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为什么小超市不能卖风油精、清凉油、口罩、创口贴?

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发表于 2024-9-25 16:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
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最近有一家超市,
3 e) P+ D' g) O( J0 }  ]因为售卖“风油精”+ \  r/ c1 w9 k8 b. F8 B3 \
被市场监管部门处罚了,  g% E* R4 D2 Z
这是怎么一回事呢?
' e+ H; c& a. y, U. e! [' ~5 k& i" W8 ?# Z1 h6 d
小伙伴们可能会说
( _0 l: A. _. t6 G& }这不是夏天常用的
$ W* j/ Y( b0 D& F9 V风油精、清凉油嘛9 P( H) i! `/ t6 s& A4 B8 Q
都是清凉止痒必备品$ N# X' H% Q  h. }( |; e
有什么特别的吗?
' e5 s0 |5 r0 t6 a6 \" y% c' }8 h7 J3 f' N
大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
* m: k: T" _7 C, o; B$ v6 A9 b) {5 }- H; \) m2 k0 X- b
违法违规行为6 q6 ?7 q" X- A1 z# M3 _& f
就是在这么不知不觉的情况下发生了,
  j$ p, A* C/ U& T2 H那怎么辨别是否是药品?
2 o, M  t. c9 Y' ~( E0 {! {很简单,马上教你一招!
! C3 [0 l$ e9 D& L$ Z2 p/ Y
1 b  G$ X/ [; f01
1 u. p) f1 N- t0 _1 R0 P2 k4 l看标识) G3 F/ X9 p9 b+ o
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。& w# B8 g' ^; D5 b6 ~2 |

" [2 h% r1 Q9 T" w! U没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
$ ?4 b; a1 {4 |7 r6 A, e' W! Z9 ]- a! ], {: U3 K4 O
02$ o' T! V' z: Q& j/ n5 M
看批准文号
# s; Z! C( P. `+ F$ P" h* W2 z按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!0 r% ^# o4 ?+ M
4 [+ n6 H7 J+ D9 p
小伙伴们擦亮眼睛5 v( e& r& X$ a0 n7 k) l7 T: X
一起来看看; c5 f+ b0 v) ?8 U. ~3 s8 A- W  v
还有哪些东西是
1 F7 S) W0 }3 X" K" ]超市、小卖部不能随意卖的!
9 z4 c( Q0 k: O. g( i. A
! {; r$ e' j. o9 T' D  N6 B01
3 j" b! X$ |6 G7 W2 K& I, ~2 v; `( v3 S+ M8 V0 p8 [3 x
创口贴
+ C9 v4 _: G1 Z. K# l1 h创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。3 ?8 f0 y5 D( t

. g! g( S" d, H& ?( |029 t) m" H6 v1 f( l5 }0 H
“药食同源”产品2 e. Z+ y6 ^) H: w1 `6 J* r

1 N8 Z( l6 Z5 U枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。6 c$ }) M% b) _; k

" z2 s( }; e7 D4 D+ p$ X) g, E( z. X0 }* c
03
+ |, I) O3 k8 i" ~7 i6 K口罩
& G8 w4 h. e& F* W( j5 z* }口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
4 P  j6 n$ Y1 f: v" c在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。( W; V; a8 Q) W# m' _
3 K; N0 V( E1 ?4 o  J6 {* m
【法条链接】
! `6 b* J+ Z3 n
+ D: b. I4 P! _9 |《中华人民共和国药品管理法》! e8 c1 B$ }& A" |. Q  {
(中华人民共和国主席令第31号), t4 K3 l% T( ~1 s5 `' l

) s& a! R; t  h; U, J' U/ K1 G/ j, y; Z第一百一十五条
% j/ i0 ~  J; M0 n; H未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。1 t1 S5 m7 u% A5 A8 |9 G/ ^$ a' |

; d# w; S  L  U8 `+ q6 {《医疗器械监督管理条例》2 p3 Y/ w- N1 J" g1 T/ z5 Y6 E
(国务院令第739号)3 f7 P' q' D+ m8 H8 v, z2 q# T

( r- `4 {2 I8 C$ z4 I第八十一条9 x' u6 a0 K2 @% G5 M
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
) y8 D9 J' P% `* F
5 e) _  v! @7 s  q- T' q; i( V3 _(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
+ n4 Z4 Z: v0 d/ }1 Y1 l(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
% _* o% B' f( e: U(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。; Y# p7 z0 A, V. W5 ^8 j; ?& F
7 V( X( W7 d+ I7 ^
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。  k- k7 a, Z8 O; v

' e2 T7 M& Z& Q! g2 y, ]9 ^7 o# S) `第八十四条0 q- O. m; i$ A
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:: j8 T9 Q; P8 D6 z  l- Q' w6 u

4 O# p$ o/ c; `1 d8 Y(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;+ H- [8 y/ s3 U5 v6 U* M% l2 \
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;3 K" [+ t" E) p  ~; ]& N
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;& k6 B# ?& {5 l* ^) ~; y8 `4 x5 E, G
(四)已经备案的资料不符合要求。. w1 C8 C, m: t9 W5 Q' w. e0 l
6 t" ^8 r) Z7 S+ s2 E: m. y
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