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最近有一家超市,
# `: [2 W n8 D: Y因为售卖“风油精” , e4 {: `& C8 r$ H# C& r# o
被市场监管部门处罚了, % v/ h+ n0 ?+ H' L% L+ E# g
这是怎么一回事呢?
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小伙伴们可能会说
7 X+ T( Q* Q p4 t这不是夏天常用的
. u: J: A6 ~& d9 G" |( x1 k4 s风油精、清凉油嘛
( L$ A7 P0 a3 @9 X都是清凉止痒必备品 / k% |7 y u( `1 @% Z/ l( ~; x
有什么特别的吗?
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$ W" R6 u9 ]# H6 R5 ~) t/ Z# ?大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 4 @% P$ w7 F7 J$ W$ F+ w
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违法违规行为
2 R1 Q( Z2 W; C( D W就是在这么不知不觉的情况下发生了,
7 p- v% ?- t* F4 v* K7 ]4 |那怎么辨别是否是药品? 4 b, H. C f1 p5 R" I8 }! u% s4 ]
很简单,马上教你一招! , K7 L% x& C7 L+ M& K
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看标识
9 G' K1 `0 q$ q药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。 8 w# F8 ?/ v: |: K' D3 u c4 E* N
8 `- F8 s9 t: L! v* { I! E: e没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! 2 D/ b: n0 q- z
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看批准文号
0 ^: v7 I; D# v按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! $ M( L5 F" K {+ A% Y, b
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小伙伴们擦亮眼睛
3 ~9 ?, M' h! ]# I# u, M! R0 D一起来看看 / C; e3 y ~$ ?; S, W5 m- v2 K
还有哪些东西是
8 h& K+ V' V! F, P: z0 J6 h- R! w超市、小卖部不能随意卖的!
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创口贴
8 L& J* a9 [: v+ _* B' l创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
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8 L! a) f% R' v. t6 s z- r“药食同源”产品
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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口罩
7 o$ Q. J) z' e& T口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
0 |; [( v( J6 w, O8 g% n在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。 5 a+ u( x* A4 Q: `8 m
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【法条链接】
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《中华人民共和国药品管理法》 ( R9 C$ B. F1 ?% E
(中华人民共和国主席令第31号)
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+ T6 H, R% _. U; d; e9 n' V- ^4 T第一百一十五条 2 _0 Q5 Z [" A1 L$ h5 p) f
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 6 n$ C4 d5 Q2 s2 ~9 g
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《医疗器械监督管理条例》
1 C% ?% `9 {2 ?3 f" p& z(国务院令第739号) 6 d! u! T, x7 L2 d/ t: \8 C! Z
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第八十一条 * T5 p7 x( _ c( U) L- `2 k: p
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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5 W6 A! Z, W# z0 Y(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
z! H/ Z* A2 [1 }# _ C, L(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动; 3 |; W7 v& L1 h
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 / K8 k+ `- h& s; Z: \. X& J
7 H I" Z$ A( D4 w d有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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% P5 Z( `' n, n9 e$ g, }* B第八十四条
* U$ ], |! [/ ?有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
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/ c4 I7 h4 w! ^) @(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; ! u3 A m+ k F, u3 J
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
% {( j: m1 n3 V- f(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案; 5 h# \' k. b7 U$ d; E
(四)已经备案的资料不符合要求。 ! q: R6 l; B K
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