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最近有一家超市,
6 Y. \2 T2 a, J/ M# M" l6 q4 |因为售卖“风油精” " O: f K! k e3 D0 a' O( ^: H) K+ |
被市场监管部门处罚了,
: s/ Q3 l# ~5 u- ^" R" @这是怎么一回事呢? 3 Z: L/ u+ |( U5 q) d
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小伙伴们可能会说 4 u% y% }* `. w, p8 Y
这不是夏天常用的
# \7 _/ ^( x1 o4 ?, P1 ?- I风油精、清凉油嘛
1 f4 J# S( b+ p; ], p2 |都是清凉止痒必备品 / h! p) c2 t0 U: U1 `' _0 H' L
有什么特别的吗?
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) ?" z0 N {2 K3 k! r大家仔细看,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 : y8 t! r' v/ j9 R8 Z) I
) X7 s: A! d0 v7 V6 x/ w违法违规行为 4 a# W4 w/ t. h& K, t( }' r
就是在这么不知不觉的情况下发生了,
+ O" o- V5 U- a" u6 |7 s% v1 V那怎么辨别是否是药品?
7 j- u. A# G2 |. |2 z+ J很简单,马上教你一招! ( y$ k3 l* D2 u9 _9 l- ]2 v3 d; e
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看标识
. v, X, `2 h0 I6 Z' O6 U# v/ _. G- Y药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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, F x9 p- R. g' V; w没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品! . o) [6 [6 w1 W: w7 Q4 c
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看批准文号 ( R, u5 f6 D8 v7 v+ e
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品! ) W/ p* r; ?/ N' Z: i9 \1 k
( d5 F. O4 k, W% Z. `/ G! m小伙伴们擦亮眼睛
7 }& m: D1 ?) B$ v一起来看看
4 D, u- t5 T8 v a+ ~$ x H: S还有哪些东西是
& y/ t1 Y6 n& o" }超市、小卖部不能随意卖的! * H- Z/ c. S/ q, i$ |1 U8 W# O
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创口贴
: |- C1 ^7 N- `: I' d* L创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。 5 n7 [% v7 I" q$ D, J# Z
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( m s! @# `: p* }( T4 T“药食同源”产品 # W5 b$ V6 Z/ s
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。 2 ^" X8 x. ?4 x8 G8 e: b# u# ?
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口罩
6 [# z5 w3 \1 L; s* \4 _口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 / a9 M: I* _/ z' A+ f- h
在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。 $ P; C% |/ Z" K9 l
9 C ?, u k5 V% I8 [【法条链接】
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( a7 U3 h3 f+ o& M$ l- g《中华人民共和国药品管理法》 ; c! H) K+ E; ?& ]/ X0 ]
(中华人民共和国主席令第31号)
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第一百一十五条
$ m$ x) H8 J8 j2 |* L, S; R未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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$ W& M4 Z) |. _ c: k+ y《医疗器械监督管理条例》
: Y7 N$ A8 L! o(国务院令第739号) ; L3 E6 P0 r: x z
/ v7 h, a. W6 t6 y第八十一条 ; E; k7 u& o* q$ t
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动: / b" x8 a8 d9 o3 P) i
. A0 N7 {* y9 K4 P- ^2 B8 D(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
" N5 _; c9 J" [& p(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
$ b0 _: O' n1 `; P(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
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有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 - u9 a: m& j2 C! o# ^4 ]
$ K$ n! w5 Z. _3 U3 M! V4 C第八十四条 4 d9 q t8 N+ f6 w/ C5 k; a
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: ' |' p4 d w$ A
y3 K4 V) F5 p0 Y3 n# B$ v(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械; & U6 ~$ G( @5 [' i
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产; " R3 i% M W, z8 _ w# n) M8 r
(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
4 q. C; Z! P- {1 o& C" C(四)已经备案的资料不符合要求。
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