吉利德一年两次的长效艾滋病预防药来那帕韦（Lenacapavir）的预防效果再次得到有效验证。这次是在跨性别人群上验证。 M1 n! Y& a( u9 A$ O. c3 U5 x6 w/ }# c
/ g2 j2 Q0 Q8 t9月12日，吉利德在官网公告宣布，与背景艾滋病发病率（bHIV）相比，使用来那帕韦的参与则的艾滋病（HIV）感染率降低了96%。% ]8 T. O8 @$ X2 ~- B6 d
/ ^7 m7 m; ]4 p! y' }7 B' V- N. p2 ?& \其中，特别是，来那帕韦的预防效果达99.9%。即在共2180名使用来那帕韦的参与者中，仅有2名参与者最终感染艾滋病。 / [3 P2 R# t2 G0 V5 e y& r 1 G% _) v2 {3 z, t此外，相比于口服艾滋病预防药物恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯（商品名：舒发泰），来那帕韦的预防效果更优。 $ _/ b7 W9 `$ v7 D; M: | 0 R1 t; T9 _( u3 _来那帕韦为HIV-1衣壳抑制剂，属于全球同类首创。其也是基于暴露前预防理念，通过阻止病毒的复制，从而实现降低被艾滋病病毒感染的风险，且仅需每半年注射一次。; `3 j# R: \5 V4 \5 O) O3 [: W
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该研究结果基于一项名为“PURPOSE 2”随机、双盲、多中心的三期试验，旨在评估来那帕韦对比吉利德另一款口服艾滋病预防药物恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯，以及背景艾滋病发病率的安全性和有效性。- t, X: ^, _" G) z0 X
8 E# h3 W5 g9 ]1 Z N/ G7 `试验参与者为来阿根廷、美国、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国等88个试验中心的，3200名16岁以上曾经有过出生性别为男性性伴侣的，顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和非二元性别人士。 N" R, ^% B( I- v F : \; \1 a3 R" n( H1 s$ A研究对象按2:1的比例被随机分为两组：来那帕韦组和恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组。 4 i7 H9 g- r& i8 d9 X3 W$ E. U" u9 t$ ?+ e* U
此外，由于有效的暴露前预防（PrEP）方案已经存在，设立安慰剂组在暴露前预防领域的广泛共识中并不道德。因此，试验使用背景艾滋病发病率作为主要对照组。即，每100人年的随访中发病率为2.37。6 y+ b/ k+ O7 {! b
3 w# w! ]; Z- M d, |研究结果显示，来那帕韦组2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.1。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯g组1087参与者中最终出现了9名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.93。; T2 k) u. c* X6 ?. X
7 w1 S" M' U; c- n来那帕韦组中99.9%的参与者没有感染艾滋病。相较于背景艾滋病发病率，来那帕韦组的感染风险下降了96%。相较于恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组，来那帕韦组的有效性高89%。( m% V) a) b [: m- d" a
) N1 _& w+ c# n# s安全性方面，来那帕韦和恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯普遍耐受，且未发现显著或新的安全问题。 / O; l: j0 O! F* g b* D# l, }0 R# s& @( c3 y a
在此之前，6月20日，吉利德已公告名为“PURPOSE 1”随机双盲的三期临床试验。其中，来那帕韦实现在女性艾滋病暴露前预防100%有效。2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。 ( R0 Q: h: f1 E: y( m 7 f# S3 p" _. w: A4 [" c0 O5 I艾滋病暴露前预防能有效减少艾滋病在高危人群间的传播。但公众对艾滋病病毒暴露前预防并不了解。特别是在中国，艾滋病暴露前预防尚未正式实施和推广。 8 r# Q9 |7 {: I6 @7 A3 `: r- Q/ f. c, f- |* _1 u% {
据刊发于《中国艾滋病性病》 的《低档暗娼对女用安全套和暴露前预防用药的虚拟接受意愿调查》，我国的高危人群对艾滋病暴露前预防的知晓率低，但虚拟接受率较高。因此，艾滋病暴露前预防的潜在需求人群应该很大。6 r3 w W: U) p) v
发表于 2024-9-15 08:52:37