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最近有一家超市， 4 r& H- j5 r% m8 f6 x) q% a: P
因为售卖“风油精”
; h2 t6 s: d1 E% |被市场监管部门处罚了， 6 T' t; W8 R9 U* Z3 i
这是怎么一回事呢？
" k/ k- D9 I& Q3 n1 ~, _; J- \! @: G: T5 b4 J
小伙伴们可能会说
9 f8 j$ z6 ^2 E2 R: {- g这不是夏天常用的
* [, |8 y6 V' t/ s风油精、清凉油嘛 ' j$ c+ k8 Z" {* m
都是清凉止痒必备品
; V8 T v& Y2 s. S: N ~* L: x9 b有什么特别的吗？
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大家仔细看，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。 , S, V$ P( {2 ^# A+ N2 r$ s2 b2 R
' U; j3 z1 x* o8 @' I7 ?违法违规行为
6 [' c! K: G8 H7 b, S就是在这么不知不觉的情况下发生了， 1 {; R8 @5 b8 V+ z h5 D4 E3 S+ k, D
那怎么辨别是否是药品？
/ E: q7 h$ {' S$ @' m' E, P很简单，马上教你一招！
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01
' b- k+ o. A+ H z8 \看标识 5 Z& |) v/ ?. ?; n- g+ c
药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。
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" u0 q2 K& F2 n3 V% ~! l- J没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！
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7 [( Z& d( l7 H# G. |& ~' G) [! d" X) c02
2 M8 [: {# n* q* L7 {0 m* `& |看批准文号 |3 }' H6 J+ v, \, R0 c
按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！ 0 Y( V" w0 C4 l$ n
3 w; Q; ?% t: v9 \7 ~- ]1 H小伙伴们擦亮眼睛 * Q3 x+ G) `( D5 h6 [4 Z# g0 z3 U
一起来看看
( T2 m1 f6 R7 {1 X; u还有哪些东西是 ) Y% s2 \" s& C/ R b) O
超市、小卖部不能随意卖的！
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9 T2 d/ o/ A7 N7 N+ V4 j4 v" w; [
6 |% e1 O: H; ^- n$ {创口贴 " a% e! n- b+ A' g, A2 M" e G8 }
创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案，还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。 c' o% c* }, _0 R4 M
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! m$ p" {9 q. j# X, D6 ~“药食同源”产品 # `4 G9 G/ v! e2 u' l$ H/ u
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枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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5 I3 l0 G4 F& S: ^8 n口罩
: g0 X- T: P# I3 \4 D" L口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。 6 Y: T! V+ d5 J: Y
在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。 ' d6 _8 Y& x' N8 x _' C
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【法条链接】
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《中华人民共和国药品管理法》
% A! x6 c: I \# p（中华人民共和国主席令第31号） ) F; g: T# V* r# g6 f% y2 _: Y$ @8 f
6 ?) C" }& F" Y6 [- a2 t第一百一十五条 8 z" p' I- U6 X$ g+ E) y8 z
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。 + _% |. |- A m& k* v$ ?. b
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《医疗器械监督管理条例》
* |* K: k) }- F5 A6 { a（国务院令第739号）
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) j7 h& C3 s7 |) B- v第八十一条 ! U, b7 Y( \2 d' `% [& p, i
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
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（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
q: \8 m- v" \& h# R! X（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动； . R: t/ ?8 e! |6 c2 |4 x- w7 W5 o) p
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 2 [/ K. i7 a& p
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有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。 : `( L% j: S& X1 x: N$ G2 F' Z
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第八十四条 4 ?. ^1 ^% c3 ^
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动： % B' X) l& u; A0 l9 l* J2 B. P$ i
Z2 t9 L8 _, p, ~. K
（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
6 g7 c! B! e! S（二）未经备案从事第一类医疗器械生产； $ z( S# c! K0 y* R
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案； ~, A9 r1 h/ d: t
（四）已经备案的资料不符合要求。 ( I1 P( G: q' j8 Z, q2 \
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发表于 2024-9-25 16:58:06