D" n; }1 s
" B* G) T. p- i. ?5 t) ]" y小伙伴们可能会说
* D& I' f+ |/ C; R) |这不是夏天常用的
+ }! h' r. u! i& ]4 y风油精、清凉油嘛 2 {7 U: b2 M& y7 e
都是清凉止痒必备品 , z) c% e- k- g9 @- Z
有什么特别的吗?
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7 S2 Q) l, D/ \* W5 X大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 # ?$ q; H5 Q4 p/ b# r$ l6 {
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违法违规行为
; C% M, s o0 h/ s* p2 [- z) E就是在这么不知不觉的情况下发生了,
) C- U. T6 ]+ W8 i6 |/ l那怎么辨别是否是药品?
. p8 s/ \$ s5 x6 ~6 m4 Q- @" ]很简单,马上教你一招!
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看标识 ) t! i' J, c) `
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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9 a0 _2 F' t! ?% {) u$ N5 M没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
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& A+ J5 k. k( z; a- i看批准文号
5 o' l/ V8 `( r) s _5 R- _按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛
- v& H6 s: C! U/ j$ j$ i一起来看看
$ |5 Y# h( ?3 i5 |还有哪些东西是 ) m" W% I b* `" e0 z2 | i
超市、小卖部不能随意卖的! . m5 `. S& \$ I. ^3 a7 S, i1 D
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创口贴 |5 U' L7 J7 J0 u
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 / L7 o% l( Z' P% V8 o
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0 M9 Z, H3 P8 a' ?( o! E0 b6 @1 Z“药食同源”产品
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% ^- C& V+ |; K& C$ O1 I) z枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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口罩
% z: @/ m: f% i8 y. ~$ H口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 4 Q' j0 N9 `% q5 u- H+ ~
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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& L# |3 A) c9 f/ F8 K/ T7 o【法条链接】
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《中华人民共和国药品管理法》
$ N# M4 s' [: Q% v0 _! H$ j(中华人民共和国主席令第31号) ' E$ Z, Z- _! f; K' ?+ G
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第一百一十五条 - _2 T+ z# Y* x
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 6 W$ Q; Q: Z! D; {7 @3 K8 N( [5 j
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《医疗器械监督管理条例》 2 Q5 M% m( Q+ W
(国务院令第739号)
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第八十一条 # l, @* ?6 V2 p% N& h
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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# h# ~1 [! g; q( b(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
* U7 g8 t1 U4 I2 d# [(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
8 k- q" S. O' M5 b' a0 D$ S(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
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( n1 t4 W9 n1 ~* Q4 t' w7 w( I. o有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 5 K: R/ d" A2 `' d9 Q" e3 W: E
( K, ~4 Z/ i" h5 q9 e第八十四条
& a2 t( C' p3 C& X: I- \ P有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: ) D! V1 `7 s, n: ^3 G
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(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; . L9 D) K* s$ ]
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
# \6 {& v. R6 h8 X: A7 s j; y+ q5 E(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; ' C( T- E$ a( q& X% r9 _2 y
(四)已经备案的资料不符合要求。 1 w5 U4 j5 P' k" U: b
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